中药治疗麻风溃疡40例临床观察*

李志诚，格鹏飞△，脱长宇，冯淑梅，徐春茂，边 境，张宏茂，冯福勤，何 炯，伏旭东，刘宝录，王克俭，李晓林

1甘肃省疾病预防控制中心，甘肃兰州730020；2甘肃省两当疗养院；3甘肃省和政疗养院；4天水市疾控中心；5甘南州疾控中心；6武都区疾控中心

中药治疗麻风溃疡40例临床观察*

李志诚1，格鹏飞1△，脱长宇1，冯淑梅1，徐春茂1，边 境1，张宏茂1，冯福勤1，何 炯2，伏旭东3，刘宝录4，王克俭5，李晓林6

1甘肃省疾病预防控制中心，甘肃兰州730020；2甘肃省两当疗养院；3甘肃省和政疗养院；4天水市疾控中心；5甘南州疾控中心；6武都区疾控中心

目的：观察内服外用中药治疗麻风溃疡的临床疗效。方法：将麻风溃疡患者79例分为治疗组40例、对照组39例。治疗组内服“参鹿补气生肌丸”4个月，同时外敷“柏石敛疮生肌散”12个月；对照组常规抗感染治疗4～6周，同时外用红霉素等消炎软膏外敷12个月。每3个月评价疗效1次。结果：治疗组与对照组有效率和治愈率分别为89.29%、57.14%与60.42%、27.08%，差异有统计学意义(P＜0.01)；已治愈溃疡中复杂性溃疡所占比例治疗组与对照组分别为81.25%、46.15%。结论：中药内服外用治疗麻风溃疡疗效显著，有利于提高溃疡治愈率和复杂性溃疡的疗效。

麻风溃疡；中药；治疗，临床研究性

溃疡是麻风病的主要并发症之一，发生率约30%［1］，可发生在麻风病的各个阶段，分原发性和继发性两种。麻风溃疡严重影响患者的劳动及生活自理能力，是导致麻风畸、残的常见因素，也是麻风康复工作的重要任务之一。近年来，尝试用中药治疗麻风溃疡的报道较多，但多以外用中药为主［2-3］，少有内服加外用中药治疗的报道。基于多年对溃疡体质调查及治疗的临床经验积累，在甘肃省卫生厅项目支持下，于2012年2月至2013年8月开展了内服外用中药治疗麻风溃疡的临床研究工作，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象 将86例麻风溃疡患者分为治疗组和对照组各43例。治疗组在疗程中死亡1例(女，83岁)、中断治疗2例；对照组死亡2例(男76岁，男70岁)，失访2例。全程实际有效观察79例，其中治疗组40例(56处溃疡)、对照组39例(48处溃疡)。治疗组中男26例，女14例；多菌型(MB)32例，少菌型(PB)8例；年龄(65.53±12.89)岁；延迟期(4.80±3.99)年。对照组中男29例，女10例；MB 30例，PB9例；年龄(68.71±9.48)岁；延迟期(4.18±3.56)年。2组患者性别、年龄、延迟期比较差异无统计学意义(P＞0.05)。患者签署“知情同意书”并能自愿配合治疗；剔除严重心脏病、高血压、糖尿病、结核病、肝肾功能明显异常者；本研究通过甘肃省疾病预防控制中心医学伦理委员会审查。

1.2 中药制备 处方由中医专家反复论证形成了内服药“参鹿补气生肌丸”和外敷药“柏石敛疮生肌散”处方。内服药“参鹿补气生肌丸”按照国家水丸加工标准和程序由药厂制作成每粒0.3 g水丸，按每瓶200丸分装并贴好瓶签；外敷药“柏石敛疮生肌散”按照国家中药外用粉剂加工标准(7号筛，120目、150μm)由药厂制成细粉沫，按每瓶50 g分装并外贴使用说明。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 内服“参鹿补气生肌丸”，20丸/次，2次/d，饭后服，每服药3周停药休息1周，疗程4个月，同时外敷“柏石敛疮生肌散”，先常规消毒溃疡表面(碘伏、75%酒精)，将10～30g柏石敛疮生肌散药粉直接撒于溃疡表面，用凡士林油纱布、纱布块、绷带依次包扎。换药时将药粉残留物用生理盐水清洗干净即可，根据渗出液的多少，每周换药2～3次，疗程12个月。

