脉血康胶囊治疗脑梗塞恢复期40例

乔树斌

北京市丰台中西医结合医院(北京100072)

脉血康胶囊治疗脑梗塞恢复期40例

乔树斌

北京市丰台中西医结合医院(北京100072)

目的：观察脉血康胶囊治疗脑梗塞的临床疗效及不良反应。方法：将80例脑梗塞恢复期病人随机分为两组, 治疗组40 例, 脉血康胶囊3粒，3次/d, 拜阿斯匹林0.1g，3次/d，脑复康0.8g ，3次/d; 对照组用拜阿斯匹林0.1g，1次/d，脑复康0.8g，3次/d。两组疗程均为8周。结果：脉血康胶囊治疗脑梗塞的的总有效率为92. 5%, 对照组的总有效率为77.5%。8周治疗过程中,总计不良事件发生率在治疗组和对照组分别为2.5% 和5%。结论：脉血康胶囊治疗脑梗塞疗效较好且安全，与其破血逐瘀、通脉止痛，抑制凝血酶，降低纤维蛋白并抑制纤维蛋白凝固，抑制血小板粘附和聚集，扩张血管改善脑的供血，降血脂、血粘度等作用相关。

脑卒中导致的病人死亡和残疾目前仅次于恶性肿瘤，排在第2位，年发病率为217/10万，死亡率60～120/10万。与西方发达国家不同，我国的中风发病率是心肌梗死的4～6倍[1]。脑卒中涵盖了脑出血，脑梗塞、蛛网膜下腔出血等，脑梗塞发病，是各种脑血管疾病之首，占75%左右。死亡，伤残率高，严重威胁着老年人的健康。因此，研究的脑梗塞治疗是非常重要的。在我们医院从2012年3月～2012年6月，应用的脉血康恢复期脑梗塞40例随访3月，不良事件的发生率5.1%。现汇报如下结果。

临床资料 所有病例均符合全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准[1]，脑梗塞发病在14～30d内，经头颅CT或MRI证实，无严重肝、肾及血液系统疾病。将入选的80例病人随机分为两组，脉血康胶囊治疗组40例，男22例，女18例，年龄38～82岁，平均62岁；CT或MRI示单发灶梗塞25例，多发性梗塞9例，腔隙性梗塞6例。发病14～21d 21例,22～30d 19例。对照组40例，男23例，女17例，年龄40～81岁，平均60.5岁。CT或MRI示单发灶梗塞23例，多发性梗塞10例，腔隙性梗塞7例。发病14～21d22例,22～30d 18例。

治疗方法 治疗组用贵州信邦脉血康胶囊(主要成分水蛭，国药准字Z20033197)3粒，3次/d+拜阿斯匹林0.1，1次/d+脑复康(主要成分比拉西坦，国药准字： H43020666)0.8g，3次/d。对照组单用拜阿斯匹林0.1g，1次/d+脑复康0.8g，3次/d。同时，两组根据病情给予调整血压、血糖、血脂等。

观察指标 ①测定两组治疗前后的肝、肾功能、血脂、血小板计数、凝血时间、血粘度、红细胞压积指数。 ②神经功能缺损评分：神经功能缺陷和残疾等级评定决定前和治疗后2周的得分。根据之前和之后的治疗神经功能缺损积分减少和伤残等级评定。

疗效标准 依据全国第四届脑血管病会议修订的“脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准”判定[2]。其中，基本痊愈：功能确实评分减少大于91%，病残程度为0级；显著进步：功能确实评分减少46%～90%，病残程度为1～3级；进步：功能确实评分减少18%～45%；无变化：功能确实评分减少小于18%；恶化：功能确实评分增加大于18%；死亡。

治疗结果 临床疗效 治疗前，治疗组脑卒中量表评分为(12.52±5.23)分，对照组为(12.71±6.73)分，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组脑卒中量表评分为(7.24±4.23)分，对照组为(8.01±5.22)分，两组比较差异无统计学意义(P< 0. 01)。治疗后治疗组神经功能缺损积分减少明显高于对照组P<0.01,治疗过程中，脉血康对脑梗塞恢复期有明显有疗效，可明显改善患者的预后，减少致残率。提高患者生活质量,见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

