决明子滴丸提取工艺的研究＊

张丽军 陕西中药研究所 （陕西 咸阳712000）

决明子滴丸主要是由决明子单一中药组成的，用于治疗高血脂症。决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L．或小决明Cassia tora L．的干燥成熟种子。具有清热明目，润肠通便等功效。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结［1］。决明子的主要成分为蒽醌化合物（如大黄素、大黄酚等），临床上具有降低血脂的作用［2］。根据决明子的功效，研制开发了具有保护心脏降低血脂作用的决明子滴丸，对决明子的炮制及提取工艺进行了系统的研究，由于所含有的蒽醌类成分溶于热水，为了提取方便，即不影响决明子的生理活性又能使有效成分提取完全，故采用开水浸泡的提取方法，温度控制在80℃～100℃［3］，以药材浸泡的出膏量为指标，采用正交实验法优选出决明子浸泡的最佳提取条件。

1 仪器与试药 电子天平AG285（METTLER TOLEDO）；干燥箱101—2型（中华人民共和国上海市试验仪器厂）；电热恒温水浴锅HH—S4（北京科伟永兴仪器有限公司）；微波真空干燥箱（HWZ—2B广州兴微波设备有限公司）；电热套（北京科伟永兴仪器有限公司）；实验用药材均购自西安市药材市场。

2 方法与结果 2．1因素水平的确定 影响决明子浸泡出膏量的因素有药材加水量、提取时间、提取次数三种。为了寻求决明子提取的最佳工艺条件，我们依正交试验表L9（34）进行了正交试验，从而确定最优提取条件，因素水平设计见表1［4］。

表1 浸泡提取因素水平表

2．2 实验方法 取决明子100g，共9份，分别放入温度控制在160℃～180℃的烘箱中10min，取出放凉，粉碎成粗粉，放置于圆低烧瓶中，按表1条件进行提取，分别加入一定量的水浸泡后，放置于电热套中加热至沸腾，取出，置于恒温水浴锅内，温度控制在80℃～100℃，浸泡至规定时间和次数，过滤，滤液浓缩，微波干燥，得干膏，测定其含水量，最后计算出膏量［5］。以决明子药材浸泡的出膏量为考察指标。正交试验结果及方差分析见表2、表3。

表2 药材浸泡的正交试验与结果

表3 浸泡出膏量的方差分析

2．3 实验结果 由正交试验直观分析结果可知，加水量、提取时间及提取次数对决明子浸泡出膏量的影响分别是A3＞A1＞A2；B3＞B2＞B1；C3＞C2＞C1，影响决明子浸泡提取效果因素顺序为提取次数C＞药材加水量A＞提取时间B，即C＞A＞B。药材浸泡提取的最佳工艺为A3B3C3，即将药材加6倍量的水，提取3次，每次提取3h。由方差分析结果表明，以药材浸泡的出膏量为考察指标时，药材的加水量、提取时间和次数对出膏量的影响无显著性差异。

2．4 验证试验 称取决明子100g三份，分别放入温度控制在160℃～180℃的烘箱中10min，取出放凉，粉碎成粗粉，放置于圆低烧瓶中，加6倍量的水，加热至沸腾，取出，置于恒温水浴锅内，水浴温度控制在80℃～100℃，水浴中浸泡3次，每次3h，结果决明子浸泡的出膏量平均为20．252g。

3 讨 论 决明子的主要成分为蒽醌类成分，对降低血脂及润肠通便的起着重要的作用，决明子的出膏量决定了决明子滴丸的载药量，从而影响了决明子滴丸成型工艺的研究。因此，以决明子浸泡的出膏量作为考察指标。本实验优选得到的对决明子浸泡出膏量的工艺稳定可行，为决明子滴丸的研制与生产提供理论依据和工艺参数。

［1］ 国家药典委员会．中国药典2010年版（一部）［S］．北京：中国医药科技出版社，2010：135．

［2］ 四川医学院．中草药学［M］．北京：人民卫生出版社，1978：260．

［3］ 曹春林．中药药剂学［M］．上海：上海科学技术出版社 ，1988：65．

［4］ 任 洁，朱 英．杭白菊总黄酮的碱水提取工艺研究［J］．陕西中医学院学报，2008，31（2）：48．

［5］ 国家药品监督管理局信息中心．中药制药技术及工艺汇编［M］．北京：中国社会科学出版社，2003：237．