宁夏血液集中化检测实践探讨

◆侯志敏 韩文丽

宁夏血液集中化检测实践探讨

◆侯志敏 韩文丽

血液集中化检测工作具有专业性强、涉及面广、责任大、社会关注度高等特点。宁夏全区采供血机构按照“科学论证，周密策划，试点先行，稳步推进”原则，对集中化检测工作进行了精心策划和准备。从责、权、利划分；计算机网络连接；血液标本采集、运输与交接；检测报告发放与使用；应急供血预案等5方面，阐述了血液集中化检测工作的实践。

血液；集中化检测；模式；运行

2007年1月,宁夏被卫生部确定为血液集中化检测首批试点省（区)。经过3年的精心策划、论证和准备,按照省卫生厅“科学论证,周密策划,试点先行,稳步推进”的原则,在软、硬件条件均成熟的前提下,自2010年7月开始,血液中心陆续与各地市级中心血站实行了血液标本集中化检测工作。

1 背景

宁夏位于西北地区东部,总面积6.64万平方公里,辖5个地级市、2个县级市、12个县、7个市辖区和1个县级移民开发区。总人口605万,其中回族210万,占34.7%,是全国最大的回族聚居区。区内高速公路发达,全区以首府银川为中心形成了高速公路网络,到达地市陆路距离为60km～320km,单向车程1h～3h。宁夏地处西部干旱带,常年干旱少雨,发生洪涝、泥石流等自然灾害的可能性较小。这为集中化检测提供了较为便利的地理条件。全区设置采供血机构5家,即1个血液中心和4个中心血站,在岗从业人员166人（在编人员99人),截止2009年底全区年采血量为18 000L。血液中心设在首府银川,年采血量9 300L,占全区总采血量的一半。

2 前期准备

2.1 统一思想和认识［1］

多年来,我国血液检测均由血站各自进行,跨区域、全省的集中化检测工作国内并无可供借鉴经验,员工普遍存在恐惧和排斥心理。在实施过程中,血液集中化检测也面临许多亟待解决的问题,如区、市采供血机构职责划分,集中化检测运行模式,集中化检测主体责任判定和纠纷处理,检测成本核算及来源,应急用血时检测及时性及全区血液调配应对措施等。为此,区卫生厅多次组织召开各市卫生局及采供血机构负责人参加的讨论会,统一了思想认识,扫清了认识障碍。卫生厅医政处和血液中心还组织人员到各地市级中心血站进行前期调研和论证,尤其对集中化检测工作涉及的政策、法律问题进行深入探讨,结合实际,提出可行性意见和建议；同时,组织采供血机构负责人和专业技术骨干召开座谈会、研讨会,对集中化检测技术问题进行科学论证和深入探讨。通过反复讨论和沟通,达成了共识,明确了目标,使得各级卫生行政部门充分认识到血液集中化检测的重要性和必要性。

2.2 改造实验室

原血液中心实验室仅60m2,结构、布局不合理,不符合国家生物安全防护二级标准要求,不能满足集中化检测工作的需要。为此,中心投资50多万元,调整房屋,重新设计,建立了集中化检测实验室。新建实验室面积约250m2,结构、布局和相关配套设施符合国家二级生物安全防护要求,能够满足全区血液集中化检测需要。仪器设备配置方面,中心多方筹措资金,先后购置全自动酶免前加样系统1套及后处理系统2套、血型后处理系统1套（由平板离心机、孵育振荡器、血型判读仪等组成)、全自动生化分析仪1台、标本离心机1台、试剂冰箱1台、纯水机1台等。这使得中心标本检测能力由每日150份提高到每日400份以上,基本能够满足全区每年5万份样本的检测需求。这些自动化检测设备的使用,不仅提高了工作效率,节约了劳动力,而且大大提高了检测准确性,有效保证了检测结果质量。

2.3 建立计算机网络系统

实施集中化检测必须建立覆盖各地市级血站的血液集中化检测网络系统。目前,全区各血站均使用广州汕头穿越公司研发的穿越2000C血液管理系统软件,这为集中化检测创造了便利条件,但软件设计结构和功能尚不能满足集中化检测的需求,需统一升级到最新版本-穿越Sp ring血液管理系统（穿越第四代产品,设计理念来源于“两个规范”)。各血站使用献血条码需统一更换为国际输血协会规定的SBT128码。另外,需统一配置机房硬件设备。为此,全区各采供血机构按照计算机网络要求,积极筹措资金,配置资源。中心还委托穿越公司开发了集中化检测管理系统软件。

