中药益骨汤联合密盖息治疗骨质疏松性疼痛临床观察

应建伟李桂锦姚新苗

中药益骨汤联合密盖息治疗骨质疏松性疼痛临床观察

应建伟1李桂锦2姚新苗3

骨质疏松性疼痛；中药益骨汤；密盖息；临床疗效

骨质疏松症（osteoporosis）是一种系统性骨病,其特征是骨量减少和骨的微细结构破坏。笔者采用中药益骨汤联合密盖息治疗骨质疏松性疼痛，取得良好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年6月—2014年6月浙江中医药大学附属第三医院骨伤科门诊老年性骨质疏松性疼痛患者90例，男36例，女54例，年龄55~ 86岁，平均（67.0±3.6）岁。采用完全随机方法分对照组45例，男16例，女29例，平均年龄（66.2±3.2）岁；轻度骨质疏松13例，中度骨质疏松25例，重度骨质疏松7例。治疗组45例，男20例，女25例，平均年龄（67.1±4.5）岁；轻度骨质疏松14例，中度骨质疏松22例，重度骨质疏松9例。两组患者性别、年龄、病情差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。排除其他各种原因所致的继发性骨质疏松症，如甲状旁腺功能亢进和多发性骨髓瘤、骨质软化症、肾性骨营养不良、儿童成骨不全、转移瘤、白血病以及淋巴瘤等患者；未按规定用药，影响试验结果者；存在严重的心脏疾病，肝、肾功能衰竭者。

1.2 诊断标准 老年性骨质疏松症诊断标准参照《中国人骨质疏松症建议诊断标准》[1]。临床表现以腰背部疼痛为主，疼痛沿脊柱向两侧扩散，以夜间痛为甚，休息时减轻，活动后加重，胸腰椎椎体压痛及叩击痛阳性。并通过胸腰椎正侧位片及双能X线骨密度检查明确。骨质疏松症分级标准参照《原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）》。轻度骨质疏松症：骨量减少1SD～2.5SD；中度骨质疏松症：骨量减少≥2.5SD；重度骨质疏松症：骨量≥2.5SD，同时伴有脆性骨折。

2 治疗方法

两组均予密盖息50IU，肌肉注射，1天1次，连续2周，第3周开始改隔天1次，连续14次，后为每周2次直至3个月。治疗组另予中药益骨汤，拟方：山药20g，生地、骨碎补、丹参各15g，补骨脂20g；阳虚者加用菟丝子、补骨脂；阴虚者加用枸杞子、山萸肉；气血虚者加用当归、黄芪；气滞血瘀者加用桃仁、红花。1天1剂，水煎，分早晚温服，连续服用3个月。

观察指标：治疗前后采用VAS疼痛量表进行疼痛评估。

统计学方法：应用SPSS16.0统计软件进行数据分析，计量数据采用两独立样本t检验，所得数据用平均数加减标准差（±s） 表示，计数资料用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]判定。显效：临床症状、体征明显改善，时有隐痛；有效：临床症状、体征均有好转；无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重。总有效=显效+有效。

3.2 两组疼痛评分比较 两组治疗前疼痛评分比较差异无统计学意义（P>0.05）,两组治疗后1个月、3个月疼痛评分均下降，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组疼痛评分改善优低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组疼痛评分比较（分，±s）

表1 两组疼痛评分比较（分，±s）

注：与对照组比较，△P<0.05；与治疗前比较，*P<0.05

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3.3 两组疗效比较 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2、表3。

4 讨论

现代医学认为骨质疏松性疼痛主要原因是骨转换过快，骨吸收增加，骨小梁结构破坏、消失，骨膜下皮质骨的破坏引起骨痛[3]。同时骨结构破坏也会释放COX-2、PGE2等炎性因子，刺激神经末梢导致疼痛。骨质疏松症归属中医“骨痿”、“骨枯”等病证范畴，而骨质疏松性疼痛主要见于“骨痹”。骨质疏松病性多属本虚标实，本虚有责于脾肾，而标实则多系淤血、痰湿、气滞。刘氏《医经经义》云：“肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者，肾之所。”因此人至壮年，肾精充足，骨髓生化有源，故骨骼坚固有力；渐至老年，肾精虚少，骨髓化源不足，则骨骼脆弱无力。正如《素问·上古天真论》指出：“男不过八八，女不过七七，而天地之精气皆竭矣。”此外，脾主肌肉，为后天之本，肾之先天之精必得脾之后天之资助，若脾失健运，清阳不升，布散乏力，则肌肉营养不良，肢体痿弱不用。正如《医宗必读·痿》言：“阳明虚则血气少，不能润养宗筋，故驰纵，宗筋纵则带脉不能收引，故足痿不用。”故脾肾不足为本病致病之根本。脏腑气血生化乏源，气血不足则无以推动血液之运行，日久必致血瘀，王清任《医林改错》云：“元气既虚，必不能达于血管，血管元气必停留而瘀。”而瘀血阻内，则有碍于新生，凡瘀血阻滞经脉，脏腑经络失养，亦可加重脾肾之亏损。脾肾亏虚，元气不足，无力推动，而致气滞血瘀痰阻，故血瘀、痰湿、气滞为骨质疏松性疼痛之标实。

表2 两组治疗1个月临床疗效比较（例）

表3 两组治疗3个月临床疗效比较（例）

密钙息主要成分是鲑鱼降钙素，其作用主要是与破骨细胞上的特异性受体结合，从而抑制破骨细胞的活性，抑制骨吸收，降低骨转换率，对骨质疏松伴有骨痛效果较佳。中药益骨汤是姚新苗教授之经验方，由山药、生地、骨碎补、丹参、补骨脂等主要中草药配伍而成。其中补骨脂、骨碎补补肾生精助阳；生地、山药养阴健脾生津；丹参活血祛瘀止痛，如此配伍内外兼顾，标本同治，共达祛邪固本之效，为治疗骨质疏松之良方。杨林等[4]证实益骨汤能够促进成骨细胞分化、增殖，提高其活性，抑制骨吸收，具有治疗骨质疏松作用；姚新苗等[5]研究显示，益骨口服液能够降低COX-2、PGE2、cAMP等炎性因子的含量，对骨质疏松性疼痛具有一定的治疗作用。

本研究表明，与单纯用密盖息相比较，中药益骨汤联合密盖息治疗骨质疏松性疼痛具有更好的镇痛效果，无明显不良反应，值得临床推广。

［1］刘忠厚，杨定焯，朱汉民，等.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）［J］.中国骨质疏松杂志，2000，6（1）：1-3.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，1997：149.

［3］陈璐璐.骨质疏松疼痛症的防治对策［J］.现代康复，2001，5（4）：20-21.

［4］杨林，姚新苗.益骨汤对去卵巢大鼠血清激素及成骨细胞增殖的影响［J］.中医正骨杂志，2006，18（12）：8-9.

［5］姚新苗，朱胤晟.益骨汤口服液对去势大鼠骨质疏松症外周血清炎性因子的影响［J］.中医正骨杂志，2012，24（11）: 7-8.

（收稿：2015-04-21 修回：2015-07-17）

浙江省中医药防治重大疾病攻关计划（No.2012ZGG004）

1.浙江省桐庐县中医院骨科（桐庐 311500）；2.浙江中医药大学（杭州 310053）；3.浙江省中山医院骨科（杭州 310053）通信作者：姚新苗，Tel：13336080008；E-mail：yxmtcm@aliyun.com