POCT 血糖仪全面质量管理实施措施分析

汤荣睿，李 娟

（重庆市沙坪坝区人民医院医学检验科 400030）

POCT 血糖仪由于操作简便、快捷、不受场地限制、报告及时等优势，已经被临床科室广泛应用，医院内几乎所有临床科室均备有POCT 血糖仪。但目前临床上血糖POCT 检测的操作者主要为当班的护理人员和部分临床医师，均为非检验专业人员，如果在应用过程中缺乏全面的质量管理措施，很容易导致POCT 不合格报告的发出，给临床医生的诊断、治疗带来错误的信息［1-4］。因而对POCT 血糖仪进行全面、有效的质量管理至关重要［5-7］。现将本院2013～2014年POCT 血糖仪质量管理措施及前后情况作一对比分析。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 17台POCT 血糖仪来自于本院各个临床科室，分别为罗氏卓越型血糖仪、CareSens N 血糖仪，试纸条、质控品为各厂家配套产品，有效期内使用；全自动生化分析仪为贝克曼AU5800生化分析仪，生化试剂原装进口，质控品：BIO-RAD质控品，有效期内使用。

1.2 方法

1.2.1 完善制度 设备科、护理管理科、医学检验科共同成立POCT 血糖仪管理小组，制定了《便携式血糖检测仪管理制度》、《便携式血糖检测仪标准操作规程》、《便携式血糖检测仪比对流程》等制度和操作规程。文件统一装订成册，每个科室下发一本，存档［1，8］。

1.2.2 培训授权 护理管理科与医学检验科制定培训计划和考核方案，并组织全院所有需操作POCT 血糖仪的护理人员严格按计划进行培训，培训内容主要包括以下几个方面：（1）行业规范学习，如《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》；（2）POCT 血糖仪检测的应用价值及其局限性和院内管理制度；（3）POCT 血糖仪标准操作规程，如血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存、仪器维护和保养规程、标本采集、血糖仪检测的操作步骤、室内质控及比对管理［9］；（4）如何解读血糖检测结果并正确报告、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。培训后护理管理科组织相关人员进行岗前考核（包括理论考核与技能考核），考核合格后方可授权上岗，保证了操作人员的合格性。

1.2.3 加强室内质控管理 本院《便携式血糖检测仪管理制度》明确规定：每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号和质控结果；每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测，至少包括高值、正常值两种浓度。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测［10］。护理管理科负责对临床各科室内质控情况进行监督和考核。

表1 POCT 血糖仪质量管理前后状况对比分析

1.2.4 做好室间质量评价 本院每年均参加重庆市临床检验中心组织的血糖仪检测室间质评活动，对质评反馈结果分析总结，持续改进检验质量。

1.2.5 定期比对 严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中附件《血糖仪与实验室生化方法比对方案》方案二进行比对试验：空腹状态，临床护理人员先取指尖末梢全血用血糖仪进行测试，记录结果，随后立即采集静脉血标本送检验科，15 min 内离心分离血浆，30 min 内用贝克曼AU5800全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪需比对50 个标本，＜2.8 mmol／L 标 本2 个、2.8～＜4.2 mmol／L标本8个、4.2～＜6.7 mmol／L 标本10 个、6.7～＜11.1mmol／L 标 本15 个、11.1～＜16.6 mmol／L 标 本8 个、16.6～＜22.2mmol／L 标本5个、≥22.2mmol／L 标本2个。当血糖浓度小于4.2mmol／L时，至少95%的检测结果偏倚应在±0.83 mmol／L 的范围内；当血糖浓度大于或等于4.2 mmol／L时，至少95%的检测结果偏倚应在±20%范围内，按该标准判断POCT 血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求，如符合要求判为合格，反之判为不合格。检验科发现不合格的仪器立即通知相关科室弃用，并更换新的血糖仪重新进行比对；合格仪器检验科下发比对合格报告。

2 结 果

2013年全院17台POCT 血糖仪中有14台比对合格，3台比对不合格，合格率为82%。2014年全院17台POCT 血糖仪全部比对合格，合格率为100%。2013年起本院对POCT 血糖仪实行统一管理，两年来管理前后状况对比，见表1。

3 讨 论

POCT 血糖仪由于操作简便、快捷、不受场地限制、报告及时等优势，已被本院各临床科室普遍采用，在方便临床的同时也伴随着一系列的问题：血糖仪品牌多、医院缺乏监管、操作人员仅知晓基本操作、知识不全面、质控意识淡薄、检测结果不准确等一系列问题［10］。针对以上问题，本院对院内POCT 血糖仪实施了一系列管理措施。（1）全面调研：由设备科、护理管理科、医学检验科牵头，对全院POCT 血糖仪使用状况进行全面调研，包括操作人员能力、血糖仪分布、数量、性能、室内质控、室间质评、比对管理、报告发放等［11］，对存在问题逐条梳理，进行原因分析、提出改进措施。（2）成立管理小组、制定相关制度：设备科、护理管理科、医学检验科共同成立POCT 血糖仪管理小组，制定了《便携式血糖检测仪管理制度》等制度、规程。（3）造册管理、统一品牌：全院对POCT 血糖仪实行统一造册管理，为便于管理，全院POCT 血糖仪由原来的5个品牌统一为2种品牌。（4）加强培训、考核上岗：护理管理科与医学检验科制定培训计划和考核方案，并组织全院所有需操作POCT血糖仪的护理人员严格按计划进行培训，培训后护理管理科组织相关人员进行岗前考核（包括理论考核与技能考核），考核合格后方可授权上岗，保证了操作人员的合格性［12］。（5）加强室内质控管理：本院严格按照《便携式血糖检测仪管理制度》的要求进行室内质控管理，检验科负责全院血糖仪室内质控的技术指导，护理管理科负责对临床各科室内质控情况进行监督和考核。（6）做好室间质量评价：本院每年均参加重庆市临床检验中心组织的室间质评活动，对质评反馈结果分析总结，持续改进检验质量。（7）定期比对，严格把关［13］：本院制定了《便携式血糖检测仪比对流程》，要求临床科室每年应将本科血糖仪检测结果与检验科全自动生化分析仪检测结果进行比对，比对方法严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》执行。医学检验科发现不合格的仪器立即通知相关科室弃用，并更换新的血糖仪重新进行比对；合格仪器医学检验科下发比对合格报告。（8）完善血糖仪危急值管理［14-16］：本院规定血糖仪检测值一旦达到危急值，必须及时报告和记录，并采集静脉血标本送检验科复查。通过采取以上8条质量管理措施，医院提高了操作人员的综合能力，保证了血糖仪检测结果的准确性和一致性［17-19］，两年来取得了较为显著的效果。

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