2.4 加强内部管理

血液集中化检测工作专业性强、涉及面广,对血液中心提出了新挑战,也对中心技术和管理能力提出了更高要求。这些都要通过内部管理解决。目前,中心已建立覆盖采供血全过程的全面质量管理体系,每项工作、每个流程、每个操作都有具体文件规定,以规范操作过程,减少过程偏差,使采供血过程正常、有序进行。中心质量管理体系文件已进行2次改版,能满足工作需要。人员方面,要求个人每年至少完成75个学时的培训任务。培训方式上,坚持以内部培训为主、外部培训为辅,同时注重与外地同行的交流和学习。针对集中化检测工作,中心领导带头赴湖北、海南、云南等参观、考察学习,累计派出30多名中层管理人员和业务骨干到外地学习,共举办3期集中化检测培训班。通过努力,血液中心整体管理水平、人员素质等得到了提升,为做好集中化检测工作奠定了良好基础。

3 实施

经过精心准备,各方面条件基本成熟。2010年7月,区卫生厅下发《关于全区实施血液集中化检测工作的通知》,要求血液中心与吴忠市中心血站进行集中化检测试运行。随后,与其它血站的集中化检测工作也陆续开展。

3.1 责、权、利划分

如何划分相关方的责、权、利是集中化检测必须明确的事项。在区卫生厅的协调下,血液中心与实施集中化检测的中心血站签署了《宁夏血液集中化检测协议》（以下简称《协议》),明确规定了检测方（血液中心)及检测委托方（中心血站)应承担的责任、义务和权利。《协议》规定：“血液中心负责集中化检测样本的接收、检测和报告发放,对检测样本结果的真实性、准确性和可靠性负责；中心血站负责检测样本的采集、暂存、运送和交接,对检测标本的来源、标识和质量负责。血液中心和中心血站同时保存检测标本的血辫样本,以便追溯和进行输血事故界定”。《协议》还对血液标本留取、运送、传输、接收、报告发放时限、特殊情况处理等作了规定。《协议》是解决集中化检测中可能产生纠纷及责任确定的主要依据文件。

3.2 计算机网络连接［2］

3.2.1 网络组建 建立集中化检测计算机网络,保证网络安全畅通,是实施集中化检测的重要工作。网络组建上,采用虚拟私有拨号网［3］（Virtual Private Dialup Network,VPDN)技术进行组网。VPDN采用专用网络安全和通信协议,在公共网络上建立相对安全的虚拟专网。各地市中心血站使用ADSL拔号方式接入中国宽带互联网,通过虚拟的安全通道连接血液中心集中化检测网络,互联网上其它用户无法穿过虚拟通道访问集中检测网络内部资源。此技术具有安全性好,不易被攻击；保密性好,可有效防止非法访问；自行生成和管理VPDN用户,组网方式灵活；投资少,维护费用低廉等优点。全区集中化检测网络连接如图1所示。

3.2.2 集中化检测软件 宁夏使用的集中化检测软件为广州汕头穿越公司研发的宁夏血液集中化检测软件,分集中检测实验室端和客户端2部分,通过VPDN网络技术连接。集中检测实验室端安装在宁夏血液中心集中化检测实验室,功能包括检测样本信息接收与确认、检测数据储存、检测报告发放与传输及相关统计查询等,并与实验室内部管理系统软件（即LIS系统)连接。客户端安装在各地市级中心血站,功能包括上传样本信息数据、接收检测结果报告及相关查询统计等,并连接站内血液管理系统。集中化检测前,各血站通过客户端上传样本信息,生成检测委托单,集中检测实验室对已上传样本信息与实物进行逐一核对确认,并进行加样检测。检测结束后,集中检测实验室发布此样本检测结果,各中心血站客户端通过网络下载样本检验数据,根据检测结果实施血液隔离、放行与发放。

3.3 血液标本采集、运输与交接［4］

血液标本质量直接关系到检测结果准确性和可靠性,必须进行严格质控。实施集中化检测,标本采集与检测不在同一机构进行,血液中心不能直接对标本采集、储存和运输过程进行质控,这一过程由各中心血站实施。标本质控关键点是保证标本与血袋的同源性。为此,血液中心制定《集中化检测标本采集、储存、运输操作规范》,明确标本质量要求；并要求中心血站依据“规范”要求,结合实际,制定相应标准操作规程。血液中心相关工作人员到中心血站血液采集现场实地查看、评估,对存在问题提出改进建议和意见。标本运输有3种方式,即专人专车运输、专人乘公共汽车运输和委托第三方运输。经过对不同方式的试运行测试,从安全、及时、经济等方面考虑,采取专人乘公共汽车运输方式。这种方式运送时间短,能够保证标本质量,且运输费用较低。卫生厅给各中心血站配备专用标本运输箱,运输前按规定严密包装标本,全程实施温度监控和记录,温度始终保证在2℃～10℃。标本到血液中心后,运送人员与集中检测实验室工作人员当面交接,确认标本质量,现场封存用于追溯的血辫样标本。质量不符合要求的标本当场退回,由中心血站负责重新留取。正常情况下,中心血站每周送2次样本,次日检测样本必须在当日6点之前送到,当日检测样本必须在当日8点之前送到,特殊情况可随时送样检测。血液中心必须在48h内出检测报告。

