伊木萨克片联合帕罗西汀治疗早泄的临床效果研究

陈双全　廖波　李雨根　余晓东

【摘要】 目的 对比研究单独使用伊木萨克片或帕罗西汀的治疗方案以及两种药物联合使用的治疗方案治疗早泄（PE）的临床效果。方法 136例患者， 分为伊木萨克片组39例， 帕罗西汀组47例，联合组50例，分别以口服伊木萨克片3片/d， 帕罗西汀20 mg/d， 联合使用两种药物治疗早泄， 疗程均为30 d， 对比三种治疗方案的患者在治疗前后的阴道内射精潜伏时间（IELT）和性伴侣满意程度评分结果， 同时统计各治疗方案的副作用。 结果 各方案治疗后的IELT明显提高， 其中以联合组最为明显， 而治疗后性伴侣满意度评分差异无统计学意义（P>0.05）。三种治疗方案以联合组治愈率为最高， 达到82.0%。差异有统计学意义（P<0.05）， 结论 联合使用伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE有较高的治愈率， 能明显提高患者的IELT和其性伴侣的满意程度， 可予以临床推广。

【关键词】 伊木萨克片；帕罗西汀；早泄

早泄（premature ejaculation， PE）是男科医生在临床上最常遇到的男性性功能障碍疾病之一， 也是影响男性心理和已婚男性夫妻关系的重要因素， 随着性知识的普及， 越来越多的患者开始关注本病， 门诊量也逐年增加， 国外有文献报告其发病率高达25%～40%[1]。目前， PE的基础或临床研究相对较多， 但有突破性结果的相对较少， 甚至目前对早泄的定义也未达成共识[2]， 因此治疗PE的方案也多种多样， 目前相对主流的方案主要包括心理-行为疗法、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSIRs）、5型磷酸二酯酶抑制剂、局部麻醉药物及中医药等方案[3， 4]。为探讨更为有效的治疗方案， 作者在临床对比研究了单独使用伊木萨克片或帕罗西汀的治疗方案， 以及两种药物联合使用的治疗方案治疗PE的临床效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 按顺序收集本院男科门诊2012年1月～2013年12月以早泄为主诉的患者148例， 年龄22～41岁， 平均年龄（29.64±6.21）岁， 病程1～6年， 平均病程（3.46±1.72） 年， 136例有效病例， 4例因出现药物副反应停药或换药而退出研究（帕罗西汀组2例， 联合组2例）， 失访8例。有效病例中伊木萨克片组有39例， 帕罗西汀组47例， 联合组50例， 各组平均年龄及病程差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入标准 ①符合国际性医学会（International Society for Sexual Medicine， ISSM）对早泄的诊断标准[2， 5]：射精总是或者几乎是发生在阴茎插入阴道1 min以内；不能在阴茎全部或几乎全部进入阴道后延迟射精；消极的个人精神心理因素， 比如苦恼、忧虑、挫折感和（或）逃避性活动等。②有固定的性伴侣， 治疗意愿积极， 伴侣能配合随访者。③无合并症， 如尿路感染、慢性前列腺炎、高血压、糖尿病、青光眼、肝肾功能不全等。④无乙醇依赖和精神类药品的滥用史， 病程超过6个月。

1. 3 研究方法 所有患者治疗前需经过2周的基线观察期， 在此期间需测定并记录IELT及性伴侣满意程度评分， IELT由性伴侣测定并记录， 取3次结果的均数， 性伴侣满意程度评定量化为1～10分（1分为很不满意， 10分为非常满意）， 由患者及其伴侣自我评定， 取3次结果均数。随后患者进入治疗阶段， 具体方案为：①伊木萨克片组：每日睡前1 h服用伊木萨克片3片（和田维吾尔药业有限责任公司， 国药准字Z6502014）；②帕罗西汀组：每日睡前1 h服用帕罗西汀20 mg （中美天津史克制药有限公司， 批号：02050384）；③联合组：每日睡前1 h服用伊木萨克片3片和帕罗西汀20 mg。疗程均为30 d。治疗结束后再次测定并记录IELT、性伴侣满意程度评分及药物副作用。

