缩宫素与COOK双球囊在促进宫颈成熟合并引产的临床对比研究

孙娟娟，易明芳

(武汉市商业职工医院妇产科，湖北 武汉 430021)

缩宫素与COOK双球囊在促进宫颈成熟合并引产的临床对比研究

孙娟娟，易明芳

(武汉市商业职工医院妇产科，湖北 武汉 430021)

目的 探究静点小剂量缩宫素与采用库克子宫颈扩张球囊(COOK)双球囊在促进宫颈成熟合并引产的临床效果。方法 选取武汉市商业职工医院自2014年5月至2015年5月产科收治的90例孕妇作为研究对象，采用随机数字表法分为两组，使用缩宫素促进宫颈成熟并引产为对照组，使用COOK双球囊促进宫颈成熟并引产为试验组，对两组受检者的宫颈成熟率、引产方式、引产后母婴的相关并发症及产妇产后6个月时性生活质量进行比较分析。结果 试验组孕妇引产中宫颈成熟度、阴道分娩率均显著高于对照组(χ2值分别为6.06、5.54，均P<0.05)，剖宫产率显著低于对照组(χ2=5.32，P<0.05)，而两组产后出血量比较无显著性差异(t=1.48，P>0.05)，宫颈裂伤和阴道血肿发生率比较均无显著性差异(t值分别为2.96、3.04，均P>0.05)。两组新生儿体重、出生后5min Apgar评分比较均无显著性差异(t值分别为1.56、3.16，均P>0.05)，新生儿窒息率比较无显著性差异(χ2=0.00，P>0.05)。两组产妇产后6个月时性生活满意率、性欲下降率、性交疼痛率比较均无显著性差异(χ2值分别为2.46、2.54、2.32，均P>0.05)。结论 COOK双球囊可以明显促进宫颈成熟并引产，并且效果明显优于缩宫素，未增加母婴引产后的并相关发症，且对性生活质量无明显影响。

催产素；库克子宫颈扩张球囊；宫颈成熟；并发症

目前全球促引产发生率正逐年增加，据文献报道，促宫颈成熟并引产的应用可以显著减少剖宫产率[1]。妊娠晚期引产是指在自然临产前，通过药物和(或)机械扩张等方法刺激子宫收缩，达到分娩的目的[2]。我国引产常用的方法是静脉滴注小剂量缩宫素引产或局部应用前列腺素E2或人工破膜引产术[3]。有研究表明COOK双球囊对于促进引产也有明显的功效，此方法已在国外应用多年，但国内尚在推广阶段。为此，本文选取45例COOK双球囊促宫颈成熟并引产的受检者与同时间段内45例直接使用静脉滴注小剂量缩宫素的受检者进行对比，对促进宫颈成熟的效果、引产成功率，引产后并发症及产妇恢复后性生活质量等方面进行比较分析，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取武汉市商业职工医院自2014年5月至2015年5月产科收治的90例孕妇作为研究对象。采用随机数字表法分为两组，对照组采用静脉滴注小剂量缩宫素促进宫颈成熟并引产，试验组采用COOK双球囊促进宫颈成熟并引产。纳入标准：孕妇均为妊娠晚期仍未临产、单胎、头先露、胎膜完整、在引产前已经排除阴道分娩禁忌症及头盆不称[4]。两组孕妇在年龄、孕周等一般临床资料及合并症等方面差异无统计学意义(均P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 试验组

孕妇排空膀胱后取截石位，用窥阴器暴露子宫颈，宫颈钳固定宫颈前后唇，卵圆钳夹持COOK双球囊(美国COOK公司生产)远端的两个球囊延宫颈侧壁插入宫颈管内[5]。将20mL生理盐水注入子宫球囊内，子宫球囊扩张以后缓慢向外拉伸COOK双球囊，再向阴道球囊内注入20mL生理盐水。移除窥阴器后，再分别向两球囊按每次20mL生理盐水的量将其总量增到80mL，将导管暴露在孕妇引道外部的部分用胶布固定在其大腿内侧，球囊放置完毕孕妇即可自行回病房而且活动不受限制[6]。当宫缩开始并且宫口开大时，球囊可自行脱落并进行产程；如球囊未自行脱落或未胎膜早破时间超过12小时则立即取出球囊并进行人工破膜；如人工破膜后48小时仍未进如活跃期则以剖腹产结束妊娠[7]。

