银质针导热配合热罨包外敷治疗肾阳虚型膝骨关节炎疗效观察

王晓明陈 斌林松庆李西海

银质针导热配合热罨包外敷治疗肾阳虚型膝骨关节炎疗效观察

王晓明1陈 斌1林松庆2李西海3

目的 观察银质针导热配合热罨包外敷治疗肾阳虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法 选择膝骨关节炎患者150例，抽签法随机分为三组，观察组50例采用银质针导热疗法配合热罨包外敷，对照1组50例采用银质针导热疗法，对照2组50例采用透明质酸钠关节腔内注射。5周后，观察各组治疗前后HSS膝关节评分及关节滑液中IL-1β、IL-6、INF-α的变化。结果 各组患者膝关节疼痛评分、功能评分、活动度评分、稳定性评分、屈曲畸形评分及总评分治疗后较治疗前明显提高，治疗后观察组疼痛评分［（25.50±2.90）分比（23.20±2.99）分、（21.30±3.16）分，P<0.05］、屈曲畸形评分［（9.28±0.97）分比（8.76±1.25）分、（8.08±1.18）分，P<0.05］、总评分［（87.60±6.14）分比（83.60± 5.56）分、（77.20±7.37）分，P<0.05］明显高于两对照组；各组治疗后关节液中IL-1β、IL-6、TNF-α含量明显低于治疗前（P均<0.01）；其中治疗后观察组IL-1β［（0.030±0.004）ng/mL比（0.038±0.005）ng/ mL、（0.044±0.006）ng/mL，P<0.05］、TNF-α［（4.80±0.56）ng/mL比（5.03±0.56）ng/mL、（5.26±0.51）ng/ mL，P<0.05］明显低于两对照组（P<0.01），对照1组又低于对照2组（P<0.05）。观察组与对照1组的IL-6低于对照2组（P<0.05）。结论 银质针导热疗法配合热罨包外敷的综合疗法能有效缓解肾阳虚型膝骨关节炎患者的临床症状。

骨关节炎；肾阳虚；银质针；热罨包

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是中老年人最常见的一种慢性、进行性骨关节疾病，也是影响中老年人身体健康、导致关节功能残疾的主要疾病之一。我们在前期临床研究[1-2]中发现，银质针导热疗法及热罨包外敷疗法治疗膝骨关节炎、颈腰腿痛有良好的疗效。本研究选择临床常见的肾阳虚型膝骨关节炎为研究对象，分别给予银质针导热配合热罨包外敷、银质针导热、透明质酸钠关节腔内注射治疗并观察疗效，为综合疗法防治骨关节炎的临床应用提供依据。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2007年1月—2010年1月福州军区总医院及福州市中医院骨科住院膝骨关节炎患者150例，抽签法随机分为观察组50例，男17例，女33例，平均年龄（63.30±7.04）岁，平均病程（4.46±3.56）年；对照1组50例，男17例，女33例，平均年龄（62.70±7.16）岁，平均病程（4.32±3.20）年；对照2组50例，男16例，女34例，平均年龄（63.24± 7.09）岁，平均病程（4.48±3.97）年。三组患者X线片分级为：观察组Ⅱ级31例，Ⅲ级19；对照1组Ⅱ级33例，Ⅲ级17例；对照2组Ⅱ级32例，Ⅲ级18例。三组患者年龄、性别、病程及病变程度比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 膝骨关节炎西医诊断标准参照1995年美国风湿病协会修订的“膝骨关节炎”诊断标准[3]，同时参照膝骨关节炎X线Ⅰ~Ⅴ级分级标准[4]。

中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[5]膝骨关节炎诊断及分型标准，结合临床，制定出肾阳虚型的诊断标准：主症：关节隐隐作痛，腰腿酸软，舌质淡，苔薄白，脉沉细。次症：骨节肥大，活动受限，舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉沉迟或弱。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准；②年龄50~75岁；③符合中医肾阳虚型膝骨关节炎的诊断标准；④膝关节X线正侧位片表现符合上述X线分级标准Ⅱ、Ⅲ级患者；⑤1个月内未接受其他药物或其他方法治疗者；⑥签署知情同意书，且自愿加入者。排除标准：过敏体质或对本药过敏者；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；患肢有血管神经损伤史，局部皮肤有破损和感染者；痛风性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、化脓性关节炎、系统性红斑狼疮、结核性关节炎、骨肿瘤、梅毒性神经病、代谢性骨病、急性创伤等患者。