1. 4 疗效评价标准 治愈标准为IELT>2 min， 能在阴道内随意抽动， 有主动控制射精能力， 夫妻均较满意。治疗前后IELT无明显变化视为治疗无效。

1. 5 统计学方法 所得数据通过SPSS15.0软件包处理。其中计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗效果 共136例患者完成治疗及随访， 均纳入统计。其中伊木萨克片组有39例， 帕罗西汀组47例， 联合组50例。伊木萨克片组、帕罗西汀组及联合组治疗前后的IELT及性伴侣满意程度评分结果详见表1， 治疗后各组IELT及性伴侣满意程度评分均明显提高， 其中以联合组最为明显， 在联合服用伊木萨克片和帕罗西汀30 d后， IELT由（0.54±0.27）min提高到（15.92±10.01）min， 性伴侣满意度评分由（2.78±1.07）分提高到（9.75±7.23）分。三种治疗方案的治愈率以联合组治愈率为最高， 达到82.0%， 差异有统计学意义（P<0.05）， 详见表2。

2. 2 药物副作用 治疗过程联合组和帕罗西汀组分别有4例和2例出现头晕、头痛症状， 但未停药， 一般在1～2 d内症状消失。伊木萨克片组无明显药物副作用发生。

表2 三种治疗方案的治愈率（n， %）

组别 例数 治愈 无效 治愈率

伊木萨克片组 39 24 15 61.5

帕罗西汀组 47 30 17 70.2

联合组 50 41 9 82.0a

注：三组比较， aP<0.01

3 讨论

PE是射精障碍中最常见的疾病， 占90%， 传统观点认为PE的原因大都是心理性原因， 如由于对小时候不正当的性意识， 或性行为所受到的心理性创伤， 便产生自罪感， 不安感， 缺乏对性生活的自信感等[6]。但目前国内外相关研究表明PE的病因还存在着神经病理性器质性病变， 由于此观点的产生导致了PE治疗由以往的心理治疗向药物治疗转变。为寻找更为有效的治疗方案， 本研究特对比了伊木萨克片、帕罗西汀及两种药物联合使用治疗PE的临床效果。结果表明联合使用伊木萨克片和帕罗西汀方案明显优于单独使用两种药物的方案。其治愈可率达82.0%。endprint

伊木萨克片是维吾尔民族治疗早泄的传统验方， 原方出自1874年出版的维吾尔医学典籍《医科思热爱扎穆》1622页， 由麝香、龙涎香、西红花、马钱子、乳香、牛鞭、罂粟壳高良姜等中药组成， 具有良好的补肾壮阳益精固涩作用， 对PE、阳痿、滑精、神经衰弱有较好的疗效[7]。至其研发成为中成药制剂并进入临床以来， 由于其效果明显且服用方便得到了国内医院临床广泛应用。在本研究中表明伊木萨克片治疗PE的在效率为61.5%， 且药物安全性较好， 本研究未发现其有明显的药物副反应。而帕罗西汀是较为经典的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂， 具有高选择性抑制5-羟色胺重吸收的作用， 口服耐受较好， 是国内外治疗PE的一线用药， 有研究报告表明其治疗PE的有效率达79%， 但其缺点是有一定药物副反应的发生率， 如恶心、厌食、腹泻、乏力、嗜睡、头晕头痛等[7]， 部分报告表明其还具有一氧化氮合成酶受体抑制作用， 可通过减少一氧化氮的合成而导致勃起功能障碍[8]。在本研究中， 口服帕罗西汀治疗PE的有效率为70。2%， 有2例患者出现头晕头痛副反应症状， 但有自限性， 不用特殊处理便好转。

本研究结果表明联合使伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE较两种药物单独使用的方案在延长患者的IELT上有明显的优势， 以其为标准评价三种方案的治疗效果是联合组>帕岁西汀组>伊木萨克片组。但三种方案治疗的伴侣满意度评分结果差异无统计学意义， 但由于该评分结果相对较为主观， 仅供后续类似研究为参考。

总之， 联合使用伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE有较高的治愈率， 能明显提高患者的IELT和其性伴侣的满意程度， 可予以临床推广。

参考文献

[1] Hellstrom WJ. Available and future therapies for premature ejaculaton. Drugs Today （Barc）， 2010， 46（7）：507-521.

[2] 王晓峰，朱积川，邓春华.中国男科疾病诊断治疗指南.北京：人民卫生出版社， 2013：208-210.

[3] 龚志勇，唐铁龙，崔曙，等.口服帕罗西汀治疗早泄的随机对照研究.中华男科学杂志， 2011，17（10）：923-925.

[4] 王晓峰.早泄诊断和治疗.中华男科学杂志， 2011， 17（01）：3-7.

[5] Keel CE， Dorsey PJ， Acker W， et al. New concepts in the diagnosis and treatment of premature ejaculation. Curr Urol Rep， 2010， 11（6）： 414-420.

