米非司酮联合米索前列醇用于人工流产的有效性及安全性评价

贾文利

[摘要] 目的 探讨米非司酮联合米索前列醇用于人工流产的有效性及安全性。 方法 选取2014年2月～2015年2月我院行人工流产术的患者115例，随机分为观察组58例及对照组57例。观察两组的流产成功率及两组患者用药后临床经过，宫缩时间，出血时间，胚胎排出时间，阴道出血量及术中、术后并发症。 结果 观察组患者的流产成功率（94.83%）明显高于对照组的79.85%，两组比较，差异有统计学意义（x2=7.209，P<0.05）。观察组的宫缩时间，流产等待时间，阴道出血量及胚胎排出时间皆明显低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者术中、术后并发症的发生率为6.89% ，明显低于对照组的21.05%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 米非司酮联合米索前列醇用于人工流产成功率高，可有效缩短流产的时间及流血量，减少发症发生率低。

[关键词] 米非司酮；米索前列醇；人工流产；有效性；安全性

[中图分类号] R169.4 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）14-60-03

Efficacy and safety of mifepristone combined with misoprostol for induced abortion

JIA Wenli

Department of Obstetrics and Gynecology， Linkou Peoples Hospital of Heilongjiang Province， Linkou 157600， China

[Abstract] Objective To explore the efficacy and safety of mifepristone combined with misoprostol for induced abortion. Methods 115 patients with artificial abortion from February 2014 to February， were randomly divided into observation group and control group with 57 cases in 58 cases. It was observed in the two groups of abortion success rate and the patients in treatment group after clinical course， contraction time， bleeding time， discharge time of embryo， vaginal bleeding. Two groups of patients in the two groups of pregnant women， postoperative complications were observed. Results Observation of abortion group， the success rate （94.83%） was significantly higher than that of the control group 79.85%， two groups， significant difference （x2=7.209， P<0.05）. The contraction time of observation group， the abortion waiting time， vaginal bleeding volume and embryo discharge time was significantly lower than that of the control group， two groups， significant difference（P<0.05）. The incidence of postoperative complications in the observation group was 6.89%， which was significantly lower than that in the control group， the difference was significant（P<0.05） between the two groups. Conclusion Mifepristone combined with misoprostol for induced abortion， high success rate， can effectively shorten the time and bleeding amount of abortion， reduce the incidence of complications is low.

[Key words] Mifepristone； Misoprostol； Artificial abortion； Efficacy；Safety

人工流产是避孕失败的补救措施，对控制人口增长起到了一定的积极作用。前列腺类药物具有松弛宫颈作用，被临床广泛用于人工流产[1]。近年来，临床常采用人工合成的前列腺素E1类似物米索前列醇与米非司酮联合用于药物流产。研究显示，米非司酮与米索前列醇联合用药，与传统口服雌激素药物相比疗效显著且安全性更高[2-3]。人工流产术是妇科常见终止妊娠手术，主要利用负压吸引机制吸出孕妇体内胚胎组织，其属于侵入式手术，容易给患者带来多种负面影响，进而导致手术依从性低。本研究探讨米非司酮联合米索前列醇用于人工流产的有效性及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年2月～2015年2月我院行人工流产术的患者115例，其中年龄21～42岁，平均（28.3±5.3）岁；孕龄43～80d，平均（54.6±9.4）d。所有患者随机分为观察组58例及对照组57例。两组患者的年龄、孕龄等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员

表2 两组患者临床治疗情况比较（）

组别 n 宫缩时间（d） 流产等待时间（h） 阴道出血量（mL） 胚胎排出时间（h）

观察组 58 1.65±0.31 2.53±0.21 52.16±5.53 13.15±2.46

对照组 57 2.67±0.52 7.65±1.23 105.37±7.39 27.64±5.11

t 3.256 4.029 9.327 6.028

P <0.05 <0.05 <0.05 <0.05

表3 两组患者术中、术后并发症比较 [n（%）]

组别 n 吸宫不全 宫腔粘连 感染 月经量过少 总发生率（%）

观察组 58 0 1（1.72） 1（1.72） 2（3.45） 6.89

对照组 57 2（3.51） 2（3.51） 3（5.26） 5（8.77） 21.05

x2 9.109

P <0.05

会批准，并患者知情同意。

1.2 方法

对照组给予己烯雌酚（上海信谊康捷药业有限公司，H31020555）口服，剂量1mg /次，3 次/d，连续服用 3d。于第4天进行钳刮术或给予催产素静滴，待胎儿胎盘自然排出后实施清宫术。

观察组予米非司酮与米索前列醇联合用药。服药方法为，晨起空腹口服50mg米非司酮，12h后空腹口服25mg米非司酮，连续服用2d。第3天晨起空腹口服0.6mg米索前列醇。24h内对胎儿胎盘自然排出者实施清宫术，对胎儿胎盘未排出者实施钳刮术。