2 治疗方法

观察组采用银质针导热疗法配合热罨包外敷。先在选定压痛最明显的位置，进行定位标识，常规消毒、铺巾，局部麻醉；再根据治疗部位肌肉的丰厚程度选用不同长度的银质针（常用针身长度为6、8、10cm），直刺达肌筋膜的附着点；然后连接银质针导热巡检仪（注意保持室内温度在25℃左右），设置导热温度120℃，1次30min，1天1次结束后针孔常规消毒，盖以无菌纱布；连续治疗3天后，在完成银质针导热疗法后继予热罨包外敷，1次30~40min，1天1次，连续5周。

热罨包外敷制备：药物组成[2]：青盐1000g，阳起石50g，紫石英30g，冰片2g，红花3g，细辛5g，骨碎补10g，肉豆蔻3g，鹅管石30g，附子、桂枝各6g，当归、桃仁各5g，牛膝9g，丝瓜络10g（由福州市中医院中药房提供）。以上诸药共研细，混合均匀置入布包，微波炉加热后敷于患处（温度以患者能够耐受且无灼痛感为宜）

对照1组采用银质针导热疗法，操作同观察组。疗程5周。

对照2组采用透明质酸钠25mg关节腔注射治疗：均以髌骨下髌韧带外侧即外膝眼处为穿刺点，进行注射治疗，1周1次，连续5周。

观察指标：①根据国际通用的美国HSS膝关节评定系统标准评分[4]，评估三组治疗前后膝关节疼痛、功能、关节活动度、屈膝畸形和关节稳定性分值。②关节液生化指标检测：采用常规膝关节穿刺术采集患侧关节液，选膝关节外侧、沿髌骨外上缘作为穿刺进针部位。抽取关节滑液20μL将其注入1.5mL灭菌EP管中，加入生理盐水定容至1mL，-20℃保存备用。采用酶联免疫吸附分析法（ELISA法）测定IL-1β、IL-6、INF-α。③不良反应。

统计学方法：应用软件进行统计分析，数据采用均数±标准差表示，计量资料治疗前后疼痛评分、功能评分、屈曲畸形评分、稳定性评分、活动度评分、总评分变化情况，各组内治疗前后比较采用t检验，治疗前及治疗后各组间计量资料比较采用方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 三组治疗前后疼痛评分比较 各组治疗后疼痛评分较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P< 0.05）；治疗前各组疼痛评分差异无统计学意义（P> 0.05）；治疗后组间比较，观察组、对照1组均明显高于对照2组（P均<0.05），观察组又明显高于对照1组（P<0.05）。见表1。

表1 三组治疗前后疼痛评分比较（分，±s）

表1 三组治疗前后疼痛评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P<0.01；与对照2组比较，△P<0.01；与对照1组比较，▼P<0.01

观察组对照1组对照2组50 50 50 13.40±2.76 12.40±3.23 12.90±2.49 25.50±2.90*△▼23.20±2.99*△21.30±3.16*

3.2 三组治疗前后膝关节功能评分比较 各组治疗后膝关节功能评分较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）；三组治疗前膝关节功能评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后组间比较，观察组、对照1组明显高于对照2组（P<0.05）；观察组与对照1组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3.3 三组治疗前后屈曲畸形评分比较 膝关节屈曲畸形评分，根据国际通用的美国HSS膝关节评定系统标准评分：无畸形计10分；<5°计8分；5~10°计5分；>10°计0分。各组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义（P均<0.05）；三组治疗前无明显差异（P> 0.05）；治疗后观察组、对照1组明显高于对照2组（P均<0.05），观察组又高于对照1组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表2 三组治疗前后膝关节功能评分比较（分±s）

表2 三组治疗前后膝关节功能评分比较（分±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照2组比较，△P<0.01

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表3 三组治疗前后屈曲畸形评分比较（分，±s）

表3 三组治疗前后屈曲畸形评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P<0.01；与对照2组比较，△P<0.05；与对照1组比较，▼P<0.05

50 50 50观察组对照1组对照2组7.16±1.57△☆6.80±1.48△7.02±1.49 9.28±0.97*△▼8.76±1.25*△8.08±1.18*

3.4 三组治疗前后稳定性评分比较 各组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义（P均<0.05）；三组治疗前膝关节稳定性评分无明显差异（P>0.05）；治疗后观察组、对照1组明显高于对照2组（P<0.05）；观察组与对照1组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

表4 三组治疗前后膝关节稳定性评分比较（分，±s）

表4 三组治疗前后膝关节稳定性评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组2比较，△P<0.01

50 50 50观察组对照1组对照2组6.38±1.51 6.54±1.58 6.86±1.47 8.48±1.12*△8.44±0.84*△7.08±1.38*

