艾迪注射液联合奥沙利铂、多西紫杉醇方案治疗非小细胞肺癌47例

田锦玲，张欢欢

（河北省张家口市宣化县人民医院，河北 张家口 570100）

非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的70% ～80%，30% ～40%的患者确诊时已错过最佳手术时机[1]，晚期NSCLC的治疗仍以铂类药物为基础的化学治疗(简称化疗)方案为首选。艾迪注射液是由中药黄芪、刺五加、人参及斑蝥经现代科学工艺提取精制成的新型双相广谱抗癌注射液。为验证其抗癌效果，笔者在奥沙利铂（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）治疗晚期NSCLC基础上联合应用艾迪注射液，疗效明显，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取我院2008年11月至2010年10月收治的91例NSCLC患者，均为胸腔穿刺经病理明确诊断，卡氏(KPS)评分70分以上，预计生存期6个月以上；排除心肝肾功能不全、凝血功能异常者，癌症术后复发病例，化疗不耐受病例及随访丢失者。男53例，女 38例；年龄 44～73 岁，平均（61．7±6．2）岁。按随机数字表法分为观察组（47例）与对照组（44例），两组患者一般资料见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1．2 化疗方案

化疗采用奥沙利铂（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）4周期全身用药方案。具体为：L－OPH(赛诺菲＜杭州＞制药有限公司，国药准字J20130004，规格为每支5 mg)130 mg／m2加入500 mL 5%葡萄糖注射液静脉3 h内滴注，第1天；DXL（江苏恒瑞药业股份有限公司，国药准字 H20030561，规格为每支80 mg)75 mg／m2加入250 mL 0．9%氯化钠注射液静脉 1 h内滴注，第1，8天。每 21天为1个化疗周期，连续化疗4个周期。观察组在此基础上加用艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司，国药准字Z52020236，规格为每支10 mL）50 mL加入400 mL 0．9%氯化钠注射液静脉滴注，每天 1次，第1～14天。

1．3 观察指标与疗效判定标准

临床疗效判定[2]：化疗结束3个月进行近期疗效评价。完全缓解(CR):治疗后肿瘤完全消失；部分缓解(PR)：肿瘤缩小50%及以上；稳定（SD）：肿瘤缩小50%以下或未增大超过25%；无效或疾病进展（PD）：病灶增大超过25%以上或出现新病灶。总有效＝CR＋PR。

生活质量评价[3]：用KPS评分评价患者生活质量，满分100分，得分越高健康状况越好。

不良反应[4]：参照 NCI－CTCAE3．0版药物不良反应评定标准记录化疗期间药物不良反应。

生存分析：化疗结束后随访36个月，计算3年累积生存概率、平均生存月数等指标。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表2和表3。Kaplan－Meier法计算两组累积生存概率分别为（0．232 ±0．011）和（0．088 ±0．008），差异有统计学意义（χ2＝209．575，P ＜0．01）；两组患者化疗后生存曲线对比情况见图1。

表2 两组患者化疗后近期疗效、KPS评分比较

表3 两组患者化疗期间药品不良反应发生情况

图1 两组患者化疗结束后随访期内生存曲线对比情况

3 讨论

目前临床主张，Ⅲb至Ⅳ期NSCLC患者不宜进行手术，而以铂类药物为核心的联合化疗是临床使用最广的治疗方案[5]，其中，L－OHP＋DXL方案为一线化疗方案[6]。H－LOP是第3代铂类化合物，通过与DNA结合形成铂化加合物，从而抑制肿瘤细胞DNA的合成及修复。H－LOP疗效优于顺铂且治疗剂量下没有肾毒性和耳毒性，主要药物毒性是外周神经毒性及血液毒性。DXL是一种新型抗微管药物，通过选择性地与微管蛋白亚基N－末端第3l位氨基酸结合，形成稳定的微管束，从而阻滞肿瘤细胞的有丝分裂，将增殖期的肿瘤细胞阻滞在G和M期，抑制肿细胞瘤的生长分裂。近年来研究表明，晚期多数NSCLC患者存在气虚血瘀等证[7]，因而采用中医中药益气祛邪、解瘀散结辅助抗癌的理念逐步得以确立。

艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药中采用现代科学方法精制提取的新型多靶点抗肿瘤药物。人参大补元气、固脱生津，人参中的提取物皂苷、人参多糖可升高白细胞、可抑制细胞生长因子活性与癌细胞浸润；黄芪主攻补气，扶正排毒，提取物黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，以增强T细胞、NK细胞及白细胞介素2(IL－2)抗癌活性；刺五加益气健脾、活血祛瘀，提取物刺五加苷可刺激T细胞产生，提高机体免疫能力；斑螫提取物斑蝥素，抑制癌细胞蛋白质合成，进而影响RNA和DNA的合成，最终抑制肿瘤细胞有丝分裂[8]。王旗春等[9]研究发现，艾迪注射液组免疫抑制物可溶性白介素2受体（SIL－2R）与血管内皮生长因子（VEGF）水平较对照组明显下降，认为艾迪注射液能抑制恶性肿瘤细胞的增殖活性。本研究中，观察组患者在一线肺癌化疗方案基础上联合使用艾迪注射液，化疗结束后3个月总体有效率、生活质量评分明显高于对照组，远期存活概率亦高于对照组，进一步验证艾迪注射液独特的抗癌功效。此外，两组化疗期间药物不良反应发生率相近，也进一步证明艾迪注射液的临床安全性较高。

综上所述，在L－OHP＋DXL方案治疗晚期NSCLC基础上加用艾迪注射液，能显著提高近期疗效与远期生存概率，并具有较好的临床安全性，值得临床推广。

参考文献：

[1]李 新，韩 峰，张小涛，等 ．NP方案联合同步调强放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]．中国肿瘤临床，2012，39(23):1 964－1 966．

[2]徐 蕾，白中红，许软成．盐酸吉西他滨加顺铂化疗与三维适形放疗同步治疗局部中晚期非小细胞肺癌41例[J]．中国药业，2010，19(15):64－65．

[3]刘秀兰，宝莹娜，林 宇．同步放化疗联合放射性粒子组织间近距离放射治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究[J]．中国肿瘤临床，2013，40(16):992 －996．

[4]孟 萌．吉西他滨联合多西紫杉醇新辅助化疗方案在晚期非小细胞肺癌中的应用观察[J]．中国实用医药，2011，6(25):24－25．

[5]缪永杰，王君芬．多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌的不良反应观察[J]．中国药业，2010，19(7):49．

[6]Bidoli P，Zilembo N，Cortinovis D，et al．Randomized phaseII three－arm trial with three platinum－based doublets in metastatic non－small－cell lung ancer．An ltanlian Trials n Medical Oneology Study[J]．Annals Oncology，2007，18(3):461 － 467．

[7]陈 红，王 维．益气活血中药在晚期非小细胞肺癌治疗中的作用[J]．中国老年学杂志，2012，32(9):1 941 －1 942．

[8]王红梅，廖国清，刘鹏辉．艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌80例疗效分析[J]．中国肿瘤临床与康复，2008，15(1):53－54．

[9]王旗春，田艳萍．艾迪注射液对非小细胞肺癌放疗患者血清SIL－2R及VEGF水平的影响[J]．辽宁中医药大学学报，2008，10(3):69－70．