噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果

李新科,王子君，翁磊，陈华良,殷应杰

(1.浙江宁波市第九医院,315020;2.宁波市龙赛医院;3.宁波大学附属医院)

·论著·

噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果

李新科1,王子君1，翁磊1，陈华良2,殷应杰3

(1.浙江宁波市第九医院,315020;2.宁波市龙赛医院;3.宁波大学附属医院)

目的 探讨噻托溴铵在临床上治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的应用效果及对生活质量的影响。方法 选取200例COPD患者按照随机数字法分为噻托溴铵组和对照组，每组各100例。对照组给予一般治疗，治疗组除一般治疗外，添加噻托溴铵干粉吸入剂治疗。治疗6个月，观察肺功能、6 min 步行距离 (6MWD)和生活质量评估测试 (CAT)的情况。结果 噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC和FEV1占预计值%的增加值明显高于对照组 (P<0.01),CAT 值较对照组下降明显 (P<0.01)。结论 噻托溴铵可明显改善COPD 患者的临床症状，改善运动能力，提高生活质量。

肺疾病，慢性阻塞性；胆碱能拮抗剂；生活质量

慢性阻塞性肺疾病 (COPD)患者肺功能进行性减退，使得患者的呼吸攻增加，能量消耗增大。即便坐着或躺着呼吸，这种患者也感觉像挑着担子上山一样，严重影响患者的生活质量[1]。COPD 的主要病理生理特征为迷走神经控制的黏膜高分泌导致支气管痉挛以及由胆碱能机制诱发的支气管平滑肌张力增加所致支气管痉挛。抗胆碱药物能扩张支气管，从而改善肺功能[2-3]。噻托溴铵是一种长效、特异性的抗胆碱能药物，通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，从而抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能作用，从而最终达到扩张支气管的目的[4]。本研究选取200例 COPD 患者,分组用药，以探讨噻托溴铵在治疗 COPD 过程中的疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2012 年 1 月至 2013 年12月我院门诊和住院的200例COPD患者。其中男136例,女 64 例 。选择的200例患者均符合我国2007年慢性阻塞性肺病诊治标准[5]。

排除标准：(1)合并全身免疫系统疾病或恶性肿瘤；(2)合并心脑血管疾病；(3)合并有其他肺部或支气管疾病。

按照随机数字法把200例患者分为对照组、噻托溴铵组各100例。两组治疗前性别、年龄、体质量指数等一般资料，病程、COPD级别等疾病参数差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予常规抗感染、止咳、止痰和平喘等治疗，如使用抗生素治疗、内科吸氧、口服氨茶碱等。噻托溴铵组在常规治疗的基础上,每天清晨吸入18 μg噻托溴铵干粉吸入剂 (江苏正大天晴药业股份有限公司生产)。两组均治疗6个月。患者均签署知情同意书,研究方案经医院医学伦理委员会批准。

表1 两组治疗前后肺功能比较

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05;与本组治疗前比较,bP<0.05

1.3 观察指标 (1)肺功能指标 ：采用德国耶格肺功能仪测定并计算FEV1、FEV1/FVC%和 FEV1 占预计值%。重复检查 2 次,2 次检测差值须 <5%，取检查的高值。(2)6 min步行距离(6MWD)：在不引起患者明显气短、呼吸困难的情况下，患者以最快的速度在平地上行走6 min的距离,休息半小时后再做一次,计算平均值。(3)COPD评估测试(CAT)[4]：采取问卷形式，由患者独立填写。

1.4 统计学处理 用 SPSS14.0 软件处理数据，计量资料比较用独立样本t检验。

2 结果

治疗前治疗组和对照组肺功能指标FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占预计值的百分比均差异无统计性意义(P>0.05)。治疗6个月后，研究组肺功能指标FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占预计值的百分比均高于对照组，肺功能有明显改善(P<0.05)，见表1。

3 讨论

COPD是一种以气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展。 COPD主要累及肺部,但也可引起肺外各器官的损害，急性加重和合并症影响疾病整体的严重程度，也是导致高致残率和高致死率的呼吸系统常见的慢性疾病之一[6]。

噻托溴铵是一种长效抗胆碱药物,特异选择性的抗胆碱药物，能够选择性结合 M1和 M3受体，主要通过阻断 M3受体发挥作用，与 M1、M3受体结合时间长，能较快的从 M3受体解离，支气管舒张作用持续时间较长[7]。并且它能减少因 M2胆碱能受体阻断而导致的支气管收缩、唾液分泌和瞳孔散大等不良反应，从而大大提高支气管扩张的效能并延长作用时间，有效地改善患者夜间症状，并可改善患者的运动耐力，提高患者的生活质量。

本研究显示噻托溴铵组治疗6个月后，FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占预计值的百分比明显上升，且与治疗前比较，差异均有统计学意义；与给予常规治疗的对照组比较，FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占预计值的百分比各值也差异有统计学意义，与国内研究结果一致[8-12]。

孔维香等[13]研究结果显示，噻托溴铵的使用能使COPD患者在运动后的深吸气量、潮气量和分钟通气量增加明显，并且能使动态肺过度充气的现象得到改善，使呼吸肌肌力得到增加，从而减少了呼吸用力和呼吸功。这样，COPD患者活动后的呼吸困难和运动耐力也就得到了改善。本研究测得的6MWD结果也显示，噻托溴铵组治疗6个月后的效果明显优于治疗前，差异有统计学意义；也优于对照组的治疗后，差异有统计学意义。

随着 COPD 患者病情逐渐加重其急性发作频率也随之增加。急性发作次数越多，患者生活质量越低，预后就越差，医疗费用越高[14]。噻托溴铵可实现缓解患者症状、改善患者生活质量。通过患者根据治疗前后自身情况进行的CAT评分结果显示，噻托溴铵组治疗6个月后的症状和生活质量明显优于治疗前；也优于对照组的治疗后，均差异有统计学意义。

总之,噻托溴铵能有效地改善COPD患者的肺功能、缓解症状、增加运动耐力，从而提升患者的生活质量，在临床上值得推广。

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Clinical efficacy of tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

Li Xinke*,Wang Zijun,Weng Lei,Chen Hualiang,Yin Yingjie

(*The Ninth People's Hospital of Ningbo,Ningbo 315020,China)

Objective To explore the clinical efficacy of Tiotropium Bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)and its influences on the quality of life.Methods A total of 200 patients with COPD were randomly divided into Tiotropium Bromide group (n=100)and control group (n=100).Control group was given routine treatment,Tiotropium Bromide group was given inhaled Tiotropium Bromide based on the routine treatment.The two groups were treated for 6 months,then the pulmonary function,6 min walk distance (6MWD)and COPD assessment test (CAT)scores were observed.Results After treatment,FEV1,FEV1/FVC and FEV1% in Tiotropium Bromide group was significantly higher than those in control group (P<0.01),the CAT scores were significantly decreased compared with the control group (P<0.01).Conclusion The application of tiotropium bromide in treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease can improve clinical symptom,enhance exercise tolerance and raise the life quality．

Pulmonary disease,chronic obstructive；Cholinergic antagonists;Quality of life

李新科,主任医师，Email：lxk1668@163.com

R563.9

A

10.3969/J.issn.1672-6790.2015.02.015

2014-09-16)