1.2.2 对照组

采用500mL 5%葡萄糖中加入1IU缩宫素,使其浓度为2IU/L，以2.5mIU/min开始点滴，未引起规律宫缩可逐渐调整剂量，每次调整剂量为2.5mIU/min，调整间隔为30min，其最大剂量为20mIU/min，每日点滴8h、12h评价宫颈成熟情况，当宫颈成熟时进行引产[8]。

1.3 观察指标

1.3.1 一般临床资料与引产指征

记录试验组与对照组孕妇年龄、孕周等并观察有无引产指征如羊水过少、妊娠期高血压、妊娠期糖尿病等。

1.3.2 孕妇分娩指标

观察对比两组中孕妇的宫颈成熟率、分娩情况(阴道分娩率)、引产后并发症(包括产后出血率、宫颈裂伤率、阴道血肿发生率)、剖宫产率。

1.3.3 评价新生儿体格发育

测量新生儿体质量，统计新生儿窒息率，计算5min Apgar评分

1.3.4 评价孕妇恢复后性生活质量

观察对比性生活满意率、性欲下降率、性交疼痛率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组孕妇的一般临床资料及引产指征比较

两组孕妇在年龄、孕周、引产指征比较均无显著性差异(均P>0.05)，见表1。

2.2 两组孕妇引产结局及并发症比较

试验组孕妇引产中宫颈成熟度、阴道分娩率均显著高于对照组(均P<0.05)，剖宫产率显著低于对照组(P<0.05)，而两组产后出血量比较无显著性差异(P>0.05)，宫颈裂伤和阴道血肿发生率比较均无显著性差异(均P>0.05)，见表2。

2.3 两组新生儿结局比较

两组新生儿体重、出生后5min Apgar评分比较均无显著性差异(均P>0.05)，新生儿窒息率比较无显著性差异(P>0.05)，见表3。

2.4 两组产妇产后性生活质量对比

两组产妇产后6个月时性生活满意率、性欲下降率、性交疼痛率比较均无显著性差异(均P>0.05)，见表4。

表4 两组产妇产后6个月时性生活质量对比[n(%)]

Table 4 Comparison of two groups in sexual life quality 6 months after birth[n(%)]

3 讨论

3.1 剖宫产率发展趋势

近年来，剖宫产率有明显的上升趋势，据我国的统计情况表明我国剖宫产率现已居世界之首。现今我国产科的一大艰巨任务就是降低剖宫产率，提升经阴道分娩率。阴道分娩成功的先决条件就是宫颈成熟度。宫颈不成熟会使母婴相关并发症的发生率、引产失败率和剖宫产率均明显增加，并可延长产程[9]。

3.2 缩宫素及COOK双球囊在剖宫产中的临床应用

国内最常使用引产药物为静脉滴注小剂量缩宫素，COOK双球囊虽已在国外应用多年，但国内尚处于推广阶段。缩宫素的机制为与蜕膜上受体结合后释放前列腺素，促进宫颈成熟，并作用于子宫平滑肌的受体，诱发子宫收缩，但缩宫素需要和子宫上的受体结合后才能发挥作用，而宫颈上受体较少时发挥作用也较为有限，在受体已饱和的情况下若加大剂量还可能造成无效宫缩，使胎儿出现慢性缺氧。而COOK双球囊促进宫颈成熟的原理为双侧球囊直接作用于宫颈，压力可以刺激子宫颈局部内源性前列腺素的产生及释放，从而降解宫颈胶原并在子宫还未收缩的情况下使宫颈口开大3～4cm，直接作用于宫颈效果明显且无子宫过度刺激的不良症状[10]。本次研究表明，COOK双球囊促进宫颈成熟率为100.00%，显著高于使用缩宫素80.00%的成熟率(P<0.05)，其阴道自然分娩引产成功率(84.44%)明显高于缩宫素组(73.33%)(P<0.05)，并且产妇无严重副反应，无胎盘早剥及阴道裂伤，提示COOK双球囊促宫颈成熟并引产效果较缩宫素明显，有效的提高了经阴道分娩率，避免剖宫产。

在本次研究中还观察到COOK双球囊在促进宫颈成熟并引产中，注水后若密切观察，了解孕妇的感受，随时调节注水量，不仅孕妇的活动不受限制，而且不会增加孕妇及胎儿的并发症风险(产妇的产后出血量、宫颈裂伤率、阴道血肿率以及新生儿体质量、新生儿窒息率及出生后5min Apgar评分均和缩宫素组无显著性差异)(均P>0.05)，且对于产后产妇的性生活质量也不无其他不良影响。

本次研究的不足在于样本量较少，由于国内对于COOK双球囊的应用不够普遍，故可观察的样本并不够充分，导致研究成果的准确度受到一定的影响。但本次研究已经可以初步表明COOK双球囊用于足月孕妇宫颈不成熟的促进宫颈成熟并引产安全性高，疗效满意，值得推广。

[1]邬萍. 浅析宫颈成熟度与缩宫素引产成功率的关系[J]. 哈尔滨医药，2010，30( 6):14-15.

