荷丹片辅治H型高血压合并血脂异常疗效观察

2015-06-01王敬民

浙江中西医结合杂志 2015年11期

王敬民

王敬民

H型高血压；血脂异常；荷丹片

高血压、高同型半胱氨酸血症和血脂异常均是心脑血管疾病的重要危险因素，同时具有以上三种危险因素人群的心脑血管疾病发病率显著升高。2013年6月—2014年12月，笔者应用荷丹片辅助治疗高血压合并高同型半胱氨酸血症、血脂异常患者50例，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2013年6月—2014年12月在我院门诊就诊的高血压合并高同型半胱氨酸、血脂异常患者100例，随机分为治疗组50例，男28例，女22例；年龄33～75岁，平均（56.3±5.9）岁；病程1~31个月（7.3±2.1）个月。对照组50例，男26例，女24例；年龄36～75岁，平均（53.6±6.7）岁；病程2~28个月，平均（6.9±2.5）个月。两组患者性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 H型高血压诊断标准需同时符合以下两项条件：①符合《中国高血压防治指南2010版》[1]中高血压的诊断标准，即收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，或测得血压虽然在正常范围，但是有高血压病史且目前正在口服降压药物者；②高同型半胱氨酸血症，即血清同型半胱氨酸（Hcy）浓度＞10μmol/L。

1.2.2 血脂异常诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]制定：正常饮食情况下，2周内至少2次检测禁食12～14h后的血脂水平，总胆固醇（TC）≥5.72mmol/L，或三酰甘油（TG）≥1.70mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤0.91mmol/L。

1.3 纳入标准符合诊断标准，尚未开始药物治疗，或仅应用缬沙坦胶囊和/或瑞舒伐他汀治疗者。排除：年龄＞75岁；血压≥180/110mmHg：危险分层属很高危；继发性高血压；肿瘤患者；妊娠和哺乳期妇女；有严重药物过敏史者；肝肾功能不全患者；伴甲状腺疾病患者，病情危重需要住院治疗者。

2 治疗方法

两组均在健康教育、改善生活方式的基础上，予瑞舒伐他汀片10mg，1天1次，口服；缬沙坦胶囊80mg，1天1次，口服。治疗组在常规治疗基础上加服荷丹片（由荷叶、丹参、山楂、补骨脂组成，0.32g/片）1次2片，1天3次，饭前30min口服。两组疗程均为2个月。

观察指标：治疗前后检测两组血浆Hcy、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。观察临床疗效及不良反应。

统计学方法：应用SPSS17.0软件包进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示。计量资料比较，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准血压疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]制定。显效：①舒张压下降10mmHg以上并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：①舒张压下降<10mmHg，但是已经达到正常范围；②舒张压较前下降10～19mmHg，但是未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。具备其中1项。无效：未达到以上标准者。血脂疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定。显效：血脂检测具有以下1项者：TC下降＞20%，TG>40%，HDL-C上升＞0.26mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDH-C）/HDL-C下降＞20%；有效：TC下降10%～19%，TG下降 20%～39%，HDL-C上升 0.104～0.25mmol/L，LDL-C/HDL-C下降10%～19%；无效：治疗后症状、体征无改善，血脂无明显下降。

3.2 两组血压和实验室指标比较治疗前两组收缩压、舒张压、Hcy、TG、TC、HDL-C、LDL-C差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，治疗组舒张压、Hcy、TG、LDL-C显著低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组血压和实验室指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别治疗组例数50对照组50治疗前治疗后治疗前治疗后收缩压（mmHg）161.36±8.71 148.65±6.22* 159.94±8.53 147.85±6.56*舒张压（mmHg）102.39±5.54 90.84±4.69△* 101.57±5.12 93.81±4.50* Hcy（umol/L）19.42±6.64 14.57±4.75△* 18.67±6.38 17.80±5.14 TG（mmol/L）2.48±0.68 1.97±0.47△* 2.45±0.60 2.29±0.57 TC（mmol/L）6.35±1.44 4.83±1.15* 6.26±1.47 5.10±1.14* HDL-C（mmol/L）1.05±0.21 1.10±0.21 1.09±0.24 1.11±0.23 LDL-C（mmol/L）3.64±0.59 2.94±0.36△* 3.57±0.42 3.15±0.39*

3.3 两组降压疗效比较治疗后，治疗组总有效率66%，对照组56%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组降压疗效比较[例（%）]

