重组人白介素-11治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床疗效

李 慧

重组人白介素-11治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床疗效

李 慧

目的通过对因放、化疗而导致血小板减少的恶性肿瘤患者的临床分析，总结重组人白介素-11（Ⅰ）对此病症的治疗效果及副作用。方法选取54例恶性肿瘤患者，针对患者放、化疗后导致血小板减少的现象，使用rhIL-11（Ⅰ）治疗进行自身对比试验，皮下注射25µg·kg-1·d-110天，血小板数量连续2次＞300×109·L-1后停药。结果患者采用rhIL-11（Ⅰ）治疗前后对比数据显示，治疗后患者血小板最低平均值为（128.43±56.28）×109·L-1，比治疗前的最低平均值（59.43 ±26.31）×109·L-1增加一倍（P＜0.05）。试验过程中，患者可出现头痛、发热、体乏、肌肉疼痛、恶心等不良反应，丙氨酸氨基转移酶和尿素氮指标会有轻度升高。结论试验分析后发现，采用 rhIL-11（Ⅰ）治疗放、化疗导致的血小板减少有一定效果，且不良反应在患者承受能力范围内。

重组人白介素-11（Ⅰ）；放、化疗；血小板减少；对比试验

白介素-11（Interleukin-11）于1990年被Paul SR发现，并于1997年由GI公司在美国利用基因重组技术转入大肠杆菌成功表达，目前被广泛应用于治疗血小板减少。我国将氨基酸的部分序列加以改进，成功的研制出可在临床上用于治疗恶性肿瘤化疗Ⅲ、Ⅳ度血小板减少，此种重组人白介素-11（Ⅰ）已经过我国国家食品药品监督管理局的批准。根据临床结果表明，重组人白介素-11（Ⅰ）药效作用快，安全性较高，其低廉的价格也占据一定的优势。为进一步观察、总结重组人白介素-11（Ⅰ）对因放、化疗而导致血小板减少的恶性肿瘤患者的治疗效果及副作用，选取我院54例恶性肿瘤患者的用药情况，现结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次试验选取54例恶性肿瘤患者，其中男26例，女28例；年龄30～76岁，均龄55.9岁。54例患者均无血液系统疾病，心、肝、肺、肾等主要脏器无明显功能障碍，一般状态KPS评分均在60～90分，生存期均在3个月以上。54例恶性肿瘤患者经病理确诊，其中非霍奇金淋巴瘤9例，肺癌8例，乙状结肠癌7例，胃癌3例，乳腺癌8例，卵巢癌5例，鼻咽癌3例，淋巴肉瘤4例，膀胱癌2例，脑胶质瘤5例。其中，化疗39例，放疗15例。

1.2 治疗方法 通过治疗前、后自身对比试验，对54例因采用放、化疗法治疗恶性肿瘤而导致血小板减少患者，进行重组人白介素-11（Ⅰ）疗效试验。药品采用冻干品针剂，每支 1.5mg。皮下注射25µg·kg-1·d-1重组人白介素-11（Ⅰ）10天，或血小板指标＞300×109·L-1连续两次以上方可停药，并于次日观察患者血象指标，尤其是血小板指标＜50× 109·L-1时，需每日检查。此外，对用药后的血糖、心电、电解质、肝、肾功能和尿、大便常规的项目进行观察，并与用药前进行对比。患者体征变化也需每日观察，如是否有头痛、发热、疲乏、心慌、胸闷、气短、失眠、视物模糊、恶心等症状，以及水肿、皮疹、过敏、鼻炎等体征表现，观察注射局部是否出现不良反应，并判断以上不良反应是否与重组人白介素-11（Ⅰ）的应用是否有关。

1.3 评价标准 通过用药前、后对比观察，分析评价重组人白介素-11（Ⅰ）对恶性肿瘤患者接受放、化疗后导致血小板减少病症的有效性，并按照世界卫生组织抗癌药物急性、亚急性不良反应标准对重组人白介素-11（Ⅰ）对患者的毒性反应进行评价。

2 结果

2.1 疗效统计 经过放、化疗后对比数据显示，治疗后患者血小板最低平均值为（128.43±56.28）× 109·L-1，比治疗前的最低平均值（59.43±26.31）× 109·L-1增加一倍（P＜0.05），且差异有统计学意义。

2.2 不良体征 在治疗过程中发现有部分患者产生了不良反应，如头痛、发热、体乏、肌肉疼痛、恶心等不良反应，丙氨酸氨基转移酶和尿素氮指标会有轻度升高等。其中包括体乏10例，占18.5%；头痛9例，占16.7%；肌肉关节痛12例，占22.2%；发热12例，占22.2%。

3 讨论

重组人白介素从发现到发展经历了几十年的发展历程，直至新一代产品，重组人白介素-11的衍生物——重组人白介素-11（Ⅰ）的研究发现[1]，使得恶性肿瘤患者放、化疗后血小板症状得到进一步控制。其作用机理是通过对造血干细胞和巨细胞增殖的刺激，来促进细胞的成熟分化，从而提高血小板生成及血小板指标，对恶性肿瘤患者因接受放、化疗导致血小板减少而引发的全身性出血有很好的治疗及预防作用。经全国多加医院长达4年的临床试验证明[2-3]，重组人白介素-11（Ⅰ）疗效显著，患者在治疗短期内均可见到效果，且不良反应发生率低，一般3～10天血小板就可恢复正常指标。因此，重组人白介素-11（Ⅰ）采用 25µg·kg-1·d-1剂量治疗，效果良好，且相对安全，适合广泛推广应用。

[1] 王兴元,冯奉仪,汤志强,等.国产重组人白介素-11衍生物Ⅰ期耐受性及临床疗效观察[J].中国肿瘤临床,2002,29(11):102.

[2] 王兴元,冯奉仪,宋三泰,等.国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究[J].中华肿瘤杂志,2005, 27(6):373.

[3] 汤致强,王丽焱,张川,等.重组人白介素-11衍生物人体药代动力学研究[J].中国新药杂志,2002,11(3):224.

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2673-5846(2014)02-0235-02

牡丹江医学院红旗医院肿瘤科，黑龙江牡丹江 157011