医疗设备管理的经验谈

俞 蕾

(深圳市宝安区福永人民医院 设备科，广东深圳518103)

医疗设备管理的经验谈

俞 蕾

(深圳市宝安区福永人民医院 设备科，广东深圳518103)

本文通过对在医疗器械管理方面经验的总结，介绍了医疗设备从购进到运行过程中的管理规范，提出了医疗设备管理在现代化医院建设中的重要性。

医疗设备；采购；招标；设备档案

据统计，一些大型医院的医疗器械总值已经占到医院固定资产的50%-70%，足见医疗器械在医院的重要性。

医院对医疗器械的管理一般都是狭义上的管理。作为设备管理科室，主要的管理是指在医疗环境下，根据一定的程序、方法和原则，对医疗器械在整个生命周期中加以计划、指导、维护、控制和监督，使之安全有效地为广大患者服务，达到良好的社会效益与经济效益。本文结合自己在工作中的经验，重点介绍医疗器械管理中的医疗设备采购管理。医疗设备的采购管理可以分为三部分：设备购置论证(购前)、设备采购、设备档案管理(购进之后)。

从采购管理方面来说，我们可以按照价格的高低来分类医疗设备，如表1。

表1

1 设备购置论证

任何医疗设备的采购都必须以设备购置申请、论证为提前，然后由设备管理科室统一进行采购，严禁杜绝科室自己进行设备的采购，涉及到消毒类的医疗设备还需要医院感染科室的介入。对于大型设备的购置，在进行采购之前还需要科室对其要购置设备的必要性、可行性、经济效益分析进行全方位论证。主要包括以下几个方面的论证：

(1)确定功能标准。根据临床科室的医疗、教学、科研和专科发展需要，确定所购设备的功能及标准，尽可能的做到所购置的设备能有效的投入到临床工作中，保证设备的有效利用率。

(2)确定设备型号。相同功能的同一种设备市场上都有很多，可选性是很大的，要在众多类型的设备中确定所需的型号，需要设备管理科室对医疗设备有一定的了解，不能盲目的追求进口产品和高价位产品，应该根据医院实际需要和经济情况，对各种产品的性能、功能、价格进行对比，购买适合医院临床需要的高性价比设备。值得注意的是，对直接影响病人生命安全的仪器设备，如危重病人用的呼吸机、手术室用的麻醉机等，应尽量选用高质量的产品。

(3)设备的效益分析。在设备购买前期，我们应该对设备进行必要的效益分析。目前我们是根据设备的投资回收期来衡量，投资回收期可按下式计算：投资回收期=设备投资总额/(年业务收入总额—年业务成本总额)。设备投资总额是指该设备从购进到安装投入使用整个过程中的全部费用，即包括设备原值、运杂费、安装费、配套设备费等等；年业务收入总额=年检查总人次×每人次收费标准；年业务成本总额=耗材﹢人工﹢电费﹢维护费等。例：总投入40万购入一台设备，设可使用6年，期望回收期3年，预计年检查5000人次，平均每人次收费40元，年业务成本总额需4万元，则投资回收期=400000/(5000×40-40000)=2.5(年)，投资回收期小于期望回收期，从经济上考虑可行。

科室民主小组会议讨论进行设备的论证分析之后，经设备管理科室考查、审核、汇总，再经医院院务会通过后方可实施招标采购。

2 设备采购

基础医用设备采购金额不是很大，一般医院都会采取竞争性谈判议价的采购方式。而大中型设备都必须按照规定进行招标采购，这样可以降低医院成本，保证引进设备质量。根据采购设备的金额又分为委托招标和院内自主采购形式。委托招标一般都是委托给政府采购办进行公开招标；院内自主采购方式可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购以及政府监督管理部门认定的其他采购方式。在采购时，除了要考虑厂商资质和产品质量之外，还有一点需要考虑的，那就是设备的日后维护保养，在选择产品的时候，要关注产品厂家提供的售后服务是否符合医院要求，现行的医疗设备品种多，很多设备必须需要厂家的指导和协助才可以进行维护和维修，这样的话，一旦出现故障，如果厂家没有及时的售后服务作为保障的话，会对医院造成很大损失，严重影响到医疗诊断工作。

对于招标文件的编制主要由设备基本参数要求、配置要求、商务要求及证件要求几部分组成，标书的主要内容包括：(1)投标公司的资质材料：营业执照(副本)、医疗器械经营许可证(正、副本)、产品代理授权书、法人委托书、销售人员身份证件和联系电话等；(2)厂商资质材料：营业执照(副本)、医疗器械生产许可证(正、副本)、国内用户名单、售后服务承诺等；(3)产品资料：设备参数配置清单、到货时间及成交价(包括运费、安装调试费及培训费)、设备耗材名称及成交价格明细；注意：进口产品需提供报关证明材料；凡列入《检验检疫机构商品目录》的医疗器械必须提供国家检验检疫局的商检证明；凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生许可批件》。

3 设备档案管理

3.1 计算机存储档案：计算机存储档案也称为日常账目管理，是医疗器械经济管理的基础环节，采用“帐、表、卡一体制”，建立固定资产管理系统，录入每台设备的相关信息，其中包括：申请科室，招标时间，中标公司及联系人电话，中标设备名称，规格型号，中标价格、生产厂家、注册证号等信息，并标给每台设备标注上唯一对应的设备档案号，方便查询对应的技术档案文件。再建立医疗设备固定资产卡，卡片包含医疗设备名称、规格、型号、生产厂家等内容，粘贴到设备上，系统可以根据日常管理需要，按照设备名称、型号、价格、档案号等多途径检索、查询、制表等。

3.2 技术档案：医院在购置医疗设备的过程中，形成的具有保存利用价值的文件、图表、光盘等均属于医疗设备技术档案。医疗设备技术档案分为前期技术档案和使用期间技术档案。设备从申请购买到安装使用有一系列的工作流程，这些工作工程中产生的文件材料都必须归档，包括科室申请单、设备论证报告、院会议纪要、招标材料、供应商投标书、设备资料三证、设备购置合同、进口产品登记表、验收记录单、产品合格证等等与设备购进安装验收相关的各类文件；医疗设备安装使用期间也要做相关记录存档，设备在使用过程中会涉及维护、维修、保养各个工作环节，医疗设备工程技术人员要对这些工作环节有完整的活动记录，确保医疗设备运行后技术文件的完整性。

总结：随着医疗技术水平的不断提高和先进医疗设备的大量引入，医疗器械管理工作必须逐步纳入法制化的轨道，这是保证医疗器械使用安全型和可靠性的必然要求，本文涉及的还只是器械管理范畴中医疗设备管理的一部分，另外像医疗设备使用率的管理也是重要的一项，要定期对设备的使用情况进行统计分析，找出存在的不足和问题，提出改进方法，最大可能地提高医疗设备使用率，才能为医疗单位带来经济效益和社会效益。

[1]许鸣，赵晓勤. 医疗设备招标采购需要把握的几个环节[J]. 军队医药，2002，12(4)：26-27

[2]常苏中. 医疗设备招标采购的探索与实践[J].实用医技杂志，2002，9(8)：605-606

[3]张锦著.医疗器械管理手册[J].北京：人民卫生出版社(中继线010-67616688)，2009年9月第1版

2014-03-03

R197.39

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1002-2376(2014)06-0047-02