金嗓散结胶囊与金嗓开音胶囊对声带息肉及小结术后复发率140例

李海翠，指 导：张 雄

(陕西中医药大学2013级研究生，陕西 咸阳 712000)



金嗓散结胶囊与金嗓开音胶囊对声带息肉及小结术后复发率140例

李海翠，指 导：张 雄

(陕西中医药大学2013级研究生，陕西 咸阳 712000)

目的 观察金嗓散结胶囊、金嗓开音胶囊联合应用于声带息肉及声带小结术后的疗效观察。方法 138例声带息肉、小结全麻术后常规抗生素、雾化吸入治疗(对照组)，140例全麻术后常规处理加用金嗓散结胶囊和金嗓开音胶囊(治疗组)治疗2～3个疗程，3个月后复查纤维喉镜，观察其疗效，并对复查结果进行统计分析。结果 对照组总有效率80.4%，复发率为6.24%，治疗组总有效率92.1%，复发率为2.82%。2组病人的临床治疗效果统计差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 金嗓散结胶囊与金嗓开音胶囊联合应用于声带息肉及声带小结术后能提高有效率，减少复发率，具有较好的临床疗效且服用方便。

金嗓散结胶囊；金嗓开音胶囊；声带息肉；声带小结

声带息肉(polyp of vocal cord)及声带小结(vocal nodules)是耳鼻喉科的临床常见病，多发病。主要病因为用声不当及过度用嗓，好发于高音演员、歌唱家、教师等人群，其主要的临床症状声音嘶哑，可完全失声，甚至可以导致呼吸困难和喘鸣，严重影响了患者的工作、生活和交流。主要的治疗方法为手术切除、药物治疗、手术配合药物治疗等。笔者观察陕西中医药大学耳鼻喉科从2013年11月起在声带息肉及小结全麻术后常规处理措施的基础上加用金嗓散结胶囊和金嗓开音胶囊治疗140例，与此前全麻术后未用该药的138例作对照，观察该药物组合对声带息肉及小结全麻术后疗效的影响。

1 材料与方法

1.1 临床资料 2013年11月—2015年03月在声带息肉、小结全麻手术切除常规处理基础上加用金嗓散结胶囊及金嗓开音胶囊140例(治疗组)，其中男78例，女62例；年龄14～65岁；病程2个月至6 a；声带息肉94例(声带息肉状如绿豆、黄豆大小，也有小如芝麻；色灰白或淡红，偶有紫红色；有蒂或无蒂；少部分是附着声带边缘有较宽基底的梭形息肉)，声带小结46例。对照组来自2011年03月—2013年10月与治疗组其他治疗措施相同而未加用金嗓散结胶囊及金嗓开音胶囊的138例，其中男77例，女61例；年龄16～68岁；声带息肉98例，声带小结40例。病程1.5个月至4.5 a。经过统计学的检验，2组的病例数、性别、年龄及病史等均有可比性(P>0.05)。

1.2 纳入标准及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合声带小结或声带息肉的诊断；②声带小结、声带息肉直径>3 mm，无癌变倾向；③喉部无其他疾病；④1周之内未使用过其他药物；⑤年龄18～65岁，男女不限。

1.2.2 排除标准 ①有本药物过敏；②孕妇或哺乳期妇女；③合并有重大系统性疾病及精神病患者；④年龄在18周岁以下或者65周岁以上者；⑤观察期间未按时治疗，无法判断疗效者及自行脱落中断治疗者。

1.3 治疗方法 均采用气管插管全身麻醉支撑喉镜下声带息肉或声带小结切除术，术后静脉输注头孢呋辛钠或先锋Ⅴ等抗生素3～7 d，马来酸氯苯那敏(扑尔敏)注射液10 mg+病毒唑注射用针剂1 mL+地塞米松注射液5 mg+20 mL0.5%甲硝唑注射液高压氧驱动雾化吸入7 d，每天2次。治疗组于上述相同手术后第2 d始给予金嗓散结胶囊及金嗓开音胶囊口服，均每天2次，每次4粒，15 d为1个疗程，共2～3个疗程。治疗期间嘱所有患者均禁声休息、禁烟酒、忌辛辣刺激饮食和改变原来不合理的用声习惯。全部患者术后3月均随访，均行纤维喉镜检查。

