葛根芩连汤及其加减方治疗小儿腹泻的统计分析

安 娜，代二庆，任会宁，刘晶晶

1天津中医药大学 天津 300193；2武警后勤学院附属医院

葛根芩连汤及其加减方治疗小儿腹泻的统计分析

安 娜1，代二庆2△，任会宁1，刘晶晶1

1天津中医药大学 天津 300193；2武警后勤学院附属医院

目的：对已发表的葛根芩连汤治疗小儿腹泻的文献进行分析，评价葛根芩连汤的临床疗效。方法：对中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)关于葛根芩连汤以及加味治疗小儿腹泻疗效的文献进行研究。结果：共纳入文献11篇，1 747例患者。其中治疗组991例，治疗后平均有效率93.47%，对照组756例，治疗后平均有效率75.08%。结论：由于纳入文献不符合系统评价的高质量文献，存在较大偏倚，故不能应用系统评价方法为葛根芩连汤及其加减方治疗小儿腹泻的临床疗效提供证据。

葛根芩连汤；腹泻；统计分析

葛根芩连汤来源于张仲景的《伤寒论·辨太阳病脉证并治》：“太阳病，桂枝证，医反下之，利遂不止，脉促者，表未解也，喘而汗出者，葛根黄芩黄连汤主之。”其方药的组成为葛根、甘草、黄芩、黄连。原方主治表证未解、邪热入里证，即身热，下利臭秽，胸脘烦热，口干作渴，喘而汗出，舌红苔黄，脉数或促。现代临床常用于治疗急性胃肠炎，腹泻等病。现有不少学者采用葛根芩连汤及其加减方治疗小儿腹泻。本研究利用循证医学的基本原理和方法对葛根芩连汤及其加减方治疗儿童腹泻的疗效进行综合分析，旨在评价临床疗效，指导临床。

1 资料与方法

1.1 研究资料 中国（1988年1月～2013年12月）公开发表的有关葛根芩连汤治疗儿童腹泻的临床研究资料：检索维普(V I P)，中国知网(C N K I)等数据库；检索词为“葛根芩连汤”“小儿腹泻”。

1.2 纳入标准 1)原始文献必须是临床对照试验或者随机对照试验；2)研究对象均为小儿腹泻患者，其年龄、性别、病例来源不限；3)原始文献设有对照组；4)原始文献必须包含全文；5)原始文献中葛根芩连汤及其加减方或以其为主的治疗，剂型、用法不限定，试验组的对症处理和对照组均相同；6)文献中有无随访、是否采用盲法不限定。

1.3 排除标准 1)原始文献未设对照组；2)原始文献中葛根芩连汤及其加减方在不同给药途径之间疗效比较的临床试验；3)葛根芩连汤原方和其加减方之间疗效比较的临床试验；4)重复发表的文献；5)原始文献为综述类；6)原始文献报道不清楚或者未含全文。

1.4 资料提取与质量评价 两位评价者首先独立阅读文章题目，对相关文献再阅读摘要，如为对照试验则阅读全文，对符合纳入标准的文献进行评价。资料所提取文献的质量按C o ch rane系统评价手册4.2.2版关于质量评价标准进行评价：1)随机方法是否正确；2)是否采用盲法；3)是否做到分配隐藏；4)有无失访或退出。如所有质量标准均满足者，发生偏倚的可能性最低，评为A级。如其中任何一条或多条质量评价标准仅部分满足(或不清楚)，则该研究存在相应偏倚的可能性为中等，评为B级。如其中任何一条或多条完全不满足(未使用或不正确)，则该研究存在相应偏倚的高度可能性，评为C级。两名评价员独立检索和提取资料，意见不统一时经过讨论达成一致。在评价质量的过程中，遇到数据不明确或缺失时，与作者取得联系，并补充完善数据。

2 结果

2.1 文献检索结果 共检索出481篇文献，通过阅读文献摘要，初步筛选出24篇符合纳入标准的文献，进一步详细阅读文献全文，其中文献[1-11]无随机对照而被排除，文献[12-13]因文章内容不全而被排除，共纳入11篇文献。发表时间自1997至2011年。11个研究共纳入患儿1 747例，其中治疗组 991例，对照组 756例，平均有效率93.47%，对照组平均有效率为75.08%。治疗组分别采用葛根芩连汤或及其加味治疗、葛根芩连汤或及其加味联合西医西药治疗，对照组分别采用单纯西医西药治疗、葛根芩连汤加味联合西药治疗，见表1。

表1 葛根芩连汤治疗小儿腹泻纳入基本情况

2.2 质量评价 纳入研究中均为随机对照研究，但是无1研究使用盲法。所有研究都对基线相似性进行了描述，所有研究都未使用分配隐藏，所有研究都未对失访或退出情况和依从性进行描述。按照C o ch rane评价标准，11项研究文献均属于C级，见表2。

表2 纳入研究的方法学质量评价

3 结论

在本次文献检索中发现了一些已发表文献存在若干问题：首先，11项研究对于婴幼儿腹泻的诊断、评价指标的标准不统一；其次，除1篇文献外，余均未对采用的随机方法进行描述，对于研究的设计和实施不严谨，存在争议。致使所有纳入研究样本质量均为C级，级别较低，故不能应用系统评价方法为葛根芩连汤及其加减方治疗小儿腹泻的临床疗效提供证据。针对以上问题，笔者认为，关于运用中医经、验方等治疗疾病的临床随机对照实验（R C T）的文献，系统评价的方法存在一定的局限性，因为中医汤剂较难实现盲法。因此，对于以后的研究，应尽量避免低水平重复，需进行合理的临床科研方法设计，并进行有效的随访。对于诊断、评价指标、疗效判定的标准需进一步统一，以确保诊断、疗效判定的科学性。或者针对类似上述R C T文献进行其他临床方法学方面的评价，以便更好地指导临床实践。

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StatisticalAnalysisof GeGen QinLian Tang and ItsM odified Prescription in Treating Pediatric D iarrhea

AN Na1,DAIErqing2△,REN Huining1,LIU Jingjing1
1 Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China; 2 Affiliated Hospital to Logistics University of People's Armed Police Force

Objective：To assess clinical effects of GeGen QinLian Tang by analyzing the published paper about GeGen QinLian Tang in treating pediatric diarrhea.Methods:The literature about clinicaleffectsof GeGen Qin－Lian Tang and itsmodified prescription in treating pediatric diarrhea in CNKIand VIPwas studied.Results:All11 articleswere included,involving 1 747 patients.Therewere 991 cases in the treatmentgroup,average effective rate after treating was 93.47%,756 cases of the control group,average effective rate after treating was 75.08%.Conclusion: Since the included literature aren'thigh quality literature in systematic assessment,and the bigger bias is existed,systematic assessmentmethod couldn'tbe used to provide the evidence for clinicaleffectsof GeGen QinLian Tang and its modified prescription in treating pediatric diarrhea.

GeGen QinLian Tang;diarrhea；statistical analysis

R725

A

1004-6852(2015)07-0068-03

2014-10-25

安娜（1989—），女，在读硕士研究生。研究方向：消化系统疾病的中西医结合治疗。

△通讯作者：代二庆(1969—），男，博士学位，主任医师。研究方向：消化系统疾病的中西医结合治疗。