即时检验项目（POCT）的全面质量管理

徐小华

（福建医科大学附属龙岩市第一医院 检验科，福建龙岩364000）

即时检验项目（POCT）的全面质量管理

徐小华

（福建医科大学附属龙岩市第一医院 检验科，福建龙岩364000）

目的：通过对即时检验项目（POCT）进行全面质量管理，全面提升全院即时检验项目检验质量。方法：通过健全组织领导，建立管理程序，加强仪器和试剂的管理，加强质量控制体系建设，加强人员培训等方面进行全面质量管理。结果：影响即时检验（POCT）质量的几项核心指标有明显改进，检验质量有较大提高。结论：对即时检验项目（POCT）进行全面质量管理能有效提高POCt检验质量。

即时检验；全面质量管理

即时检验（POCT）具有快捷灵敏，不受场地限制，明显缩短报告时间等优点，近十年来得到了快速发展及广泛应用。但在临床应用方面POCT受众多因素影响，可能使检验结果出现较大误差，给临床诊断﹑治疗﹑预后带来隐患。究其原因主要是POCT全面质量管理体系的落后，国内外学者也在POCT标准化管理方面做出了许多努力和改进[1-4]。我院从2014年3月起对POCT项目建立组织领导机构，建立管理程序，加强仪器和试剂的管理，加强质量控制体系建设，加强人员培训等各方面进行全面质量管理，取得了明显成效。

1 全面质量管理基本情况和方法

1.1 基本情况

我院为三级甲等医院，开放病床1500多张，有40多个临床科室，全院有快速血糖仪38台，血气分析仪6台，快速免疫定量分析仪3台。主要分布在检验科﹑重症监护病房（ICU）﹑手术室﹑产科﹑心内科﹑急诊科﹑内分泌科﹑呼吸内科等科室，除检验科外，其他科室操作报告人员均未经系统培训和授权，所有POCT仪器未进行效验和比对，未进行室内质控，未纳入医院的资产管理，检验后无正式检验报告单发放，检验结果未进入病历信息系统，也无危急值报告管理机制。从2014年3月起，全院对POCT进行了系统的全面质量管理。

1.2 全面质量管理方法

（1）成立POCT管理委员会，制定管理程序﹑制度和各级人员岗位职责。POCT管理委员会由院级分管领导﹑医务科﹑质控科﹑护理部﹑检验科﹑设备科等共同组成。制定POCT管理程序，明确各级管理人员职责分工及POCT操作人员的岗位职责。由医务科进行行政管理，检验科把POCT纳入质量考核体系中。

（2）加强POCT质量管理，涵盖分析前﹑分析中﹑分析后的各个环节。分析前注意医嘱申请﹑患者的准备﹑标本的采集和处理。分析中应注意确认已执行室内质控并且结果在控，确认仪器状态良好，试剂﹑质控品必须按要求储存，必须在有效期内使用，检测过程严格按POS文件操作。分析后注意结果的审核和报告，检验结果及时记录并建立POCT危急值报告制度，落实危急值管理相关制度和措施。每台POCT仪器要有专人负责，认真做好维护﹑保养并记录。

（3）建立POCT仪器设备的档案。相关仪器﹑设备﹑试剂三证齐全，要进行精密度﹑准确度与生化仪的比对，参加室间质评，明确各仪器的测定范围（最低检出限和最高检出限），要定期校准﹑维护和保养。

（4）编写POCt检验项目的POS文件。包括仪器的名称﹑型号和序列号，仪器的测定原理，所需试剂，校准，质控，技术参数，标本要求，操作品步骤，方法学特征，参考范围，检出限，临床意义，注意事项和干扰因素，结果的报告程序和生物安全防护等内容。

（5）操作人员的培训。培训具体内容有仪器装置的原理，标本的采集和保存，仪器的维护和保养，室内质控程序，分析前误差，结果报告，临床意义，危急值管理，生物安全防护等。由医院管理部门对POCT操作及管理人员进行考核和授权。

（6）检验科在每个月第一周内完成对各部门上个月POCt检验质量的审核工作，制定考核表，细化考核内容，发现问题及时指出，及时指导培训，循序渐进，不断提高POCt检验质量。

（7）检验结果的报告。根据《POCT临床应用建议》[5]，将血气分析和快速免疫蛋白分析结果纳入实验室信息管理系统（LIS系统）进行管理，生成规范的报告单，并完成审核，血糖结果也制定了统一的报告模式，而且出现危急值时，网络系统能及时提醒临床医务人员，采取适当的医疗措施。

2 结果

通过2年来POCT全面质量管理措施并持续改进﹑提高，取得了满意效果见表1。

表1 POCT全面质量管理前后情况的对比

以上表可以看出进行POCT全面质量管理后，POCT管理规范，检验质量有保障。

3 讨论

医院POCT全面质量管理的意义在于全院POCT的质量，成本效率，管理都能达到规范，且患者不论在检验科﹑病房或其他场所进行检验都达到相同质量要求。虽然POCT可允许非检验人员操作，但是培训应放在首位，合格的培训是必须的，是保证质量的前提。POCT全面质量管理的目的是全面提高检验质量，室内质控﹑室间质评﹑院内比对三管齐下，确保检验结果的准确性和同质性。

我院开展的POCT为血糖测定，血气分析，心脏标志物检测，D-二聚体等临床需要及时得出结果的项目，这些项目除了要求及时外，还要求准确规范。所以患者不论在检验科﹑病房或其他场所进行检验都要达到同等质量要求。所以需要对全院POCT进行全面质量管理。事实证明，通过近两年的持续全面管理和持续改进，取得了满意效果，但目前仍存在需要改进的地方，例如POCT仪器品牌多，分布广，管理难度大，POCT与临床实验室结果比对差异标本过于广泛，质控品﹑校准品采购﹑保管难，室间质评难，临床医护人员质控技能提高难，质控资料整理难等问题。我们将针对这些问题，进一步加强培训和管理，更标准化﹑规范化开展好POCT。

［1］ Plebani M. Does POCT reduce the risk of error in laboratory testing?[J]. Clin Chim Acta，2009，404（1）:59-64.

［2］ 从玉隆.POCT的临床应用与存在的问题[J].中华检验医学杂志，2007，30（12）:1325-1328.

［3］ 潘柏申. 在临床实践中更好地应用POCT[J].中华检验医学杂志，2010，33（5）:389-391.

［4］ Tirimacco R， Glastonbury B， Laurenec CO，et al. Development of an accreditation program for Point of Care Testing （POCT） in general practice[J]. Aust Health Rev，2011，35（2）:230-234.

［5］ 中华医学会检验分会，卫生部临床检验中心，中华检验医学杂志编辑委员会， 等.POCT临床应用建议[J].中华检验医学杂志，2012，35（1）:10-16.

R197.32

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1002-2376（2015）12-0089-02

2015-09-30