3.5 三组治疗前后活动度评分比较 各组治疗后膝关节活动度评分较治疗前提高，差异有统计学意义（P均<0.05）；三组治疗前膝关节活动度评分无明显差异（P>0.05）；治疗后观察组、对照1组明显高于对照2组（P<0.05），观察组与对照1组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

表5 三组治疗前后膝关节活动度评分比较（分，±s）

表5 三组治疗前后膝关节活动度评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P<0.01；与对照2组比较，△P<0.05；与对照1组比较，△P<0.05

50 50 50观察组对照1组对照2组16.86±0.50 16.68±0.51 16.70±0.54 17.88±0.47*△17.64±0.54*△16.96±0.51*

3.6 三组治疗前后总评分比较 各组治疗后总评分与治疗前比较差异有统计学意义（P均<0.05）；三组治疗前膝骨关节炎总评分比较无明显差异（P>0.05）；治疗后观察组、对照1组明显高于对照2组（P< 0.05），观察组明显高于对照1组（P<0.05）。见表6。

表6 三组治疗前后总评分比较（分±s）

表6 三组治疗前后总评分比较（分±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05;与对照2组比较，△P<0.01；与对照1组比较，▼P<0.05

组别观察组对照1组对照2组例数50 50 50治疗前48.90±5.02 47.24±5.43 48.74±4.95治疗后87.60±6.14*△▼83.60±5.56*△77.20±7.37*

3.7 各组治疗前后关节滑液中IL-1β、IL-6、TNF-α值比较 三组治疗前关节液各炎症因子含量无明显差异（P>0.05），治疗后关节液中IL-1β、IL-6、TNF-α含量较治疗前明显降低（P均<0.01），治疗后，观察组关节液中IL-1β、TNF-α含量明显低于对照1、2组（P均<0.05），对照1组又低于对照2组（P<0.05）；关节液中IL-6含量观察组、对照1组明显低于对照2组（P均<0.05），观察组与对照1组无明显差异（P> 0.05）。见表7。

3.8 安全性评价 观察组未出现不良反应。对照1组治疗中感关节酸胀不适1例，治疗后酸胀感消失。对照2组中感关节酸胀不适18例，治疗后疼痛加重7例；头晕不适2例，治疗后症状消失。

4 讨论

近年研究[6]发现，当关节软骨发生功能异常甚至变性时，引发炎性细胞因子表达失控，关节局部炎症因子增多，引起各种炎症反应，最终造成关节软骨的退变[7]。其中，以IL-1β、IL-6、TNF-α相关研究较多。IL-1β具有广泛的生物学效应，在炎症反应中发挥着重要的调控作用[8]；而TNF-α与IL-1β具有类似生物效应，能通过抑制关节软骨基质中胶原和糖蛋白的表达，从而加速关节软骨基质的退变[9]；IL-6也是膝骨关节炎形成过程中主要的炎症介质，能诱导IL-1β产生，放大IL-1β、TNF-α的生物学效应。本研究发现银质针导热配合热罨包外敷能有效降低关节液中IL-1β、IL-6、TNF-α等炎性因子的表达，延缓膝关节骨性关节炎的病理进程。

热罨包所含药物具有温肾壮阳，强筋壮骨、活血化瘀，祛风散寒止痛之功效，方中阳起石、紫石英、鹅管石温肾壮阳、强筋骨；肉豆蔻温中行气止痛；当归养血活血止痛；桃仁、红花、冰片破血行瘀，消肿止痛；丝瓜络祛风除湿，通络止痛；熟附子温经散寒止痛；桂枝、细辛辛温解表，散寒通痹、长于发散肌表游风及寒湿之邪；同时辛温之品能散瘀之血，破积聚之气，血行而痛止，药理研究证实，桂枝等具有扩张皮肤血管的作用；牛膝、骨碎补活血通经，补肝肾，强筋骨，“益肝肾之精气，治筋骨痿痹”；青盐味咸，入肾经，具有引经药的作用，可以起温经通络、缓急止痛的功能，再配以牛膝引经消肿，活血通络，祛风散寒止痛，并能引药直达病所。诸药粉碎装袋,热敷患处，通过温热刺激使患部毛孔和血管扩张，促进血液循环，又能加速药物透入皮肤，药力借助热力直接作用于病变部位。此外，青盐、阳起石、紫石英、鹅管石等除具有导热传热功能外，还能够较持久地维持温度。