1.3.2 对照组 全身及局部抗感染治疗。全身抗感染以青霉素为主，对青霉素过敏者以红霉素类药物为主(如阿奇霉素、罗红霉素)，部分患者加用甲硝唑或氧氟沙星。每次用药1周、间断用药4～6周；同时局部外用市售红霉素等消炎软膏或凡士林油纱布常规换药，每周2～5次，疗程12个月。对溃疡创缘周围痂皮、瘢痕可施行溃疡清创术。

1.4 观察指标 2组每次换药时按统一的调查表格逐项记录，每3个月评价疗效1次，溃疡局部主要从气味、分泌物、创面颜色、面积等4方面观察。所有入选病例治疗前后检查血常规、尿常规、肝肾功能。

1.5 疗效标准 参照文献［4］［5］制定疗效标准。治愈：溃疡面完全愈合；显效：溃疡面缩小50%以上，表面干净，局部肉芽组织新鲜；好转：溃疡面缩小30%以上；无效：治疗前后溃疡面无明显变化。有效率=[(治愈+显效)/总例数]×100%。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS 13.0统计软件进行分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗情况

2.1.1 溃疡一般情况 2组溃疡均以继发性、复杂性溃疡为主，但排序有所不同。治疗组复杂性溃疡(89.29%)比例大于对照组(85.42%)，见表1。

表1 2组患者溃疡一般情况

2.1.2 溃疡病史 治疗组平均(82.41±79.50)月，对照组平均(84.26±71.28)月。2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.1.3 临床疗效 2组有效率和治愈率比较差异有统计学意义(P＜0.01)。其中治愈溃疡数中复杂性溃疡治疗组与对照组分别占81.25%、46.15%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

2.1.4 不同阶段溃疡临床疗效 根据既定的疗效观察方案，每3个月评价疗效1次，共评价4次。3个月时治疗组、对照组治愈率分别为12.50%(4/32)、7.69%(1/13)；6个月分别为43.75%(14/32)、23.08%(3/13)；9个月分别为81.25%(26/32)、61.54%(8/13)。提示中药治疗从时间到疗效均优于抗感染治疗。治疗组患者在第9个月溃疡复发1处(3.13%)，对照组第7个月溃疡复发1处(7.69%)，见表3。

表2 2组患者临床疗效

表3 4个治疗阶段2组麻风溃疡疗效情况 例

2.1.5 溃疡面积 治疗组溃疡面积由治疗前的(11.29±10.52)cm2(1～60)缩小到治疗后的(4.90± 3.88)cm2(0～16)，比较其差异有统计学意义(t=4.26，P＜0.01)；对照组由治疗前的(10.50±5.92)cm2(1～48)缩小到治疗后的(6.84±5.51)cm2(0～21)，比较其差异有统计学意义(t=2.79，P＜0.01)；疗程结束后，治疗组面积平均缩小了6.39 cm2，对照组平均缩小了3.66 cm2。

2.2 不良反应 治疗组无严重不良反应，疗程结束后血尿常规、肝肾功能均正常。

3 讨论

麻风溃疡属中医“臁疮”范畴，俗称“老烂脚”。多由脉络失于通畅，局部气血运行失常，复因湿热下注、气滞血凝而成［6］。治疗原则为清热利湿，活血通络，祛腐生肌。

本研究“参鹿补气生肌丸”由当归补血汤合四君子汤加减而成。方中黄芪、当归补气生血；人参、白术、茯苓、炙甘草健脾益气；熟地黄滋阴养血；鹿角霜益肾助阳活血；白蒺藜“主恶血，破癥结积聚，久服长肌肉”；《神农本草经》云水蛭通络祛死血，血竭活血化瘀。诸药共奏健脾益肾、补气养血、活血化瘀之功。外敷药“柏石敛疮生肌散”由炒黄柏、煅石膏、白芷、枯矾、地榆组成。其中黄柏为疡科要药之一，其性苦寒，能清湿热，消肿毒；《本草纲目》云：“石膏煅过最能收创晕”，即收湿敛疮、祛腐生肌；白芷清热解毒；枯矾燥湿蚀恶肉；地榆清热凉血。共奏除湿敛疮、祛腐生肌、抗感染之效。