组 别n基本痊愈显著进步进步无变化总有效率治疗组4011(27．5)18(45．0)18(20．0)3(7．5)37(92．5)△对照组408(20．0)12(30．0)11(27．5)9(22．5)33(77．5)

注：与对照组比较,△P<0.05

两组治疗前后血液流变学指标变化 治疗前血浆比粘度、血纤维蛋白原比较无差异P>0.05，而治疗后差异显著P<0.01(见表2)。提示脉血康能降低血粘度、血纤维蛋白原。

组 别时间血浆比粘度mPa/s纤维蛋白原g/L治疗组治疗前1．54±0．093．13±0．66治疗后0．92±0．08△2．17±0．23△对照组治疗前1．65±0．173．51±0．41治疗后1．42±0．183．10±0．32

注：治疗后比较△P<0.01

不良反应 在4周的治疗过程中，脉血康胶囊和拜阿斯匹林组总的不良事件发生率分别为2.5%，5%。脉血康胶囊组在治疗过程中，全身乏力，多汗1例(2.5%)。病人停药后，肾功能检查，肝功能恢复正常，全身无力，出汗症状消失，病人无其他不适。控制肝功能异常2例(5%)在治疗过程中发生不良反应。停药后病人检查，肝功能恢复正常，无其他不适。两组都无严重不良事件发生。

讨 论 中医认为脑梗塞属于中风范畴，为血脉瘀滞所致，传统采用活血化瘀治疗。水蛭是中药理血之药。《本草纲目》记载水蛭具有破血瘀功效。研究表明脉血康胶囊的主要活性成分水蛭素是高度特异的凝血酶抑制剂[3]，能阻止纤维蛋白原和纤维蛋白的凝固，降低纤维蛋白含量的作用[4]，对凝血有高度的抑制作用。抑制血小板粘附和聚集的作用，并能抑制血小板受凝血酶刺激的释放和使凝血酶与血小板离解。研究还发现水蛭素中含有的组织胺样物质有扩张血管、能缓解血管痉挛，可改善脑的供血状况。起到治疗中风和动脉硬化的作用。水蛭素尚具有降低中风患者胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白作用，降低全血粘度等[5]。结果脉血康胶囊组的总有效率为92.5%,对照组的总有效率为77.5%。本组发现治疗后治疗组神经功能缺损积分减少明显高于对照组P<0.01。提示脉血康对脑梗塞恢复期有明显有疗效，可明显改善患者的预后，减少致残率。提高患者生活质量。且未发生明显毒副作用及不良反应，

总之，水蛭素主要功效为破血逐瘀、通脉止痛。抑制凝血酶，降低纤维蛋白并抑制纤维蛋白凝固，抑制血小板粘附和聚集，扩张血管改善脑的供血，降血脂、血粘度作用，降低全血粘度。且其有效成分比较稳定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破坏其活性，而且水蛭素的某些水解片段仍有抑制凝血酶的作用，可口服用药。是治疗脑梗塞恢复期的有效药物，值得临床上应用。

[1] 中华神经学会, 中华神经外科. 各类脑血管疾病诊断要点[J]. 中华神经科杂志，2009, 29(4):376.

[2] 孙 洁，刘建芳，尹文丽. 葛根素辅助脑蛋白水解物治疗缺血性脑血管病临床疗效观察[J]. 中国医院药学杂志，2011, 31(18):1535-1537.

[3] 陈先震,沈照立,薛 飞，等.葛根素辅助脑蛋白水解物治疗缺血性脑血管病预后疗效分析[J].中国医院药学杂志,2013,33(1):49-52.

[4] Brott T, Adams HP, Olinger CP, et al.Measurements of acute cerebral infaretion: a clinical examination scale[J]. Stroke. 2010, 20(9) :864-870.

[5] 葛晓航. 血塞通对糖尿病与非糖尿病性脑梗塞病人血脂及血液流变学的影响[J]. 陕西医学杂志,2009,11(3):1489-1491.

(收稿2014-09-10；修回2014-10-21)

脑梗塞/中西医结合疗法 @脉血康胶囊

R743.3

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.010