康莱特注射液联合放化疗治疗中晚期宫颈癌50例

李 丹，温玉芳，刘怡安

(1．武汉科技大学附属天佑医院妇产科，武汉430000;2．武汉市新洲区人民医院 妇产科，武汉430000)

宫颈癌是严重威胁妇女健康的主要恶性肿瘤之一。据报道，全世界每年新发生宫颈癌46.5万人，每年死亡20万人以上［1］，原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁［2］，发病原因尚不清楚，早婚、早育、多产及性生活紊乱的妇女有较高的患病率［3］。近年来，随着人们生活方式、饮食结构的变化及性病发病率上升，其发病群体具有年轻化的趋势［4-5］。宫颈癌治疗主要为根治性手术治疗，但具有较高的复发率和远处转移率，康莱特注射液是从薏苡仁中提取的具有抗癌作用的成分，大量研究表明其对肺癌、肝癌等均具有一定疗效［6］。笔者通过对中晚期宫颈癌患者采取康莱特注射液联合放化疗治疗，观察其临床疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2009年6月—2013年6月武汉科技大学附属天佑医院已经确诊的中晚期宫颈癌患者100例，年龄20～60岁，平均(40.31±4.54)岁，病程在6个月～3年，平均(1.75±0.64)年。病理分型:腺癌22例(22.0%)，鳞癌58例(58.0%)，混合癌20例(20.0%);宫颈癌病变类型:结节型为主51例(51.0%)，菜花型为主25例(25.0%)，溃疡型为主24例(24.0%)。按照AJCC癌症分期标准:Ⅱb期35 例(35.0%)，Ⅲ(Ⅲa/Ⅲb)期 50 例(50.0%)，Ⅵ期(Ⅵa/Ⅵb)15例(15.0%)。纳入标准:1)所有患者均经过临床病理明确诊断，并且试验前均能收集到患者完整的治疗和检查资料;2)同时不患有其他肿瘤性疾病或者严重器官衰竭性疾病，并且可以耐受放化疗及康莱特治疗药物，或者除了放化疗药物外未服用其他可能影响本方案治疗效果的药物;3)患者经过相应的预测评估，生命期限至少在3个月以上，并且患者KPS评分≥70分;4)本次治疗方案至少对患者无害，符合伦理道德，经过家属或者患者同意并签署知情同意书。按照随机数字表法分为联合治疗组和对照组，各50例。2组年龄、病程、病理分型、分期、KPS评分等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 联合治疗组患者给予康莱特注射液联合放化疗治疗，对照组患者给予单纯同步放化疗治疗。放疗方案:经过明确诊断和评估，2组患者决定进行根治性放疗治疗。本次研究采用放疗设备为西门子直线加速器6 mV X线结合MRI、CT对病灶进行定位，定位范围在病灶范围2 cm左右，体内照射46 Gy/23次，腔内治疗42 Gy/7次，5次/周，按照盆腔前后野常规分割放疗，前后对穿野为DT23 Gy后，使中央铅挡4 cm改4野照射为DT21～25 Gy，每周进行1次192 Ir腔内放疗，当肿物＞4 cm时行肿物消除量10～20 Gy而阴道黏膜下0.5cm处行10 Gy2次，使A点量为700 cGy，1次/周，共4～6次。化疗方案:使用常规的放疗药物顺铂(南京制药厂有限公司，国药准字H20030675，化学药品，20 mL∶20 mg)+多西他赛(深圳万乐药业有限公司，国药准字H20060127，化学药品，1.0 mL∶40 mg)，所有患者共增敏化疗4～6周，28 d为1个周期。联合治疗组在放化疗基础上给予康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司，国药准字 Z10970091，中药，100 mL∶10 g)100 ～200 mL/d，静脉滴注，1次/d，5次/周，与放化疗同步给药，28 d为1个周期，直到放化疗结束。

1．3 研究指标 1)治疗效果评价按照国际通用实体瘤疗效评价标准(RECIST)［7］。完全缓解(CR):全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周;部分缓解(PR):肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周;稳定(SD):肿瘤最长径之和缩小或增大;进展(PD):最大径增大≥20%，或出现新病灶，但原病灶分裂不应算在内。总有效率=(CR+PR)/总病例，总控制率=(CR+PR+SD)/总病例。2)生活质量改善评分(KPS)标准［8］。正常，无症状和体征(100分);能进行正常活动，有轻微症状和体征(90分);勉强进行正常活动，有一些症状或体征(80分);生活能自理，但不能维持正常生活和工作(70分);生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助(60分);常需要人照料(50分);生活不能自理，需要特别照顾和帮助(40分);生活严重不能自理(30分);病重，需要住院和积极的支持治疗(20分);重危，临近死亡(10分);死亡(0分)。2组不良反应比较包括治疗前中后常规性检测血常规，并且定期检查心电图和肝肾功，时刻检测有无治疗毒性(毒性反应按照WHO抗癌药物急性及亚急性毒性分级标准判断)。

1.4 统计学方法 应用SPSS 13.0统计分析软件进行，计量资料以均数±标准差)表示，检验符合正态分布的，采用t检验，KPS评分前后比较按照配对t检验进行;计数资料用百分比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

表12 组临床疗效结果比较(n=50) 例(%)

2.2 2组生活质量评分比较 联合治疗组治疗前后KPS评分分别为(82.23±12.45)分和(92.16±12.36)分，对照组为(83.27±13.28)分和(88.34±10.67)分。2组治疗后KPS评分较治疗前均有所提高，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后联合治疗组KPS评分高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 2组不良反应比较 2组均有1例患者发生了过敏反应，经过相应的处理后缓解。对照组发生白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少以及放射性膀胱炎、放射性直肠炎的比例高于联合治疗组，差异有统计学意义(P＜0.05);联合治疗组疼痛率70.0%高于对照组的46.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 结语

宫颈癌又称子宫颈癌，是女性常见的一种恶性肿瘤，具有较高发病率和病死率，发病率仅次于乳腺癌［9-10］。现在临床上治疗宫颈癌主要以根治性手术切除为主，错过最佳手术治疗时机者多采用放射线治疗以及化学治疗，主要根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案［11-12］。手术治疗主要用于早期宫颈癌患者，放疗适用于中晚期患者，化疗主要用于晚期或复发转移的患者［13］。近年也采用手术联合术前新辅助化疗来缩小肿瘤病灶及控制亚临床转移，用于放疗增敏，虽然放疗技术不断改进，但该病患者单纯接受放疗的5年生存率并无明显提高，放化疗联合治疗取得一定效果，但是毒副作用严重［14］。康莱特注射液是从中药中提取出来的，被证实具有脂溶性抗癌作用，已有大量研究表明康莱特注射液联合放化疗治疗癌症效果比仅接受放化疗治疗效果好，可诱导癌细胞坏死、凋亡，防止癌细胞扩散、转移，有效抗恶病质，控制癌痛，增加体质量，改善患者生存质量和延长生存期［15］。但相关研究主要集中在肝癌、肺癌、胃癌等，对晚期宫颈癌的文献研究还不多，还需要大量研究去证实。

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