大黄糖肾胶囊治疗早期糖尿病肾病疗效观察

都增强 康文娟 青海省中医医院糖尿病科（西宁810000）

糖尿病肾病（DN）是临床最常见和多发的糖尿病并发症，表现为蛋白尿、水肿、高血压和肾功能不全等，这主要是由于糖尿病代谢异常引发肾小球硬化，从而导致肾功能障碍和损害［1］。因此，重视早期DN 的防治是保护糖尿病患者肾脏的关键。本文旨在观察大黄糖肾胶囊治疗早期糖尿病肾病（糖尿病肾病Ⅲ期、糖尿病肾病Ⅳ期）患者血浆内皮素、一氧化氮、尿微量白蛋白测定、24h尿蛋白测定及尿蛋白排泄率的影响，探讨大黄糖肾胶囊治疗早期糖尿病肾病的作用机理，为早期糖尿病肾病治疗提供新的临床思路，现将结果报道如下。

临床资料 按1999年WHO 提供的糖尿病诊断标准，收集2011年7月至2012年9月在我科住院的2型糖尿病伴早期糖尿病肾病的患者共62例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组32例，男17例，女15例，平均年龄58.6±5.1岁，平均病程6.9±3.0年；对照组30 例，男17 例，女13 例，平均年龄57.4±4.4岁，平均病程6.6±2.7年。两组患者治疗前年龄、病程，UAER（尿蛋白排列率）20～200ug／min，MALB（尿微量蛋白测定）＜300mg／L，24h尿蛋白测定＜2.0g，两组资料经统计处理无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法 对照组：常规给予瑞格列奈0.5－2.0mg，1d3次口服（根据血糖调整剂量）；阿托伐他丁钙20mg，1d1次口服调脂治疗；盐酸贝那普利10mg，1d1次口服降压治疗（目标血压＜130／80mmHg），治疗14周。

治疗组基础治疗同对照组。在此基础上配合大黄糖肾胶囊（青药制字：Z20110140，成份：大黄、黄芪、太子参、生地、石斛、黄精、山萸肉、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮等）6粒，1d2次口服，治疗14周。全部患者均给予控制饮食，合理运动。

疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（第1辑）制定。显效：症状基本消失，UAER（尿蛋白排列率）＜20ug／min，MALB（尿微量蛋白测定）＜22.5mg／L，24h尿蛋白测定＜0.5g，并较治疗前下降＞50%。有效：症状减轻，UAER（尿蛋白排列率）＞20ug／min，MALB（尿微量蛋白测定）＞22.5mg／L，24h尿蛋白测定＞0.5g，但较治疗前下降＞50%。无效：症状无改善，UAER（尿蛋白排列率），MALB（尿微量蛋白测定），24h 尿蛋白测定无变化或反见上升者［3］。

治疗结果 治疗组32例，显效9例，有效20例，无效3 例，总有效率90.63%，对照组30 例，显效4例，有效15例，无效11例，总有效率63.33%，治疗组显著优于对照组（P＜0.01）。治疗前后血液流变学和生化指标变化见表1。

表1 治疗前后血液流变学和生化指标变化的比较（±sSD）

表1 治疗前后血液流变学和生化指标变化的比较（±sSD）

注：△P ﹤0.05，▲P ﹤0.01；治疗组与对照组比较，治疗组明显优于对照组（P ﹤0.05）

组别例UAER（ug／min）MALB（mg／l）TG（umol／l）24h尿蛋白含量（g／24h治疗组32治疗前125.6±27.3 100.6±18.7 5.52±0.83 1.48±0.06 治疗后42.8±21.4▲30.5±16.2▲2.38±0.26▲0.64±0.37▲对照组30治疗前123.2±28.1 98.8±19.2 5.60±0.86 1.50±0.62 治疗后77.4±17.3△70.3±18.6 3.65±0.32△0.96±0.56△

讨 论 早期糖尿病肾病（DN）归属“消渴肾病”范畴，临床以气阴两虚、瘀血阻络为主要表现特点，其病机性质为本虚标实，虚实夹杂。根据临床表现，早期糖尿病肾病（DN）机体出现升清降浊功能的减退，以致精微物质随尿排出，即尿中尿微量白蛋白的增多。［4］因此针对早期糖尿病肾病（DN），治疗应以益气养阴，活血化瘀，补肝益肾发为主，大黄糖肾胶囊即此治法而拟方，（大黄糖肾胶囊主方：大黄、黄芪、太子参、生地、石斛、黄精、山萸肉、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮）。

方中大黄活血化瘀、通利血脉；黄芪、太子参益气健脾，以助升清降浊之功效；生地、石斛、黄精、山萸肉、山药滋阴养精；泽泻、茯苓、牡丹皮助生地等养阴清热，以防阴虚火旺。

现代医学研究表明，大黄多糖降低对胰腺尤其胰岛的损伤，同时增加小白鼠体内抗氧化酶SOD 活性，消除而降低过氧化氢－OH 生成，具有较强的抗氧化功能，具有降低UAER（尿蛋白排列率）、MALB（尿微量蛋白），恢复脂代谢障碍，并可降低高血脂及组织多胺［5］。

方中生地、山药、山萸肉、牡丹皮、茯苓、泽泻有调节肾功能作用，改善肾浓缩功能以及肾小管重吸收功能；还可降低实验性动物血清胆固醇、甘油三酯和肝中脂肪含量，提升血清高密度脂蛋白浓度等作用。

治疗结果显示，治疗组疗效显著优于对照组，主要体现在中医证候的改善，UAER（尿蛋白排列率）、MALB（尿微量蛋白）、24h尿蛋白测定的减少，从而表明中医的益气养阴，活血化瘀，补肝益肾法对早期糖尿病肾病（DN）具有显著的治疗作用。

［1］ 林 兰.糖尿病中西医结合诊疗规范［M］.北京：中国医药科技出版社，2010：28.

［2］ 陈小燕.参芪六味活血汤治疗早期糖尿病肾病临床疗效观察［J］.中国医药指南，2008，205（23）：125－126.

［3］ 李 彦.中医药治疗糖尿病肾病研究进展［J］.实用中医内科杂志，2008，23（10）：205.

［4］ 朱崇梅，黄 平.中医药治疗糖尿病肾病研究现状［J］.云南中医中药杂志，2008，54（6）：44－47.

［5］ 陆而立.中医药治疗糖尿病肾病进展［J］.河北中医，2006，56（2）：77－79.