康柏西普联合激光治疗黄斑水肿80例

河南义马煤业集团股份有限公司总医院眼科(义马 472300)

李 鸿



康柏西普联合激光治疗黄斑水肿80例

河南义马煤业集团股份有限公司总医院眼科(义马 472300)

李 鸿

黄斑水肿是糖尿病视网膜病变(DME)、视网膜中央静脉阻塞(RVO)等多种眼病的眼部表现,是引起视力减退的重要原因之一。目前治疗方法主要是激光光凝治疗和激素抗炎治疗,但效果欠佳。康柏西普眼用注射液(KH902)通过阻断由血管内皮生长因子(VEGF)介导的信号传递，抑制病变新生血管的生长,从而治疗多种眼底新生血管性疾病。2014年3～9月我们采用康柏西普眼内注射联合激光治疗DME 35例和RVO 45例,取得了良好效果,现报道如下。

临床资料

1 一般资料 经视力、眼压、裂隙灯显微镜、前置镜、间接检眼镜检查及荧光素眼底血管造影(FFA)、光学相干断层扫描(OCT)检查确诊为黄斑水肿患者80例(80眼)。其中DME 35例(35眼)，RVO 45例(45眼)，均排除青光眼及高眼压者。男68例(68眼),女12例(12眼)。年龄32～76岁，平均51.26±7.84岁。发病3d至11月,平均5.1±0.7月。

2 方 法 所有患者术前滴复方硫酸新霉素滴眼液,治疗同一般眼科手术在手术室遵循内眼手术规范，用倍诺喜做表面麻醉,常规无菌消毒,庆大霉素稀释后冲洗结膜囊。选择颞下象限进针,距角膜缘4.0 mm(有晶体眼)或3.5 mm(无晶体眼),选用1ml一次性注射器吸入康柏西普注射液(成都康弘生物科技有限公司生产)0.2 ml(10 mg/ml),经睫状体平坦部进入玻璃体腔3～4 mm,缓慢注射康柏西普0.05 ml,抽出针头后,用生理盐水湿棉签压迫针眼2～3min,注药后立即指测眼压,如眼压高,则在角膜缘行前房穿刺放液至眼压正常。术后患者保持头高位4h,嘱患者保持侧卧或高枕卧位5h,以防药物沉积于黄斑区影响中心视力,术后3～4周行黄斑“C”形格栅样光凝治疗,光凝斑直径50～100 μm，间隔1个光斑，曝光时间0.1s，产生Ⅰ级或Ⅱ级光斑。缺血型RVO患者可根据FFA检查结果提示,给予局部或全视网膜光凝治疗。术后1d、3d、7d、1月、3月、6月,分别行视力、眼压、裂隙灯显微镜检查、FFA及OCT检查,观察患者临床症状及相关不良反应。

3 结 果 治疗前最佳矫正视力0.1±0.1,黄斑厚度521±140 μm；治疗后1月矫正视力0.2±0.2,黄斑厚度260±100 μm；治疗后3个月最佳矫正视力0.3±0.1,黄斑厚度240±98 μm。随访期间有5例(5眼/80眼，占6.3%)注射后1～3周出现眼压逐渐升高达30～34 mmHg，给予降眼压治疗(应用拉坦前列素),7～10 d后眼压降至正常,治疗后视网膜出血水肿较治疗前减轻,未发生视网膜脱离、眼内感染、玻璃体积血或其他并发症。

讨 论

糖尿病黄斑水肿是糖尿病患者在眼部常见并发症。在糖尿病患者中,DME患病率为16.2%,并且随着糖尿病的病程而增加[1]。2010年我国糖尿病患者约9240万人,患病率已达9.7%[2]。由于DME主要累及与视功能密切相关的黄斑区,所以DME是糖尿病患者视力损伤甚至致盲的主要原因之一[3]。视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿是由于黄斑毛细血管后小静脉回流阻塞,毛细血管内压力增加,内皮受损渗漏所致。

康柏西普眼用注射液(KH902)是我国首个具有知识产权的单克隆抗体类新药，KH902作用于VEGF-A、VEGF-B、胎盘生长因子等位点,力图通过阻断抗体与受体的结合,起到多靶点治疗的作用,抗VEGF治疗的方法给DME治疗带来划时代的变革。黄斑部格栅样光凝治疗DME,能减轻黄斑水肿程度,稳定患者视力,但中心视野受损,黄斑光凝瘢痕扩大,远期视力会下降[4]。我们采用KH902眼内注射联合激光治疗DME和RVO，一是力求将激光光凝的损伤降低到最小，二是尽可能减少KH902玻璃体腔注射的次数减少并发症发生的机率[5]。最大可能的增进和改善患者的视功能。

康柏西普眼用注射液最常见的不良反应为：注射部位出血、结膜充血和眼内压增高，这三种不良反应均由玻璃体腔内注射引起，且程度较轻，大多数患者无需治疗即可恢复。其他不良反应包括结膜炎、玻璃体混浊、视觉灵敏度减退、前房性闪光眼炎症、白内障和角膜上皮缺损等,由于我们治疗病例少和观察时间短，还未发现此类不良反应。在治疗过程中,应根据病人的FFA、OCT进行评估,是否连续注射KH902。但是两次注射间隔不应小于30d。

本组治疗DME 35例(35眼)和RVO 45例(45眼),治疗后1个月、3个月黄斑厚度较治疗前明显下降，视力明显提高,除有5例(5眼)眼压升高外,未发生其他并发症和不良反应。证明联合治疗方法在严格掌握适应证的情况下,是安全有效的,在视网膜血管性疾病治疗方面可以探索应用。

[1] 杨晓璐,邹海东,许 迅,等.糖尿病黄斑水肿患病率调查及相关因素分析[J].上海交通大学学报：医学版,2012,32：160-167.

[2] Yang W,Lu J,Weng J,etal.China National Diabetes and Metabolic Disorders Study Group. Prevalence of diabetes among men and women in China[J].N Engl J Med,2010,362：1090-1091.

[3] 接传红,高健生,郭欣璐,等.补气健脾养阴方联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察[J].陕西中医,2014,35(10)：1303-1304.

[4] 李慧俐,李 娜,徐 蕾.曲安奈德与激光治疗静脉阻塞性黄斑水肿[J].中华眼外伤职业眼病杂志,2011,33：622-623.

[5] Wang H,Sun X,Liu K,etal.Intravitreal ranibizumab (lucentis) for the treatment of diabetic macular edema：a systematic review and meta-analysis of randomized clinical control trials[J].Curr Eye Res,2012,37：661-670.

(收稿：2015-01-21)

黄斑水肿 激光 @康柏西普

R774.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2015.10.074