盐酸齐拉西酮胶囊治疗首发精神分裂症80例临床研究

齐波

盐酸齐拉西酮胶囊治疗首发精神分裂症80例临床研究

齐波

【摘要】目的 比较盐酸齐拉西酮胶囊对首发精神分裂症患者的疗效；方法 选择80例首发精神分裂症患者，分为治疗组和对照组，在各时间点选择症状量表和临床疗效总评量表为评价指标，进行统计学分析。结果 盐酸齐拉西酮胶囊组和奥氮平组的PANSS和CGI-S评分有效率有显著性差异（P＜0.05）。结论 两种药物对首发精神分裂症患者均具有较好的疗效，并且证明盐酸齐拉西酮胶囊疗效更佳。

【关键词】盐酸齐拉西酮胶囊；首发精神分裂症；奥氮平

作者单位：163712 黑龙江省大庆市第三医院

精神分裂症属于重型精神疾病，表现为多方面精神活动障碍，大部分患者无自知力。目前，精神分裂症治疗方案已经成为医学界的研究重点。现代研究证明最为有效的方法是抗精神病药物的应用[1]，且临床广泛使用。大量研究显示抗精神病药的机制主要有多巴胺（DA）假说、氨基酸类神经递质假说、5-羟色胺（5-HT）。本实验研究的齐拉西酮与奥氮平均为临床常用的抗精神分裂症。但两者仍有较大区别，大量药理学实验研究报道齐拉西酮对多巴胺、轻色胺以及肾上腺素、组胺受体均表现出强的亲和力，此外齐拉西酮对5-HTia受体具有激动作用，还能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取功能。笔者在临床工作中发现齐拉西酮对精神分裂症的治疗非常理想，故此次选择临床治疗精神分裂症常用药物奥氮平为阳性对照，选择精神分裂症患者80例，采取随机，单盲，平行对照研究，探讨齐拉西酮的临床作用。

1　研究对象

1.1 研究对象

本研究以我院精神分裂症患者作为研究对象，研究时间范围2012年8月～2014年12月。

1.2 纳入标准

符合精神分裂症的诊断标准；精神分裂症患者年龄在18～45岁之间，男女不限；入组精神分裂症患者确定为首次发病，既往无精神分裂症治疗病史；入组精神分裂症患者阳性和阴性症状量表（PANSS）总分＞60 分，临床疗效总评量表-疾病严重程度（CGI-S）评分＞24 分；所有入组精神分裂症患者的家属或法定代理人必须签署书面知情同意书。

2　研究方法

2.1 实验分组

80例首发精神分裂症患者随机数字表法分为治疗组和对照组。

2.2 治疗方案

治疗组予盐酸齐拉西酮胶囊治疗，每天40 mg，使用范围为80～160 mg/d；对照组予奥氮平治疗，每天5 mg/d，使用范围为10～20 mg/d。

2.3 评价时间

选择PANSS和CGI-S为疗效评价指标，在治疗前，周疗后2、4、6周分别测量，并记录，6周为一疗程。本实验测量指标为非诊治医生（即评定医生不了解分组情况），故为单盲法。

2.4 研究工具

自编病例报告表，包括精神分裂症患者基本情况、人口学资料、现病史、既往史、家族史、入组标准、各时间点指标评分、不良反应等。阳性和阴性症状量表（PANSS）[2]。临床疗效总评量表-疾病严重程度（CGI-S）。

2.5 评价标准

阳性和阴性症状量表（PANSS）：（1）评分＜25%为无效；（2）评分≥25%为好转；（3）评分≥50%为有效。临床疗效总评量表-疾病严重程度（CGI-S），量表采用8级记分法。1级无病；2级基本无病；3级极轻；4级轻度；5级中度；6级偏重；7级重度；8级极重。

2.6 统计方法

数据采用SPSS17.0统计学分析。计量资料经正态性检验，正态分布独立样本t检验，非正态分布秩和检验。计数资料采用χ2检验或Fisher精确概率检验法。P＜0.05为差别有统计学意义。

3　结果

3.1 一般资料

入组80名精神分裂症患者一般资料统计学检验均无显著性差异（P＞0.05）。

3.2 CGI-S评分的比较

两治疗组组内疗前、疗后CGI-S评分比较均具有显著性差异（P ＜0.001）。但两组间各时间点CGI-S评分比较，2周、4周均无显著性差异（P＞0.05），但在6周具有显著性差异（P＜0.05），说明长时间服用盐酸齐拉西酮胶囊效果优于奥氮平。

3.3 PANSS评分的比较

两组组内疗前、疗后PANSS评分比较均具有显著性差异（P ＜0.001）。但两组间各时间点PANSS评分比较，2周、4周均无显著性差异（P＞0.05），但在6周具有显著性差异（P＜0.05），说明长时间服用盐酸齐拉西酮胶囊各项症状效果均优于奥氮平。

4　讨论

本研究探讨盐酸齐拉西酮胶囊对首发精神分裂症的疗效。无论是CGI-S评分的比较，还是PANSS评分的比较结果显示，两组组内疗前、疗后PANSS评分比较均具有显著性差异（P＜0.001），说明两组药物均具有较好的疗效。治疗后，两治疗组比较，治疗后2周、4周两组均无显著性差异（P＞0.05），但在6周两组具有显著性差异（P＜0.05），盐酸齐拉西酮胶囊优于奥氮平，说明长时间服用盐酸齐拉西酮胶囊效果优于奥氮平。

参考文献

[1] 司天梅，杨建中，舒良，等.阳性和阴性症状量表（PANSS，中文版）

的信、效度研究[J].中国心理卫生杂志，2004，18（1）：45-47.[2] 陈昌惠，沈渔笛，张维熙.中国七个地区精神分裂症流行病学调

查[J].中华精神科杂志，1998，31（2）：72.

Clinical Study of Ziprasidone Hydrochloride Capsules Treatment of 80 Patients With First Episode Schizophrenia

QI Bo, Third Hospital of Daqing City, Heilongjiang Province, Daqing 163712, China

[Abstract]Objective To compare the efficacy of Ziprasidone hydrochloride capsules in the treatment of first-episode schizophrenic patients, Methods Eighty first-episode schizophrenia patients were randomly assigned to treatment group and control group, The Positive and Negative Syndrome Scale and the Clinical Global Impression-severity scale were used to assess the efficacy at each point in times.Statisticalanalysis of the indicators in each group.Results The changes of the total score of PANSS and CGI-SII were different between the two groups.Ziprasidone hydrochloride capsules could induce more extrapyramidal side effects than olanzapine (P<0.05).Conclution Ziprasidone hydrochloride capsules and olanzapine could use to treat first-episode schizophrenia safely with the efficacy.But results proved that the efficacy of ziprasidone hydrochloride capsules was better.

[Key words]Ziprasidone hydrochloride capsules, First-episode schizophrenic, Olanzapine

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.11.187

【文章编号】1674-9308（2015）11-0223-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R749