黄蛭元胶囊联合西药治疗慢性肾功能衰竭疗效观察

宋海波 霍小华 荆欣庚 马黎军 解放军第三医院肾内科（宝鸡721004）

慢性肾功能衰竭是由原发性或继发性慢性肾脏病患者进行性肾功损害所出现的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征［1］。其治疗包括内科治疗和肾脏替代治疗，透析与肾移植目前尚不普及且费用较高，其非透析治疗对于保护肾功和延缓慢性肾功能衰竭的发展显得非常重要，我们用黄蛭元胶囊联合西药治疗慢性肾功能衰竭31 例，现报道如下。

临床资料 收集2006 年3 月至2011 年6 月本院肾内科门诊及住院非透析患者62 例，均符合1992年黄山会议座谈会纪要［2］慢性肾功能衰竭诊断标准。随机分为治疗组和对照组各31例。治疗组31例中男21 例，女10 例，年龄20～76 岁，平均年龄52.2±10.5岁，病程1～10年，平均病程3.6年；原发病为慢性肾小球肾炎12 例，高血压性肾损害8 例，糖尿病肾病9例，慢性肾盂肾炎2例（慢性肾功能衰竭代偿期4 例，肾功能衰竭失代偿16例，肾功衰竭期9例，尿毒症期2例）。对照组31例中，男22例，女9 例，年龄21～75岁，平均年龄52.3～11.2岁，病程1～9.8年，平均病程3.7 年；原发病为慢性肾小球肾炎13 例，高血压性肾损害9 例，糖尿病肾病8 例，慢性肾盂肾炎1例（慢性肾功能衰竭代偿期3 例，肾功能衰竭失代偿期17例，肾功衰竭期10 例，尿毒症期1例）。2 组一般资料比较无显著性差异，具有可比性。排除标准，妊娠或哺乳期妇女，合并心脑肝严重疾病者，对多种药物过敏者；不合作者（如精神病患者）。

治疗方法 西药治疗包括积极治疗原发病，低盐、低脂、优质低量蛋白饮食，用包醛氧代淀粉5g，每日3次。盐酸咪达普利5mg～10mg，每日1次，或硝苯地平缓释片10～20mg。控制血压在125 ～130／75～80mmHg，纠正水电解质及酸碱平衡紊乱、纠正贫血、调脂、控制感染等治疗。治疗组不使用包醛氧代淀粉，其余在对照组治疗基础上加服黄蛭元胶囊，方药组成：酒大黄90g，水蛭60g，䗪虫、地龙、黄芪各30g，白术、仙灵脾各15g。以上药物研末消毒后装入胶囊，每粒0.5g，每次6 粒，每日3次口服，1月为1个疗程，3个月后观察疗效。观察血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN ）、内生肌酐清除率（Ccr）、血红蛋白（Hb）、血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）等。

疗效标准 根据1997 年全国中医肾脏病学术会议制定的疗效标准［3］。显效：临床症状减轻或消失，Scr降低≥30%；有效：临床症状减轻或消失，Scr降低15% ～30% ；改善：临床症状减轻或消失，Scr降低未达15%；无效：临床症状和实验室检查无明显改善或加重者。

治疗结果 2 组综合疗效比较，治疗组显效6例，有效10例，改善11 例，无效4 例。总有效率为87.0%。对照组显效3 例，有效8 例，改善9 例，无效11例，总有效率为64.5% 。治疗中观察到部分病例服用黄蛭元胶囊后出现腹泻，但无水电解质紊乱及消化道出血，但每日剂量减少为6g，症状减轻，不影响继续治疗。随访半年，坚持服用者疗效较好。两组总有效率比较，治疗组优于对照组P ＜0.05。两组治疗前后肾功能、Hb、血脂变化比较见表1。

