双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的多中心临床研究

刘宇琛

【摘要】目的：通过多中心临床研究的方式，分析双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法：于2012年2月到2014年2月，在我市A医院、B医院以及C医院分别选取60例糖尿病视网膜病变患者，均采用双丹明目胶囊进行治疗，比较三家医院患者的临床疗效。结果：A、B、C三家医院患者治疗的总有效率分别为96.7%、95.0%以及98.3%，三家医院患者治疗的总有效率之间两两比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变，具有非常显著的临床疗效，大多数患者均能够得到很好的治疗，该治疗方法具有在临床上推广应用的深远价值。

【关键词】 双丹明目胶囊 糖尿病视网膜病变 多中心临床

【Abstract】Objective: through the clinical research center, analysis the clinical curative effect of Shuangdan Mingmu capsule in the treatment of diabetic retinopathy. Methods: from 2012 February to 2014 February were selected, 60 cases of patients with diabetic retinopathy in my A hospital, B hospital and C hospital, use of Shuangdan Mingmu capsules for treatment, comparison of three hospital patients. Results: A, B, C treated patients in three hospitals in the total effective rate was 96.7%, 95% and 98.3%, three hospital patients and the total efficiency between two two there was no significant difference (P > 0.05). Conclusion: Shuangdan Mingmu capsule in the treatment of diabetic retinopathy, has clinical curative effect remarkable, most patients were able to obtain the very good treatment, the treatment method is of great value in clinical application.

【key words 】Shuangdan Mingmu capsule of diabetic retinopathy in multi center clinical

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)07-0009-01

糖尿病视网膜病变是糖尿病患者中较为常见的一种并发症，受到患者原发病的影响，在治疗中可选用的药物受到较多的限制。而双丹明目胶囊是一种对视网膜病变具有较好治疗效果的药物，可以让患者的病情得到很大程度的改善［1］。本研究以我市A、B、C三家医院作为临床实验中心，研究了双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床效果，现将具体研究情况报道如下：

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

糖尿病视网膜病变的病例选取时间为2012年2月到2014年2月。在A医院中，选取60例患者，其中男性27例，女性33例，年龄29岁到69岁，平均年龄（49.6±5.8）岁，平均病程（7.4±2.8）年；在B医院中，选取60例患者，其中男性28例。女性32例，年龄30岁到70岁，平均年龄（49.7±5.0）岁，平均病程（7.2±2.6）年；在C医院中，选取60例患者，其中男性28例，女性32例，年龄27岁到69岁，平均年龄（50.4±5.5）岁，平均病程（7.9±3.2）年。所有患者的症状表现主要有双目干涩、视物模糊、腰膝酸软口干舌燥等等。三家医院中患者的性别、年龄、病程、症状表现的两两比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对三家医院中的糖尿病视网膜病变患者，均采用双丹明目胶囊进行治疗。采用口服的方式，一日三次，一次4粒。持续服药时间为4个月。

在患者服药期间，三家医院所使用的其他降糖、降压治疗药物均相同，辅助药物包括了导生明安慰剂以及临床常规降糖药物。并且，所有患者接受相同的护理措施。三家医院均为我市三甲医院，规模相当，具有相似的医护人员实力资质。

在用药治疗持续四个月后，让患者于医院中接受复诊，判断患者接受治疗的临床疗效。

1.3 评价指标

根据中华中医药学会制定的《中药新药治疗视网膜静脉阻塞的临床研究指导原则》以及《眼内出血疗效标准》进行临床疗效的评价［2］。疗效评分的满分为16分，其中视力项目3分，视野项目3分，荧光造影检查结果10分。在视力效果评分中，若视力恢复三行及三行以上记为3分，恢复两行记为2分，恢复一行或不变记为1分，视力下降记为0分；在视野效果评分中，若缺损视野减少20%以上记为3分，缺损视野减少10%以上记为2分，缺损视野减少10%以下记为1分，缺损视野扩大记为0分；在荧光造影结果评分中，主要分为眼底微血管瘤的出血、渗出等现象的评分，根据改善情况可记为0分到10分不等。将评分在8分及8分以上评价为显效；将评分在5分到7分之间评价为有效，将评分在5分以下评价为无效。显效率与有效率之和即为治疗的总有效率。