内服药扶正固本，外敷药收湿敛疮、祛腐生肌，在治疗麻风溃疡方面取得了显著疗效。长期以来，全身及局部的抗感染作为常规的麻风溃疡治疗手段一直延续至今，其形成可能基于80%左右的麻风溃疡伴发感染［7］。本研究显示，常规抗感染治疗后溃疡治愈率为27.08%，低于中药治疗组的57.14%。据此，局部神经和血管功能障碍，循环不良是导致继发性溃疡经久不愈之主因。因此，如何促进溃疡愈合即提高肉芽组织修复能力，是麻风溃疡治疗之关键。

中药具有活血通络、除湿敛疮、祛腐生肌、抗感染的多重作用，具备治疗麻风溃疡的优势和临床价值。

［1］ 陈贤义，李文忠，陈家琨.麻风病防治手册［M］.北京：科学出版社，2002：37.

［2］ 林浩，李波，史月君，等.复方茶多酚搽剂外治麻风溃疡55例临床研究［J］.长春中医药大学学报，2010，26(2)：248-249.

［3］ 邹明华，刘琼芬.中药洗剂治疗麻风足底溃疡31例［J］.岭南皮肤性病科杂志，2003，10(2)：122.

［4］ 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：140.

［5］ 李曰庆，何清湖.中医外科学［M］.3版.北京：中国中医药出版社，2012：312-314.

［6］《中医外伤科学》编写组.中医外伤科学［M］.南京：江苏科学技术出版社，1980：39.

［7］ 张维娜，陈爱地.麻风溃疡感染病原菌分布及治疗新进展［J］.检验医学与临床，2012，9(1)：64-66.

ClinicalObservation on Chinese Herbs for Patientsw ith Leprosy Ulcer

LIZhicheng1,GE Pengfei1△,TUO Changyu1,FENG Shumei1,XU Chunmao1,BIAN Jing1,ZHANG Hongmao1, FENG Fuqin1,HE Jiong2,FU Xudong3,LIU Baolu4,WANG Kejian5,LIXiaolin6
1 Center for Disease Control and Prevention in Gansu Province,Lanzhou 730020,China; 2 Liangdang Sanatorium of Gansu Procince;3 Hezheng Sanatorium of Gansu Procince; 4 Disease Control Center of TianshuiCity; 5 Disease Control Center of Gannan County;6 Disease Control Center ofWudu District

Objective:To observe the curative effectof Chinese herbs taken orally and topically in treating leprosy ulcers.Methods:Overall 79 patientsw ith leprosy ulcerswere random ly divided into 40 cases in the treatment group and 39 cases in the control group.The patients in the treatment group were administered the ShenLu BuQi Shengji pillorally for4monthsand BaiShi LianChuang ShengJi powder topically for12months,while in the control group theywere given conventionalanti-infection therapy for 4 to 6 weeks and anti-inflammatory ointment like erythromycin forexternalapplication for12months.The curative effectswere evaluated once every 3months.Results: The effective rate and recovery rate in treatment group were 89.29%and 60.42%,while in the control group were 57.14%and 27.08%respectively,which showed significantdifferences in the two groups(P＜0.01);the complicate ulcers among the cured ulcers in the treatment group and the control group accounted for 81.25%and 46.15%respectively.Conclusion:The effectof Chinese herbs in treating leprosy ulcersorally and topically is notable and they arebeneficial for raising the recovery rateof ulcersand improving the curativeefficiency of complicateulcer.

leprosy ulcers;Chinese herbs;treatment;clinical research

R378

A

1004-6852(2015)01-0063-03

2013-02-27

2011年甘肃省普通中医药科研资助课题(编号GZK-2011-31)。

李志诚(1957—)，男，副主任医师。研究方向：麻风病防治。

△通讯作者：格鹏飞(1958—)，男，主任医师。研究方向：地方病、麻风病防治。