中药加二甲双胍配合穴位埋线治疗多囊卵巢综合征临床研究

翁双燕，张 艳，张利梅，夏 敏，汤锶锶

（重庆市中医院，重庆 400021）

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是青春期和育龄期女性常见的内分泌紊乱及代谢异常性疾病，病因复杂，且临床表现及体征呈多态性，如月经与排卵异常（稀发月经、继发性闭经、功能失调性子宫出血等）、不孕、高雄激素症状（多毛、痤疮及肌肉发达、乳房萎缩等其他男性化体征）、肥胖、卵巢多囊样改变、黑棘皮症等。育龄期妇女中PCOS的患病率为5%～10%［1］。我们用中药加二甲双胍配合穴位埋线治疗PCOS效果较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2012年1月至2013年9月重庆市中医院妇科门诊及名医馆患者。参照《中医科研设计与统计学》［2］Doll’s临床病例随机表分为两组。治疗组30例，年龄19～38岁，平均（31.53±1.46）岁；病程6～30个月，平均（12.51±1.35）个月。对照组30例，年龄20～39岁，平均（30.15±1.86）岁；病程7～37个月，平均（13.47±1.14个月）。两组治疗后3个月脱落3例，其中治疗组脱落1例、对照组脱落2例，最终完成治疗组29例、对照组28例。两组其他资料包括婚育、经带胎产、生殖系感染、过敏史、家族史等比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准［3］：①稀发排卵和（或）无排卵；②高雄激素血症的临床表现和（或）生化改变；③多囊性卵巢：表现为卵巢增大，包膜回声增强，轮廓较光滑，间质回声增强，一侧或两侧卵巢各有12个以上直径大小为2～9mm的无回声区和（或）卵巢体积大于10mm，围绕卵巢边缘，呈车轮状排列，称项链征。3项中符合2项即可。

排除标准：①PRL过高以及中枢原因引起的闭经；②甲状腺功能异常；③先天性生理缺陷、畸形、免疫因素、输卵管因素、POF、男方生殖功能异常及其他原因引起的不孕、合并严重原因所致的不孕、合并肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；④近3个月服用过激素类药物如避孕药、促排卵药、糖皮质激素等；⑤对研究药物过敏者，晕针。

2 治疗方法

对照组：①盐酸二甲双胍肠溶片（贵州圣济堂制药有限公司，国药准字H52020955）0.5g，餐中服，日3次；②苍附导痰汤和二仙汤加减。苍术30g，制香附12g，陈皮12g，法半夏10g，茯苓30g，白芥子12g，泽泻30g，桂枝10g，仙茅15g，仙灵脾15g，菟丝子20g，熟地30g，山楂30g。用全自动煎药包装机，真空包装，每袋100mL。饭后半小时以后口服100mL，日3次，经期不间断服药。一旦发现妊娠立即停药。

治疗组：在与对照组治疗相同的基础上配合穴位埋线同，用无菌医用羊肠线3-0（上海浦东金环医疗用品股份有限公司，国食药监械准字2010第3650326）。选取关元、气海、双侧丰隆、双侧三阴交，自第1周期月经干净后开始或就诊时已闭经者即时进行穴位埋线。

两组均3个月经周期为一疗程，若治疗期间月经50天未来潮，当予50天时给予安宫黄体酮口服，让子宫撤退性出血。治疗后及随访6个月统计疗效。

3 观察指标

治疗后月经来潮的第2～4天早晨空腹抽取肘静脉血，检测黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、2h胰岛素（2h-Ins）及空腹胰岛素（Ins）水平。

在月经周期第9天开始监测排卵，记录排卵总数量。治疗前后中医证候单项积分及总积分。治疗期间、治疗后及随访6个月后成功妊娠率。

用SPSSl8.0统计软件分析，计量资料以均数±标准差（±s ）表示，若满足正态性和方差齐性则用成组或配对t检验，若不满足正态性和方差齐性则用非参数检验（计量资料的秩和检验）。计数资料采用χ2检验，样本率采用二项分布概率函数计算概率，等级资料采用非参数检验（秩和检验）。

4 疗效标准

痊愈：LH/FSH水平小于2，月经周期恢复正常，中医证候评分减少大于等于90%，B超监测卵巢有优势卵泡形成并自发排卵3个周期。显效：LH/FSH水平有明显下降，月经周期基本正常（40天以内），中医证候评分减少70%～89%，B超监测卵巢有优势卵泡形成并自发排卵2个周期。有效：LH/FSH水平有所下降但不明显，月经不规则但有1次以上月经自然来潮，中医证候评分减少30%～69%，B超监测有优势卵泡形成1个周期。无效：LH/FSH水平不降反升，月经周期无改变，3个月内月经未自然来潮，中医证候评分减少小于30%，B超监测未见优势卵泡形成。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组中医证候评分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后 差值治疗组 39.35±1.407 11.24±1.206** -30.81±1.553△对照组 40.45±0.722 15.77±0.546** -21.68±1.305

两组治疗前后月经周期积分比较见表3。

表3 两组治疗前后月经周期积分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后月经周期积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