1.4 统计学分析

本研究数据使用SPSS19.0软件进行处理，计量资料使用（ X±s）表示，计量资料的比较通过t检验；计数资料的比较通过x2检验，使用P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

通过在三家医院中对糖尿病视网膜病变患者采用双丹明目胶囊治疗的临床疗效比较发现，在A医院中，34例显效，24例有效，2例无效，患者接受治疗的总有效率为96.7%；在B医院中，32例显效，25例有效，3例无效，患者接受治疗的总有效率为95.0%；在C医院中，36例显效，23例有效，1例无效，患者接受治疗的总有效率为98.3%。三家医院中糖尿病视网膜病变患者接受治疗的总有效率两两比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表一：三家医院糖尿病视网膜病变患者的临床疗效比较［例数（比例）］

医院及例数 显效 有效 无效 总有效率A医院60例

B医院60例

C医院60例 34（56.7%）

32（53.3%）

36（60.0%） 24（40.0%）

25（41.7%）

23（38.3%） 2（3.3%）

3（5.0%）

1（1.7%） 96.7%

95.0%

98.3%3 讨论

糖尿病是目前我国的一种多发性疾病，在改革开放后，人们的物质生活条件得到改善的情况下，该疾病的发病率更是呈现出逐年上升的趋势。一般糖尿病的患者在长期血糖异常的影响下，视网膜上的微血管受到血糖的影响，会发生较为严重的病变，降低患者的视力以及视野，在严重时甚至可能导致患者失明［3］。因此，對糖尿病视网膜病变的患者进行早期的治疗，具有非常重要的意义，可以杜绝病情的进一步发展，帮助患者康复。

从中医角度来看，糖尿病视网膜病变是由精亏液少、目睛失养、阴虚阳亢、虚火上扬所造成的，所以在治疗时应该标本兼治、养肝补肾、活血通络、化瘀消肿，让患者的视力得到根本性的恢复。双丹明目胶囊由多味中药材所组成，包含了女贞子、旱莲草、山茱萸、山药、熟地黄、丹参、三七以及茯苓等等，药效长久显著，从肝肾内脏方面入手，改变患者微循环，从而达到治疗视网膜病变的目的。特别是药方中所含有的牛膝，具有极强的温补肝肾的功能，对于病情较为严重的患者效果十分明显［4］。

在本研究中，对糖尿病视网膜病变的患者采用了双丹明目胶囊进行治疗，取得了非常显著的临床疗效。从研究数据中可以看出，在A、B、C三家医院中，对糖尿病视网膜病变患者使用双丹明目胶囊治疗的总有效率分别为96.7%、95.0%以及98.3%，均达到了较高的水平，能够很好地满足治疗需求。由此可以看出，对于糖尿病视网膜病变的患者，可以采用双丹明目胶囊进行治疗，药力可以直接作用于患者的肝肾，让患者的病情得到根本性的治疗，更好地恢复视力以及视野，保证患者健康正常的生活。该治疗方法具有临床推广的深远意义，也是目前临床上的重点研究方向。

参考文献

［1］ 郑志.糖尿病视网膜病变临床防治:进展、挑战与展望［J］.中华眼底病杂志,2012,28(3):209-214.

［2］ 谢田华,朱靖,傅东红等.无锡市滨湖区50岁及以上人群糖尿病视网膜病变患病情况调查［J］.中华眼底病杂志,2013,29(5):495-498.

［3］ 胡利,李东豪,陈慧等.糖尿病患者血糖控制相关因素与糖尿病视网膜病变发生的关系［J］.中华眼底病杂志,2011,27(3):210-213.

［4］ 杨丕坚,李舒敏,吕以培等.复方丹参滴丸对早期糖尿病视网膜病变患者血管内皮功能的影响［J］.中国实验方剂学杂志,2013,19(8):340-343.