1.3 效果评定标准[4]

（1）成功：用药后1周内胚胎组织完全或大部分排出；（2）失败：用药后1周内无胚胎组织排出或因出血多，须采取其他措施清理宫腔胚胎组织[4]。成功率=成功例数/总例数×100%。

1.4 观察指标

（1）两组患者用药后临床经过，宫缩时间，出血时间，胚胎排出时间，阴道出血量。（2）术中、术后并发症。

1.5 统计学处理

采用SPSS19.0统计软件进行分析。计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料比较采用x2检验，等级资料采取Wilcoxon符号秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者流产效果比较

观察组患者的流产成功率（94.83%）明显高于对照组的79.85%，两组比较，差异有统计学意义（x2=7.209，P<0.05）。见表1。

表1 两组患者流产效果比较[n（%）]

组别 n 成功 失败

观察组 58 55（94.83） 3（5.17）

对照组 57 45（78.95） 12（21.05）

2.2 两组患者临床治疗情况比较

观察组的宫缩时间，流产等待时间，阴道出血量及胚胎排出时间皆明显低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者术中、术后并发症比较

观察组患者术中、术后并发症的发生率为6.89% ，明显低于对照组的21.05%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

计划生育是我国的一项国策，流行病学调查研究统计，我国人工流产比例正呈逐年上升趋势[5-6]。人工流产手术具有快捷便利的优势，且效果较好。且随着临床技术的不断发展，使人工流产手术的安全性也逐渐提高。人工流产是目前妇女终止妊娠的主要方法，是解决妇女意外妊娠的补救手段[7]。 常规负压吸引人工流产，导致多数的受术者精神高度紧张。

人工流产（induced abortion）仍被认为是临床上作为避孕失败的最有效补救措施。有两种选择方式，即手术流产与药物流产。两者都已在全球范围内得以普遍开展，不论选择哪种流产方式，都有其不可忽视的负面影响。近年来，其所带来的负面影响倍受人们关注[8-9]。

传统人工流产术，即使用负压吸引术（Vacuum aspiration），我国首创，其完全流产率几乎达到了100%，在各种流产术中，仍然居首位。负压吸引人工流产术的使用已经超过了 50年，一直被人们认为是一种安全有效、简单的流产方式，具有出血少、时间短的优点，是其他终止妊娠方式不可比拟的，已经被众多的需终止早孕的育龄期妇女所接受。但是，患者术前紧张，恐惧，术中疼痛明显，同时具有较高的术中并发症，如出血、人工流产综合反应、子宫穿孔、宫颈裂伤、漏吸及空吸、羊水栓塞等[10-11]；术后近期并发症，如吸宫不全、感染、宫腔积血、血腹、宫颈宫腔粘连等；术后远期并发症，如慢性盆腔炎症性疾病、慢性盆腔痛、子宫内膜异位症、继发不孕不育、月经失调以及再妊娠后产前出血、胎盘粘连、残留等[12-14]。

米非司酮于1986年通过临床试验的途径引入我国，1992年国产米非司酮作为流产药品用于临床。本品具有甾体结构，为第一个孕酮拮抗药，属新型抗孕激素，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，具有终止早孕、抗着床、诱导月经和促进宫颈成熟的作用。抗早孕机制主要是通过与孕酮竞争受体，对子宫内膜孕酮受体的亲和力比黄体酮强5倍，使孕酮维持蜕膜发育的作用受到抑制，胚囊从蜕膜剥离，使妊娠的绒毛组织及蜕膜组织变性，内源性的前列腺素释放，促使黄体生成素（LH）下降，黄体溶解，从而使依赖黄体发育的胚囊坏死产生流产。米非司酮能明显增加妊娠子宫对前列腺素的敏感性。米非司酮和前列腺素类药物序贯用药[15-16]。

米索前列醇为前列腺素E1衍生物，具有强大的抑制胃酸分泌的作用，同时对妊娠子宫有收缩作用。本品具有E类前列腺素的药理活性，可软化宫颈、增强子宫张力和宫内压。与米非司酮序贯应用引产目前已成为中期引产的主要方法之一，能较好地替代钳刮与羊膜腔穿刺术等手术操作。随着近年来米非司酮配伍米索前列醇用于中期引产，以其宫缩启动快、产程短、方法简单的优点逐渐流行，有取代利凡诺的趋势。

本研究中，观察组患者的流产成功率（94.83%）明显高于对照组的79.85%，两组比较，差异有统计学意义（x2=7.209，P<0.05）。观察组的宫缩时间，流产等待时间，阴道出血量及胚胎排出时间皆明显低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者术中、术后并发症的发生率为6.89% ，明显低于对照组的21.05%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，米非司酮联合米索前列醇用于人工流产流产成功率高，可有效缩短流产的时间及流血量，减少并发症发生率。

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（收稿日期：2015-04-19）