食品安全国家标准跟踪评价之思考

2014-02-14田利钺胡立文

中国卫生标准管理 2014年10期

关键词：国家标准对象标准

刘进田利钺熊晶胡立文

湖北省卫生监督局，湖北武汉 430071

食品安全国家标准跟踪评价之思考

刘进田利钺熊晶胡立文

湖北省卫生监督局，湖北武汉 430071

食品安全国家标准跟踪评价是《中华人民共和国食品安全法实施条例》确立的一项法律制度。其目的是掌握国家标准的贯彻落实和执行情况，推进标准的贯彻实施，调查标准的科学性和实用性，为实施标准和适时组织修订标准提供依据。2012年国家卫生计生委发布的《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》对跟踪评价的原则、职责、内容、方式、信息及要求进行了具体规定。

近两年，按照国家的安排部署，我省先后参加了13项食品安全国家标准的跟踪评价，完成调查问卷1 534份，实验验证样品170份和现场抽查标签250份。在跟踪调查的过程中，我省尝试、摸索、创新了一些新的方式方法，对跟踪评价的意义、程序、方法、作用有了更全面、更深入的理解，在此，谈一点做法和体会，供同行交流参考。不当之处，请批评指正。

1 国家标准跟踪评价的意义

跟踪评价是标准管理的重要组成部分。标准管理是一个动态、连续的过程，包括：标准的研制修订、宣贯实施、咨询解释、意见反馈、效果评估等。国家标准的颁布不是标准工作的完结，而是一个关键的时间节点，既代表某项标准制定程序的终止，也代表后续管理措施的跟进。跟踪评价，是对食品安全国家标准执行情况进行调查，了解标准实施情况并进行分析和研究，提出标准实施和标准修订相关建议，贯穿于标准后续管理的全过程。

跟踪评价是掌握国家标准执行情况的必需途径。食品安全国家标准的制定基于科学的风险评估结果，尽管标准发布前经过研究、审查、征求意见等严格程序，但与生产、监管实际相结合方面仍存在一定的不确定性。标准的付诸实施，可以验证国家标准与实际切合的程度。通过跟踪评价，主动掌握国家标准执行情况，评估标准使用效果，找出标准瑕疵，为修订国家标准提供不可或缺的重要信息。

跟踪评价是深入开展国家标准宣传与交流的有效手段。跟踪评价具有很强的目的性和针对性,在采取问卷调查、现场调查、专家咨询、指标验证的过程中，调查人员要直接与企业、检验机构、监管机构、科研机构等标准使用者进行沟通，面对面的交流方式，不仅取得第一手的调查资料，而且可以对标准的具体问题进行深入讨论、解读，解决实际问题。

2 国家标准跟踪评价的程序和工作体系

目前，国家标准跟踪评价工作还处于起步阶段，有关国家标准跟踪评价的研究还比较少。根据《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》，国家标准跟踪评价工作程序如图1所示。

近两年，按照国家标准跟踪评价工作计划，我省在全省食品安全监管体制调整，大多数食品卫生专业骨干划转监管部门，食品安全标准工作体制机制不完善的情况下，结合跟踪评价的要求和全省各地的实际情况，采取省级直接调查和省市联合调查等形式开展工作。在跟踪评价工作中，提升标准管理的能力和水平，密切与标准使用者的联系，加强全省食品安全标准体系建设。通过不断的建设完善，我省食品安全国家标准跟踪评价工作体系从无到有，管理框架逐渐明朗。湖北省食品安全国家标准跟踪评价工作体系框架图见图2。

3 国家标准跟踪评价的关注点

3.1 调查对象的有效性

调查对象主要包括监管部门、检验机构、企业和科研机构等涉及标准使用的单位，有些标准的调查对象可以延伸至消费者。调查对象涉及面广，了解、熟悉标准的程度千差万别。从众多的、各个层次的范围中有效选择调查对象，对整个跟踪评价工作而言至关重要，也就是既要全面掌握调查对象的数量、分布、名称、地址、联系方式等基本情况，又要结合跟踪评价的标准特点，有针对性地选择调查对象，这是做好跟踪评价的基础和前提。为此，需要积极与调查对象进行沟通，争取理解和支持。同时，协调市级跟踪调查机构对基本信息进行确认核实。

3.2 调查数据的真实性

调查数据的真实性是跟踪调查的关键，真实性要求应该贯穿问题设定、数据采集、实验验证、数据录入、信息汇总等各环节。由于各环节采取的方法不同，参与的人员不同，数据的来源不同，因此需要采取不同的措施进行保障。比如，用问题设定甄别调查对象对标准的熟悉掌握程度；指定函调的调查对象；现场调查时，调查人员不过多提示调查对象；进行实验操作技能培训和实验室质量控制；采取双录入法进行数据录入；信息汇总进行逻辑检验；核实检验数据；对承担跟踪调查任务的市级卫生监督机构进行督导等。

图1 国家标准跟踪评价工作程序

3.3 分析评价的科学性

从纷繁复杂的信息中抽取有用信息进行科学的分析评价是跟踪评价的重点。为突出评价的科学性、专业性，调查人员在进行常规调查分析的基础上，可以分别邀请企业和专家参加“调查中期宣贯座谈”和“分析总结资料会审”，充分体现企业的意见、吸收专家的智慧。标准宣贯座谈的主要目的是全方位、多角度地与企业代表、专业人员面对面地沟通，深入宣传标准编制背景及相关知识，更好地理解专业人员提出的意见和建议。资料会审的主要目的则是在完成项目初步调查报告后，邀请标准专家对评价资料进行审查，以进一步改进工作，完善资料，科学地评价。