表1 两组治疗前后肾功能24h、Hb（±s）

表1 两组治疗前后肾功能24h、Hb（±s）

注：与治疗组治疗前比较P＜0.05与对照组治疗后两组比较P＜0.05。

组别例数Scr（umol／l） BUN（umol／l） HB（g／L） Ccr（mL／min） TC（mmol／L）TG（mmol／L）治疗组31治疗前 495.3±120.6 17.8±5.6 92.8±9.6 35.8±15.5 7.12±1.35 2.95±1.55 治疗后 356.7±116.5 10.3±3.1 106.3±8.8 54.6±12.8 4.23±1.06 1.67±0.58对照组31治疗前 493.6±128.1 18.1±5.2 93.4±10.2 36.2±14.7 7.08±1.33 2.90±1.41 治疗后 418.4±115.8 14.6±4.2 99.8±7.9 40±13.3 5.75±1.8 2.25±0.65

讨 论 慢性肾功能衰竭是由多种原因引起的严重危害人类身体健康的综合征，属中医学的“关格”、“虚劳”、“溺毒”等范畴。其病机复杂，本虚邪实、病情缠绵难愈，导致脾肾亏虚，气化功能衰竭，浊毒内蕴，肾络瘀阻，单纯西药治疗效果均不满意。故我们在西药治疗的基础上采用健脾补肾，泻浊解毒，化瘀通络的方法，加用黄蛭元胶囊，本方含大黄、味苦性寒，有攻下清热通便、泻火解毒、活血化瘀等作用；药理研究发现［4］：大黄素能延缓慢性肾功能衰竭发展的速率，其机制包括改善氮质血症，抑制残余肾单位的代偿性肥大，纠正脂代谢紊乱，减少蛋白尿，调节机体营养代谢状况。水蛭性咸、苦、平，有毒，有破血逐瘀、通络消癥的作用，水蛭粉饲喂家兔，可降低系膜增殖性肾小球肾炎模型家兔循环免疫复合物水平；大鼠灌服水蛭煎剂，降低因双肾大部分切除致慢性肾功能不全而升高的血尿素氮和肌酐［5］。䗪虫味咸；性寒；祛瘀破血善通经络，现代药理研究发现［6］：对2型糖尿病大鼠灌胃20d后，有降低血浆中TC、TG、LDL2－C及增加HDL2－C水平的趋势，在一定程度上逆转了2型糖尿病脂代谢紊乱。地龙具有抗凝血、抗血小板粘附和聚集的作用，能抑制和溶解已经形成的血栓。黄芪、白术益气健脾；仙灵脾补肾壮阳、强健筋骨，其水煎液灌胃，减轻慢性肾功能不全大鼠肾脏组织病理学改变，减少细胞外基质产生。其西药治疗，使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体（ARB）拮抗剂类降压药是通过抑制血管紧张素转换酶等作用，调节肾小球血流动力学，降低肾小球内压力而实现对肾脏功能的保护作用；包醛氧淀粉是一种尿素氮吸附剂，可以从肠道中结合非蛋白氮和尿素氮，从粪便中排除体外；与我们所用中药作用方式不同，但两者联合治疗具有协同作用，对减轻腹胀、纳少、便秘症状，纠正贫血，延缓慢性肾功能不全的进展具有良好的疗效。而我们所用的黄蛭元胶囊是通过泄浊、益气、补肾、活血等功用实现的。本研究显示黄蛭元胶囊联合西药治疗慢性肾衰不仅能够显著改善慢性肾衰患者的临床症状，降低血肌酐、血尿素氮，保护肾功能；同时能够调节血脂，对治疗慢性肾衰，延缓慢性肾功能衰竭的进展具有很好的疗效，提高了患者的生活和生存质量。

［1］ 陈灏珠，林 果.实用内科学［M］.第13版.北京：人民卫生出版社，2009：2187.

［2］ 陆再英，钟南山.内科学［M］.第7 版.北京：人民卫生出版社，2008：549.

［3］ 中国中医药学会中医肾病委员会.第十二届全国中医肾病学术会议论文汇编，1997：75.

［4］ 黎磊石，刘志红.中国肾脏病学［M］.北京：人民军医出版社，2008：1845－1848.

［5］ 赵国平，戴 慎.中药大辞典［M］.第二版.上海：上海科学技术出版社，2010：72.

［6］ 张 晶，徐贵香.䗪虫对2型糖尿病大鼠模型血糖、血脂的的影响［J］.第四军医大学学报，2009，30（5）：465－467.