3.4 两组调脂疗效比较治疗组总有效率74%，对照组52%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组调脂疗效比较[例（%）]

3.5 不良反应治疗组肌酸激酶升高3例，肝功能异常2例，胃肠道反应5例；对照组肌酸激酶升高4例，肝功能异常3例，胃肠道反应2例。两组不良反应轻微，均完成试验。

4 讨论

2006年美国心脏病学会指出，血浆同型半胱氨酸的浓度≥10μmol/L称为高同型半胱氨酸血症（Hhcy）。2008年，国内学者胡大一和刘希平教授将原发性高血压合并高Hcy血症命名为H型高血压，首次提出H型高血压的概念。我国约有75%的高血压患者属该类型，发病率显著高于西方国家[3]。我国血脂平均水平低于发达国家，但是升高幅度较快，从20世纪80年代初至90年代末的20年间，血清总胆固醇>5.20mmol/L，男性患病率由17%上升至33%，女性患病率由9%上升至32%[4]。所以，积极的预防和控制H型高血压和血脂异常是我国心血管病预防的主要内容。

根据高血压和血脂异常的临床症状，两者分别属中医“眩晕”、“头痛”和“湿阻”、“胸痹”、“痰浊”等范畴。虽然归属不同的疾病，却有相似的病机，即以脾肾亏虚为本，以痰瘀内阻为标，属本虚标实之证。痰浊和瘀血既是导致高血压和血脂异常的病理因素，又是病理产物，是造成其他并发症的主要病因[5]。治疗既要补益脾肾以扶其正，又要化痰降浊、活血化瘀祛其标，标本兼顾。荷丹片中荷叶具有化痰降浊，行气祛湿之功，为君药。丹参活血化瘀，兼养血凉血；山楂，活血化瘀，兼消油肉食积，共为臣药。补骨脂具有温补肝肾、暖脾止泻之效，为佐药。番泻叶具有润肠通便，泻热行滞之用，可使痰浊之邪从大肠而出，故为使药。纵观全方，共奏化痰降浊，活血化瘀，温补肝肾，理气消食，润肠通便之功效。药理研究证明，荷叶和山楂能够降低血清中甘油三酯、胆固醇含量，有效防止动脉粥样硬化[6-7]。丹参和山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压作用。目前,荷丹片主要应用于血脂异常和肥胖的患者，高剂量应用可发挥其抗动脉粥样硬化的作用[8]；与他汀类药物联用能够协同降脂[9]，减少肝功能损害和肌病的发生，弥补他汀类药物的不足。

本研究表明，荷丹片不仅能增强他汀类药物降脂疗效，还能显著降低H型高血压患者血清同型半胱氨酸水平。治疗后，治疗组舒张压低于对照组，疗效不具有显著性差异，可能与样本量较小，降压疗效不足有关。荷丹片具有良好的安全性，未增加严重不良反应发生。

［1］中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南[2010]［J］.中华心血管病杂志，2011，39（7）：579-616.

［2］国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：73-77，85-89.

［3］叶任高，陆再英.内科学［M］.第6版.北京：人民卫生出版社，2002：821-831.

［4］左金玲，常国良，常玉琴，等.中医药治疗高脂血症研究述略［J］.实用中医内科杂志，2009，8（23）：19-21.

［5］朱兰镇，李伟.荷叶总生物碱提取物对高血脂大鼠调节血脂作用研究［J］.黑龙江医药，2010，23（3）：363-364.

［6］张曼.山楂对高脂血症小鼠血脂及脂蛋白酯酶和肝酯酶的影响［J］.贵阳中医学院学报，2012，6（2）：167-168.

［7］周玉娟，任明，刘莉，等.荷丹片对动脉粥样硬化模型大鼠血脂及胰岛素抵抗的影响［J］.中成药，2012，34（3）：561-564.

［8］王磊，郑国宁.荷丹片与阿托伐他汀治疗高脂血症疗效比较［J］.中国民族民间医药，2012，24（24）：61-62.

［9］窦振华.荷丹片与阿托伐他汀治疗高血脂症的疗效比较［J］.中国社区医师（医学专业），2012，14（27）：169-169.

（收稿：2015-04-23 修回：2015-06-24）

浙江省中医药（中西医结合）重点学科建设资助项目（No. 2012-XK-D12）；浙江省嘉兴市科技计划项目（No. 201302044）