银质针导热配合热罨包外敷，旨在“以针带刀”、“针药结合”松解局部软组织粘连，缓解肌肉痉挛，温通经络，散寒止痛。两法合用，通过热力、药力直接作用于病位，其所产生的热效应扩张局部毛细血管，加速血液循环，从而加快新陈代谢，清除瘀积的酸性分泌物，增加局部组织氧离子和营养成分的供给，恢复正常的关节液，提高免疫力；还可促使炎症和瘀血吸收消散，肿胀消退，阻止或减缓骨赘生成，增加局部组织的渗透性，使药物有效成分能够渗透到关节组织内，活血化瘀、温经散寒、消肿止痛，松解粘连，缓解肌肉痉挛，减轻或消除临床症状，促进膝关节的功能恢复[1-2]。

本研究发现银质针导热配合热罨包外敷，可以明显改善膝骨关节炎患者的疼痛指标及肿胀体征，有效减轻患者病痛，改善患者膝关节关节功能、活动度、屈曲畸形及稳定性。研究发现治疗中感关节酸胀痛者，往往治疗效果更佳，此与关节内压力一过性增

表7 三组治疗前后关节滑液IL-1β、IL-6、TNF-α比较（ng/mL±s）

表7 三组治疗前后关节滑液IL-1β、IL-6、TNF-α比较（ng/mL±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照2组比较，△P<0.05；与对照1组比较，▽P<0.05

组别观察组对照1组对照2组例数50 50 50 IL-1β IL-6 TNF-α治疗前0.064±0.005 0.064±0.003 0.063±0.005治疗后0.030±0.004*△▽0.038±0.005*△0.044±0.006*治疗前0.52±0.02 0.52±0.02 0.50±0.03治疗后0.33±0.04*△0.34±0.03*△0.41±0.03*治疗前8.83±0.42 8.82±0.37 8.72±0.50治疗后4.80±0.56*△▽5.03±0.48*△5.26±0.51*

加有关；而治疗中出现头晕者休息后症状缓解，而无其他不适，推测为晕针所致，此类患者治疗中宜采取卧位操作方式。

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［3］石美鑫.实用外科学［M］.第2版.北京：人民卫生出版社，2005：2849.

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（收稿：2015-04-06 修回：2015-07-24）

Clinical Efficacy of Thermal Conductivity of Silver Need le Combined w ith External Application of Heat

WANG Xiaoming1,CHEN Bin1,LIN Songqing2,LI Xihai3.1 Depatment of Orthopedics and Traumatology,Fujian university of Traditional Chinese Medicine Affiliated Fuzhou Chinese Medicine Hospital,Fuzhou(350001),China;2 Department of Orthopedicss, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command,Fuzhou(350025),China;3 Research Institute of TCM and Western Medicine,Fujian university of Traditional Chinese Medicine,Fuzhou(350122),China.

Objective To investigate the clinical efficacy of thermal conductivity of silver needle combined with external application of heat foment package in the treatment of kidney-yang deficiency type of knee osteoarthritis. M ethods One hundred and fifty patients with knee osteoarthritis were random ly divided into 3 groups:observationgroup receiving thermal conductivity of silver needle combined with external application of heat foment package（n= 50）,control group 1 with thermal treatment of silver needle（n=50）,and control group 2 with intra-articular injection of sodium hyaluronate（n=50）.After 5-week treatment,each group was observed HSS knee score and the change of IL-1β,IL-6,TNF-αlevels in synovial fluid before and after treatment.Results After treatment,pain score,function score,activity score and total score of knee in each groupwas significantly higher than that before treatment;among these scores,pain score,flexion deformity and total score in observation group were significantly higher then that of control group 1 and 2（25.50±2.90 vs 23.20±2.99 and 21.30±3.16;9.28±0.97 vs 8.76±1.25 and 8.08±1.18;87.60±6.14 vs 83.60±5.56 and 77.20±7.37;P<0.05,P<0.01）.The IL-1β,IL-6,TNF-αlevels in synovial fluid of each group were significantly different before and after treatment（all P<0.01）.After treatment the levels of IL-1βand TNF-αof the observation group were significantly lower than those of control group 1 and 2（0.030±0.004ng/mL vs 0.038±0.005ng/mL and 0.044±0.006ng/mL;4.80±0.56ng/mL vs 5.03±0.56ng/mL and 5.26± 0.51ng/mL;P<0.01）and control group 1 was significantly lower than those of control group 2（P<0.05）.Conclusion The thermal conductivity of silver needle combined with external applicationof heat foment package could effectively alleviate the clinical symptoms of kidney-yang deficiency type of knee osteoarthritis.

osteoarthritis;kidney-yang deficiency;silver needle;heat foment package

1福建中医药大学附属福州中医院骨伤科（福州 350001）；2南京军区福州总医院骨科（福州 350025）；3福建中医药大学中西医结合研究院（福州 350122）

王晓明，Tel：13685030677；E-mail：1647909565@qq.com