山东省食品安全企业标准备案情况分析

2014-02-14董淑琴李瑞英胡芳朔薛良辉

中国卫生标准管理 2014年10期

关键词：矿物质国家标准备案

董淑琴李瑞英孙平胡芳朔薛良辉

山东省卫生厅卫生监督所，山东济南 250011

山东省食品安全企业标准备案情况分析

董淑琴李瑞英孙平胡芳朔薛良辉

山东省卫生厅卫生监督所，山东济南 250011

本文对山东省2009年至2013年食品安全企业标准14081份备案材料进行了统计分析。备案企业来自本省的17个地区，包括17大类食品的14 025份标准和56份食品添加剂标准。结合工作实践，提出了进一步规范企业标准备案工作中的几个要点，如严把原料准入、规范标准名称、注重编制说明，以及跟踪食品安全国家标准的发布情况，适时调整备案范围等。

山东省；企业标准；备案

根据《中华人民共和国食品安全法》、原卫生部《食品安全企业标准备案办法》等有关规定，山东省卫生厅制定发布了《山东省食品安全企业标准备案实施细则》并于2009年9月11日实施，确定山东省卫生厅卫生监督所为受理企业标准备案的机构。

山东省卫生厅卫生监督所自2009年8月起即具体受理食品安全企业标准备案工作，4年来，通过健全组织机构，完善制度程序，规范服务流程等措施，大大提高了工作效率，保证了食品安全企业标准备案工作的制度化、程序化、规范化运行。为贯彻落实国务院和山东省政府关于继续深化行政审批制度改革的精神，按照省卫生厅2013年9月29日印发《关于做好行政审批事项下放、委托下放相关工作的通知》（鲁卫食安监督函［2013］34号）要求，自2013年9月30日始，企业标准备案工作委托下放至设区的市级卫生行政部门，同时省级不再受理企业标准备案申请。

2013年10月，省卫生监督所完成对市级卫生行政部门和监督机构相关人员的培训工作，就食品安全相关法律法规、规范性文件、企标备案办法、实施细则、备案工作程序、备案登记表填写说明、标准文本编制等内容进行了详细解读。目前市级机构已全面开展企业标准备案工作。

1 标准备案累计资料的数据统计与分析

自2009年8月至2013年9月，山东省累计接收并审核企业标准备案材料14 081份（其中2009年8～12月份864份，2010年3 492份，2011年3 347份，2012年3 274份，2013年1～9月份3 104份）；受理企业标准变更申请材料1 600余份。经审核符合备案要求13 747份（其中2009年864份，2010年3 317份，2011年3 263份，2012年3 183份，2013年3 120份）。不符合备案要求退回备案材料334份。符合变更要求1 550份。延续备案企业标准48份。（详见表1、图1、图2）

表1 2009～2013年企业标准备案情况（单位：份）

图1 2009～2013年企业标准备案情况

图2 2009～2013年企业标准备案数量变化情况

2 标准备案地区分布

从接收备案材料总数看，地区分布以青岛市最多（2 130份），占总数的15.1%；烟台、威海次之，分别占12.4%、10.9%；莱芜最少（127份），仅占总数的0.9%。在标准数量上，地区分布与经济发展水平基本对应。威海市在2010年标准数量较其他年份有较大增长外，其他地市均相对稳定（详见表2、图3、图4）。

3 标准备案产品分类情况

参照GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的食品分类系统，将标准备案产品大体分成17类。从接收备案材料总数看，在17类食品中，以饮料类最多，共1914个，占总数的13.6%，远远高于其他产品；其次是果蔬豆类和保健食品及特殊形态食品，均占总数的13.3%；冷冻饮品数量最少，共14个，仅占总数的0.1%。在标准数量上，保健食品及特殊形态食品在2010年达到高峰，2011年大幅降低。原因在于自2011年6月份始，按照有关要求停止接收特殊形态胶囊产品（包括硬胶囊和软胶囊）的材料初审，所以此类产品备案数量较往年下降明显，其他类别相对稳定。（详见表3、图5、图6）

4 几点建议

4.1 严把原料准入

在企标备案过程中除传统意义普通食品外，药食同源食品、新食品原料（新资源食品）等应严格按照卫生计生委（原卫生部）公告的名单为准，《食品安全法》第四十四条也有明确规定。关于食物成分表、相关行业标准等，因无法定效力故不作为判定普通食品原料的依据。

4.2 规范标准名称

标准（产品）名称应严格按照GB 7718《预包装食品标签通则》规定命名，其营养声称须按照GB 28050《预包装食品营养标签通则》规定执行。

4.3 注重编制说明

通过对编制说明的审核，可以获取并判定企业标准中各项指标制定的依据是否科学合理、安全可靠。

4.4 关注国标发布，适时调整备案范围

密切关注国家食品安全信息动态，随时跟踪食品安全国家标准的发布实施和更新修订情况，对照新的食品安全国家标准进一步规范企标备案工作。2011年4月，GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》发布后，自2011年6月（该标准实施）始，我省停止接收特殊形态胶囊产品（包括硬胶囊和软胶囊）的备案申请。依据是：胶囊产品外壳原料是明胶，明胶属于食品添加剂，在GB 2760表A2中规定作为增稠剂，可在各类食品中按生产需要适量使用。但在胶囊产品中明胶不以增稠剂存在，又不属于普通食品原料，所以不予备案，停止受理。其他特殊形态产品如片剂、颗粒剂、口服液等，因无相关禁止性法律条款限制，所以仍准予备案。2011年10月，GB 28050-2011《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》发布后，自2013年1月（该标准实施）始，我省停止接收饮用矿物质水的备案申请。依据是：虽然按照GB 2760《食品添加剂使用标准》可以在其他饮用水中添加氯化钙、硫酸镁等，通过调节水中的钙镁离子，命名为“矿物质水”则是对矿物质的营养声称，应该按照GB 28050《预包装食品营养标签通则》中关于矿物质的声称要求来调整。因为GB 2760中对以上物质的添加有最大使用量限制，故达不到矿物质的声称要求，所以类似“矿物质水”均不予备案登记。