1.4 疗效评定 根据术后3月复查时纤维喉镜下声带的恢复情况及发声恢复情况。参照国家中医药管理局制定的慢喉音疗效标准判定疗效[1]。痊愈：无声嘶，发音如常，声带平滑、无充血，声门闭合良好；显效：无声嘶或明显减轻，声带缘局部小残留或不光滑，声门闭合稍欠佳；无效：声嘶无改善或加重或好转后复发，声门闭合差。

1.5 统计学处理 采用统计学软件SPASS19.0处理数据，2组资料进行组间比较用χ2检验。P<0.05具有统计学意义。

2 结果

见表1。

表1 2组临床疗效比较 n(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

声带小结多发生于声带的前1/3处，多见于高音演员、教师，局部隆起致密增生，头小基底大；声带息肉多发生于声带缘前中1/3交界处，局部隆起为水肿黏膜，大部分头大基底小，也有广基底的息肉样变。声带息肉与小结的发病原因大致相同，均与发声不当有关。大部分学者认为二者仅能在临床上区别，在病理组织学并无本质差别[2]。对于其治疗，早期的水肿软结节可以药物治疗，后期硬结节手术效果良好，主要采用在间接喉镜、直达喉镜、纤维喉镜或支撑喉镜下手术摘除，但手术的技术要求比较高，稍有不甚会造成终身嘶哑的可能，或者手术切除不彻底很快复发的可能，对于声带的手术原则上宁少勿多，所以仅靠手术治疗，难以受到良好的疗效，需要配合口服药物加强治疗，提高治愈率，减少复发的机率。

声带息肉及小结均属中医学中喉瘤的范畴，患者素有肺胃积热，若感受外来邪毒或恣食辛辣，则内外邪热搏结，上蒸咽喉，痰热交结，影响气机，气血运行受阻，久则气滞血瘀。治疗应行气活血、化瘀去痰。金嗓散结和金嗓开音胶囊均为纯中药的胶囊剂，金嗓开音胶囊具有疏风清热，利咽开音之功，用于风热毒邪引起的声音嘶哑，咽喉肿痛等，主要成分有金银花、菊花、连翘、桑叶、胖大海、蝉蜕等16味；金嗓散结胶囊具有化瘀散结、清热解毒、化痰利湿的功效，用于血瘀气滞、热毒搏结而形成的慢喉喑(声带息肉、小结、黏膜增厚等)。主要成分有三棱(醋炒)、莪术(醋炒)、红花、桃仁(去皮)、丹参、玄参、金银花、板蓝根、蒲公英、浙贝母、鸡内金(炒)、麦冬、泽泻、蝉蜕、马勃、木蝴蝶。其中，三棱、莪术、桃仁等具有化瘀活血的作用；银花、菊花、公英、连翘等具有清热解毒的作用；蝉蜕、木蝴蝶、胖大海为常用的开音药，这些药物配伍，共奏化痰散结、清热解毒及利咽开音之效[3]。

金嗓散结及开音胶囊分别由金嗓散结丸和金嗓开音丸经剂型改革而来[4]。该药物装在暗红色胶囊壳中与外界空气、水、光线等隔离，稳定性高；每粒药物含药0.4 g，不含辅料，药量精确；胶囊制剂减少了在胃中消化酶的分解消耗，保障了药物的充分吸收利用，同时也减少了对胃黏膜的刺激；该剂型不含糖，拓宽了用药人群范围；另外该胶囊剂(4粒/次，2次/日)比丸剂(60丸/次，3次/日)服用方便。

本研究结果显示，治疗组有11例无效，均由于手术过程中切除过多，导致器质性声音嘶哑，2例复发，其中1例是因为患者没有遵医嘱禁声休息，半年后复发，另外1例复发是由于用声不当，4个月后复发；而对照组有10例复发，说明术后配合应用金嗓散结、开音胶囊治疗声带小结、息肉，疗效显著，不仅可以加速康复，还可以减少复发率，值得推广。

[1]ZY/T001.1～001.9-94.中医病证诊断疗效标准[M].

[2]黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉头颈外科学[M].北京：人民卫生出版社，2007：444-445.

[3]柯希振.金嗓系列胶囊临床应用体会总结[J].临床医药实践，2009，2(5)：1632-1633.

[4]张甦琳，李云程.金嗓散结胶囊治疗声带息肉及声带小结的临床疗效分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2012，26(15)：690-691.

李海翠(1987-)，女，汉族，河南省南阳市人，专业：中医五官科耳鼻喉方向。

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1007-2349(2015)09-0030-02

2015-07-06)