白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌的临床疗效观察

姜媛利　河南省安钢职工总医院，河南省安阳市　455004

白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌的临床疗效观察

姜媛利河南省安钢职工总医院，河南省安阳市455004

摘要目的：探讨应用白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌的临床疗效和价值。方法：将我院收治的转移性晚期乳腺癌患者138例随机分为观察组和对照组，观察组应用白蛋白结合型紫杉醇注射治疗，对照组应用普通紫杉醇注射治疗，比较分析两组治疗效果。结果：观察组疾病缓解率为46.4%，对照组为26.1%，观察组显著高于对照组(P>0.05)。结论：应用白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌，安全可靠、疗效确切，具有临床应用的重要现实意义。

关键词白蛋白结合型紫杉醇转移性乳腺癌疗效

乳腺癌的发病具有年龄差异，一般二十几岁开始出现，一直到绝经期前后(45～55岁)开始大幅度上升。而随着年龄每增加10～20岁，乳腺癌发病率也增加1倍。紫杉醇是临床上公认的治疗乳腺癌较为有效的细胞毒药物，使用较为广泛。由于紫杉醇本身极难溶于水，在使用注射液进行治疗时需要加入助溶剂，而常用的助溶剂是1∶1的无水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油的混合液。但是，聚氧乙烯蓖麻油作用于人体后会释放出组胺，而组胺会引起人体不同程度的过敏反应，尽管目前在治疗前已经使用很多预防性药物加以预防，但是仍有40%患者出现面部潮红和皮疹等过敏反应[1]。因此，新型紫杉醇应运而生。白蛋白结合型紫杉醇作为一种采用纳米技术平台构建而成的全新靶向化疗药物，具有效果好、副作用少的特点。我院将69例患者应用白蛋白结合型紫杉醇进行治疗，观察其治疗效果，并与应用普通紫杉醇治疗的对照组进行对比，结果满意。现将具体治疗方案和相关结果阐述如下。

1资料与方法

1.1一般资料将我院2011年3月-2013年3月收治转移性晚期乳腺癌患者138例纳入本次实验，所有患者均为女性，年龄(43.2±17.9)岁。入选标准:(1)所有患者在入院后经过病理检查确诊为术后复发转移或是手术无法治疗的Ⅳ期乳腺癌患者，其中浸润性导管癌100例，分别存在骨、肝、肾、腋窝、锁骨上淋巴结以及胸壁，小叶癌30例，髓样癌4例，腺癌4例；(2)患者卡氏评分均≥70分，且至少有1个可测量的、直径≥10mm的病灶；(3)所有患者在就诊前4周内均未经过化疗治疗；(4)重要器官功能正常，未出现血常规异常；(5)患者依从性好，签署知情同意书，并且在整个治疗过程中能够配合医护人员进行进行相应治疗和护理。排除标准：(1)孕妇及哺乳期妇女、过敏体质的患者、严重的心肺功能不全患者、甲状腺功能亢进患者和其他肿瘤患者；(2)对于本次实验所用药物存在过敏史；(3)拒绝进入实验。随机将本次实验中的138例患者分为观察组和对照组，每组69例，使得两组在年龄、病情轻重等人口学变量上均衡一致。

1.2方法所有患者在入院后进行相应营养支持等常规治疗，予以观察组患者以白蛋白结合型紫杉醇，将白蛋白结合型紫杉醇冻干粉溶于5%葡萄糖溶液中，剂量为260mg/m2，每3周给药1次，每次需要静脉滴注30min以上。对照组患者应用普通紫杉醇注射液，为防止严重的过敏反应发生，治疗之前均预防性用药。用药如下：(1) 地塞松10mg，紫杉醇开始输注前12h和6h，口服。(2) 紫杉醇开始输注前30min，肌肉注射异丙嗪25mg、静脉注射西米替丁300mg。紫杉醇注射液剂量为175mg/m2，每3周给药1次，每次需要静脉滴注180min。两组患者均治疗12周，治疗结束后，随访观察两组患者治疗效果以及治疗期间不良反应发生情况。

1.3疗效判定标准根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)将本次实验中治疗近期疗效分为完全缓解(CR)：所有目标病灶消失；部分缓解(PR)：基线病灶长径总和缩小30%；疾病稳定(SD)：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD；疾病进展(PD)：基线病灶长径总和增加20%或出现新病灶。疾病缓解率=(CR+PR)/总例数×100%。

2结果

观察组患者69例，经过12周，4个疗程治疗后，完全缓解2例，部分缓解30例，疾病稳定30例，疾病进展7例，疾病缓解率为46.4%；对照组患者69例，经过12周，4个疗程治疗后，完全缓解0例，部分缓解18例，疾病稳定38例，疾病进展13例，疾病缓解率为26.1%，观察组显著高于对照组(χ2=5.34，P<0.05)。两组患者在治疗过程中未见明显不良反应，观察组中有3例出现恶心、呕吐，对照组有5例出现恶心、呕吐，不影响后续治疗，未加特殊治疗即缓解。结果表明，在临床上应用白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌，方法简便、效果显著，可加以推广。

3讨论

紫杉醇对乳腺癌具有较好的疗效，但由于普通紫杉醇在使用时必须加入促溶剂聚氧乙烯蓖麻油，而聚氧乙烯蓖麻油又会造成一些过敏等并发症，对患者治疗造成严重影响，限制了其使用范围。随着医学发展进步，白蛋白结合型紫杉醇应运而生，该药是一种全新剂型的紫杉醇制剂，在制作过程中运用了纳米技术，使得紫杉醇纳米微粒与白蛋白结合，这些微粒只有人体红细胞的1/100大小，通过SPARC蛋白吸附在肿瘤细胞上，并最终进入肿瘤细胞，释放出细胞毒药物，杀死肿瘤细胞，由于其不需要助溶剂，因此，在治疗前无需抗过敏预防措施。且静注时间较短，方便患者治疗[2]。但是，由于白蛋白结合型紫杉醇是进口药物，且在中国上市时间较短，价位较高，未得到广泛应用，临床经验较匮乏。本文中对138例晚期转移性乳腺癌患者进行治疗，来观察应用白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌的临床疗效，并与应用普通紫杉醇进行治疗的对照组进行比较，结果显示，应用白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌，方法简便，不良反应少，疾病缓解率较高，对于家庭经济允许的患者而言，不失为治疗晚期转移性乳腺癌的有效药物。

参考文献

[1]洪熠,陈心华,李娜妮,等. 白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌的临床疗效与安全性观察〔J〕. 中国肿瘤临床,2012,39(6):352-354.

[2]姜晗昉,李惠平,王超颖,等. 白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期乳腺癌的临床观察〔J〕. 肿瘤,2013,33(3):251-257.

(编辑杨阳)

收稿日期2014-05-29

中图分类号：R739.9

文献标识码：B

文章编号：1001-7585(2015)01-0096-02