图1 全区血液集中化检测网络拓扑图

3.4 检测报告发放与使用

标本检测完成后,集中检测实验室通过集中检测管理系统实验室端发布检测结果,同时打印纸质检测报告两份。一份由集中检测实验室归档保存,一份交由中心血站（可在送样时带回)归档保存。中心血站通过集中检测软件客户端下载检测结果,并依据检测结果实施血液隔离、放行和发放。

3.5 应急供血预案

实施集中检测后,检测周期相对拉长,由于中心血站不实施检测,一些特殊血液制品,如单采血小板、稀有血型血液等,可能不能随时满足临床供应。同时,考虑到可能发生的火灾、地震等自然灾害以及交通事故、偏型、网络故障等紧急情况下的血液供应问题,必须建立集中检测应急机制和预案,并保证畅通。集中化检测应急预案包括2方面：计算机网络故障应急预案、应急血液供应预案。计算机网络故障应急预案主要考虑互联网故障、单位内部血液管理系统故障和集中化检测网络故障等3个方面的应急措施。血液供应应急预案主要采取以下措施：（1)实施集中检测后,各血站在原有各血型库存量的基础上提高20%～40%,保证血液供应。（2)建立全区血液调配机制,调入血液不更换标签,不进行检验,直接发往临床。遇输血纠纷时,由原血液调出血站负责提供相应证据。（3)各血站开展冰冻红细胞技术,对特殊血液（如Rh血液)实施冰冻,紧急情况下可随时解冻后发往临床。（4)建立特殊和稀有血液制品临床预约机制,要求临床对于单采血小板、Rh稀有血型等特殊血液制品提前预约,保证临床供应。（5)上述措施仍无法满足临床供应时,中心血站可紧急运送样本,由血液中心进行紧急检测,确保临床供应。

4 讨论

《血站管理办法》［5］提出应逐步实施血液集中化检测工作。宁夏作为西部经济欠发达省区,按照卫生部试点要求在全省范围内开展血液集中化检测工作,并进行了初步探索。我们认为,从技术层面讲,应重点解决2个方面的问题：一是标本运送问题。在考虑标本运输方式时,应考虑到运送方式对标本质量的影响以及运送的时限性、安全性和及时性等问题,同时能够最大限度地节约运输成本；二是检测报告发放问题。应建立集中化检测计算机网络信息系统,使检测报告通过计算机网络发放,既保证报告发放及时性,又保证报告传输准确性。从运营管理层面讲,应重点加强检测前、中、后的质量管理。检测前要加强对血液标本采集、标识、储存、运送和交接等环节的质量控制,保证血液标本与其对应血袋的同源性,确保标本标识、容量、外观等符合质量要求；检测中应对人、机、料、法、环以及各项操作进行质量控制,保证检测结果准确性；检测后应加强检测报告发放、接收、利用、传染病疫情报告等环节的质量控制,保证检测报告正确发放和有效利用。对于地市级血站而言,要充分发挥质量管理部门的质量监管作用,加大质量监管和巡查力度,保证质量控制措施有效落实。此外,血液集中化检测工作的开展,不仅要科学论证、周密策划,更要建立统一协调、运行高效、严密监管的保障机制。各级卫生行政部门和采供血机构应高度重视,统一思想,认真履行职责,科学、严谨、稳妥推进,方能做好血液集中化检测工作。

［1］ 何 敏,何婧婷,敖小梅.浅谈血液集中化检测与管理［J］.中外医疗,2010,29（4)：143.

［2］ 卫瑞兰,夏全民,程师平,等.集中化检测模式中信息化管理的应用研究［J］.临床血液学杂志：输血与检验版,2011,18（6)：58-61.

［3］ 蔡海岩.VPN技术在采供血机构中的应用［J］.计算机光盘软件与应用,2010（10)：44-45.

［4］ 胡文辉,程时平,卫瑞兰.血液集中化检测标本检验前过程的质量管理［J］.中国输血杂志,2010,23（1)：156-157.

［5］ 中华人民共和国卫生部.血站管理办法［S］.2006.

修回日期:2013-08-29

责任编辑:吴小红

Discussion on Practices of Centralized Testing in Blood Center of NingXia

HOU Zhim in,HAN Wenli.

The blood centralized testing work has the characteristics of professional,wide involvement,high responsibility and high degree of social concern.In accordancewith the principle of〝scientific argumentation,careful planning,the pilot first, steady progress〝,blood collection agencies in Ningxia performed a long careful planning and preparation for centralized testing work.The paper discussed blood centralized testingwork from five aspects including the responsibilities,rights and benefits division；computer network connection；blood specimen collection,transportand transfer；issuing and using of test report；emergency plan on blood supply.

Blood；Centralized Testing；Mode；Running

′s add ress Blood Center of Ningxia,Yinchuan,Ningxia,750001,China

2013-06-19

侯志敏 韩文丽

宁夏血液中心 宁夏 银川 750001

Chinese Health Quality Management,2014,21（2）:88-91

侯志敏:宁夏血液中心主管检验技师

E-mail:zhiminghou@163.com