[6] 郭应禄，胡礼泉.男科学.北京：人民卫生出版社， 2004：670.

[7] 刘臣，张印.帕罗西汀对躯体形式障碍的疗效观察.中国实用医药， 2012，7（31）：171-172.

[8] 孙中义，王亚林，陈立军，等.伊木萨克片联合盐酸氟西汀治疗早泄的临床研究.中国男科学杂志， 2010，24（5）：43-45.

[收稿日期：2014-04-01]endprint

伊木萨克片是维吾尔民族治疗早泄的传统验方， 原方出自1874年出版的维吾尔医学典籍《医科思热爱扎穆》1622页， 由麝香、龙涎香、西红花、马钱子、乳香、牛鞭、罂粟壳高良姜等中药组成， 具有良好的补肾壮阳益精固涩作用， 对PE、阳痿、滑精、神经衰弱有较好的疗效[7]。至其研发成为中成药制剂并进入临床以来， 由于其效果明显且服用方便得到了国内医院临床广泛应用。在本研究中表明伊木萨克片治疗PE的在效率为61.5%， 且药物安全性较好， 本研究未发现其有明显的药物副反应。而帕罗西汀是较为经典的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂， 具有高选择性抑制5-羟色胺重吸收的作用， 口服耐受较好， 是国内外治疗PE的一线用药， 有研究报告表明其治疗PE的有效率达79%， 但其缺点是有一定药物副反应的发生率， 如恶心、厌食、腹泻、乏力、嗜睡、头晕头痛等[7]， 部分报告表明其还具有一氧化氮合成酶受体抑制作用， 可通过减少一氧化氮的合成而导致勃起功能障碍[8]。在本研究中， 口服帕罗西汀治疗PE的有效率为70。2%， 有2例患者出现头晕头痛副反应症状， 但有自限性， 不用特殊处理便好转。

本研究结果表明联合使伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE较两种药物单独使用的方案在延长患者的IELT上有明显的优势， 以其为标准评价三种方案的治疗效果是联合组>帕岁西汀组>伊木萨克片组。但三种方案治疗的伴侣满意度评分结果差异无统计学意义， 但由于该评分结果相对较为主观， 仅供后续类似研究为参考。

总之， 联合使用伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE有较高的治愈率， 能明显提高患者的IELT和其性伴侣的满意程度， 可予以临床推广。

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伊木萨克片是维吾尔民族治疗早泄的传统验方， 原方出自1874年出版的维吾尔医学典籍《医科思热爱扎穆》1622页， 由麝香、龙涎香、西红花、马钱子、乳香、牛鞭、罂粟壳高良姜等中药组成， 具有良好的补肾壮阳益精固涩作用， 对PE、阳痿、滑精、神经衰弱有较好的疗效[7]。至其研发成为中成药制剂并进入临床以来， 由于其效果明显且服用方便得到了国内医院临床广泛应用。在本研究中表明伊木萨克片治疗PE的在效率为61.5%， 且药物安全性较好， 本研究未发现其有明显的药物副反应。而帕罗西汀是较为经典的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂， 具有高选择性抑制5-羟色胺重吸收的作用， 口服耐受较好， 是国内外治疗PE的一线用药， 有研究报告表明其治疗PE的有效率达79%， 但其缺点是有一定药物副反应的发生率， 如恶心、厌食、腹泻、乏力、嗜睡、头晕头痛等[7]， 部分报告表明其还具有一氧化氮合成酶受体抑制作用， 可通过减少一氧化氮的合成而导致勃起功能障碍[8]。在本研究中， 口服帕罗西汀治疗PE的有效率为70。2%， 有2例患者出现头晕头痛副反应症状， 但有自限性， 不用特殊处理便好转。

本研究结果表明联合使伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE较两种药物单独使用的方案在延长患者的IELT上有明显的优势， 以其为标准评价三种方案的治疗效果是联合组>帕岁西汀组>伊木萨克片组。但三种方案治疗的伴侣满意度评分结果差异无统计学意义， 但由于该评分结果相对较为主观， 仅供后续类似研究为参考。

总之， 联合使用伊木萨克片、帕罗西汀治疗PE有较高的治愈率， 能明显提高患者的IELT和其性伴侣的满意程度， 可予以临床推广。

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[8] 孙中义，王亚林，陈立军，等.伊木萨克片联合盐酸氟西汀治疗早泄的临床研究.中国男科学杂志， 2010，24（5）：43-45.

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