[2]Lumbiganon P,Laopaiboon M,Gülmezoglu A M,etal.Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-2008[J].Lancet,2010,375 (9713):490-499.

[3]范翠芳,孙艳梅,陈建华.双球囊在中晚期高危妊娠引产中应用的有效性及安全性[J].华中科技大学学报(医学版),2012,41(5):636-638.

[4]Laughon S K,Zhang J,Troendle J,etal.Using a simplified Bishop score to predict vaginal delivery[J].Obstet Gynecol,2011,117 (4):805-811.

[5]Mandal D,Manda S,Rakshi A,etal.Maternal obesity and pregnancy outcome: a prospective analysis[J].J Assoc Physicians India,2011,59: 486-489.

[6]白桂芹,付逢萍,王慰敏.宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用[J].中国妇幼健康研究,2011,22(2):179-181.

[7]Al-Shaikh G K,Wahabi H A,Fayed A A,etal.Factors associated with successful induction of labor[J].Saudi Med J,2012,33(3):298-303.

[8]吕凤冰,李晓荣.足月妊娠引产中的欣普贝生临床应用体会[J].中国妇幼健康研究,2011,22(4): 550-552.

[9]董娟,徐望明,董兰.Cook双球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟系统评价的Meta分析[J].中国生育健康杂志,2014,25(3):234-237.

[10]付帅,纪艳结,李云秀,等.双球囊导管在剖宫产术后再次孕足月妊娠引产中的应用[J].广东医学,2013,34(12):1898-1900.

[专业责任编辑：韩 蓁]

Clinical comparative study of oxytocin and COOK double balloon in promoting cervical mature combining induced labor

SUN Juan-juan, YI Ming-fang

(DepartmentofObstetricsandGynecology,BusinessWorker’sHospitalofWuhanCityinHubeiProvince,HubeiWuhan430021,China)

Objective To explore and analyze the clinical effect of static point of small dose of oxytocin and COOK double balloon in promoting cervical mature combining induced labor. Methods From May 2014 to May 2015 90 pregnant women admitted in Business Worker’s Hospital of Wuhan City were selected as research objects, and they were divided into two groups using random number table method. Control group used oxytocin to promote cervical maturity and induced labor, while experimental group used COOK double balloon. Two groups were analyzed and compared in cervical mature rate, induced labor way, complications associated with induced labor and sexual life quality of puerperas 6 months after labor. Results Compared with the control group, cervical maturity degree and vaginal births rate were significantly higher (χ2value was 6.06 and 5.54, respectively, bothP<0.05) but cesarean section rate was significantly lower in the experimental group (χ2=5.32,P<0.05). Two groups were not significantly different in postpartum haemorrhage amount (t=1.48,P>0.05), and the differences in cervical laceration and incidence of vaginal hematoma were not significant between two groups (tvalue was 2.96 and 3.04, respectively, bothP>0.05). The differences in newborn body weight and 5 min Apgar score were not significant between two groups (tvalue was 1.56 and 3.16, respectively, bothP>0.05), and neonatal asphyxia rate was not significantly different (χ2= 0.00,P>0.05). There were no significant differences between two groups in postpartum sexual life satisfaction degree after 6 months, decrease rate of sexual desire and painful intercourse rate (χ2value was 2.46, 2.54 and 2.32, respectively, allP>0.05). Conclusion COOK double balloon can obviously promote cervical mature and induced labor, and the effect is better than oxytocin. It does not add maternal and infant complications, and it has no obvious effect on the quality of sexual life.

oxytocin; COOK double balloon; cervical mature; complications

2015-06-30

孙娟娟(1979-)，女，主治医师，主要从事妇产科临床工作。

易明芳，主任医师。

10.3969/j.issn.1673-5293.2015.05.030

R714.2

A

1673-5293(2015)05-0994-03