组别 治疗前 治疗后 差值治疗组 3.71±1.028 0.48±0.873** -3.81±1.162△△对照组 2.64±1.989 1.10±1.601** -1.27±1.078

两组LH/FSH值比较见表4。

表4 两组治疗前后LH/FSH值比较 （±s）

表4 两组治疗前后LH/FSH值比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01。

组别 治疗前 治疗后 差值治疗组 3.52±0.729 1.19±0.146** -2.78±1.852对照组 3.48±1.086 1.68±0.473** -2.19±1.554

两组2h-Ins/FIns倍数比较见表5。

表5 两组治疗前后2h-Ins/FIns倍数比较 （±s）

表5 两组治疗前后2h-Ins/FIns倍数比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

组别 治疗前 治疗后 差值治疗组 15.26±5.188 3.16±4.175** -13.54±5.192△△对照组 16.54±6.711 8.82±3.931** -7.31±4.843

两组治疗后排卵周期比较。治疗组29例，对照组28例，每例观察3个月经周期，所以治疗组要观察29×3=87个月经周期，对照组要观察28×3=84个月经周期。治疗组有排卵周期65个，无排卵周期22个。对照组分别为41个、43个。两组比较治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。

两组治疗后及随访后妊娠率比较。治疗组29例，最后怀孕有18例，随访6个月后怀孕4例，妊娠率75.86%；对照组28例，最后怀孕10例，随访6个月后怀孕2例，妊娠率42.86%。治疗组治疗后及随访后的妊娠率都明显高于对照组（P＜0.01）。

6 讨 论

PCOS属中医“月经过少”、“月经后期”、“闭经”、“不孕”等范畴。饮食不节，摄食肥甘，可使脾胃功能失常，气血偏盛偏衰，阴阳失调，痰湿瘀热积聚，壅塞经脉，必致月事紊乱或经闭。主要病机为脾肾阳虚，痰浊内生。治疗当健脾化湿，补肾调冲任。

中药方中苍术、制香附、陈皮、法半夏、山楂燥湿健脾理气，茯苓、白芥子、泽泻利湿行水，仙茅、仙灵脾、菟丝子、熟地补肾调冲任，桂枝温化水湿、助气运行，全方健脾化湿，补肾以调冲任。二甲双胍是治疗PCOS的常规有效的药物［4］。穴位埋线是通过羊肠线体对穴位产生持续有效的刺激作用来达到治疗疾病的目的，疗效持久。张彤、伊凡、蔡敬宙等［5-7］研究证明穴位埋能显著改善黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、LH/FSH、睾酮（T）、空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FIns）、2h-胰岛素（2h-Ins）、胰岛素抵抗（HOMA-IR）水平，还可以显著降低体重指数、腰围以及多毛评分和痤疮评分。朱巧玲等［8］也认为穴位埋线在体内缓慢吸收的过程中通过长期的刺激，可调节植物神经功能，控制热量的摄入，促进机体对葡萄糖的利用，降低脂肪蓄积，使紊乱的代谢问题得以平衡。

取关元、气海、双侧丰隆、双侧三阴交，注重“对穴”的使用，开阖相济、动静相随、配伍巧妙。其中关元、气海两穴能通达冲、任脉与肝脾肾足三阴经之气血，培补元气和调节气血。三阴交既可调经活血，又能健脾祛湿化痰，可调理肝脾肾三脏，与关元、气海配合有增强补益肝肾、调节冲任、滋养胞宫作用。丰隆是足阳明胃经之络穴，亦是化痰要穴，主治一切痰证，与三阴交配伍，通畅气机，使脾胃的气机升降有序。丰隆以泻为主，三阴交以调补为要，两穴伍用，一补一泻，调和气机，健脾化湿。诸法合用，可达到健脾化湿、补肾调冲任之效，从而调节机体阴阳气血平衡，调整内分泌激素水平，改善卵巢功能，促进排卵，恢复月经周期，调整下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，以达到妊娠的目的。

［1］曹泽毅.中华妇产科学（下册）［M］.北京：人民卫生出版社，2008：2448-2450.

［2］贺石林，王键，王净净.中医科研设计与统计学［M］.长沙：湖南科学技术出版社，2007：110，112.

［3］陈子江，刘嘉茵.多囊卵巢综合征-基础与临床［M］.北京：人民卫生出版社，2009：4.

［4］Diamanti-Kandarakis E.Reproductive endocrinology：Infertility treatment in PCOS is metformin in from the cold［J］.Nat Rev Endocrinol，2012，8（6）：328-330.

［5］张彤，康春静，孙鑫源，等.穴位埋线对多囊卵巢综合征患者性激素及胰岛素抵抗的影响［J］.天津中医药，2013，30（4）：205-208.

［6］伊凡，田亚黎，尹改珍.穴位埋线疗法对多囊卵巢大鼠FSH、LH等性腺功能的影响［J］.新疆中医药，2013，31（1）：28-29.

［7］蔡敬宙，曾北蓝，李湘力.穴位埋线治疗青春期多囊卵巢综合征的临床观察［J］.广州医药，2013，44（2）：41-42.

［8］朱巧玲，林丽仪，聂润球，等.穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征临床疗效观察［J］.广州中医药大学报，2012，29（3）：268-270.