门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗2型糖尿病临床疗效观察

(大连市第三人民医院 内分泌二科，辽宁 大连 116033)

LV Bo

(Department of Endocrinology, the Third People's Hospital of Dalian, Dalian 116033, China)

临床医学

门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗2型糖尿病临床疗效观察

吕波

(大连市第三人民医院 内分泌二科，辽宁 大连 116033)

目的观察应用门冬胰岛素30联合伏格列波糖和单用门冬胰岛素30治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法将80例T2DM患者随机分为门冬胰岛素30组(对照组)和门冬胰岛素30联合伏格列波糖组(观察组)，治疗2周后，比较两种治疗后血糖及日胰岛素用量情况，观察低血糖发生的次数。结果门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗后三餐后血糖分别为(8.39±1.88)mmol/L、(8.21±1.55)mmol/L、(8.12±1.65)mmol/L，单用门冬胰岛素30治疗后三餐后血糖分别为(9.70±1.71)mmol/L、(10.32±1.43)mmol/L、(9.88±1.54)mmol/L，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)；对空腹血糖控制观察组与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)。观察组胰岛素日用量(35.0±9.5)U较对照组(46.5±10.2)U少，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)；观察组低血糖发生2次，少于对照组的9次，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论应用门冬胰岛素30联合伏格列波糖口服治疗2型糖尿病可显著提高疗效，使胰岛素用量更少，低血糖事件发生更少，是一种安全、有效的治疗方案。

门冬胰岛素30；伏格列波糖；2型糖尿病

LVBo

(DepartmentofEndocrinology,theThirdPeople'sHospitalofDalian,Dalian116033,China)

随着2型糖尿病(T2DM)疾病进展，胰岛素分泌功能逐渐减退，患者在对饮食及生活方式管理的基础上需加用口服降糖药物和(或)胰岛素治疗。作为预混人胰岛素30R的升级产品，双时相门冬胰岛素30由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白结合门冬胰岛素组成，作用模式更接近生理性胰岛素分泌模式，可同时满足基础和餐时胰岛素的需求[1]。伏格列波糖是新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂，其能延缓肠道葡萄糖的吸收，明显降低餐后高血糖，有效治疗T2DM[2]。本研究旨在观察应用门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗T2DM的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年5月—2013年4月于大连市第三人民医院内分泌科住院的T2DM患者80例，为入院前口服药物血糖控制欠佳者，均符合1999年WHO的诊断标准，入院时空腹静脉血糖(FPG)>10 mmol/L，且除外以下情况：(1)有糖尿病急性并发症者；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)心、肝、肾功能损伤者；(4)已知胰岛素及α-葡萄糖苷酶抑制剂过敏者；(5)有恶性肿瘤者；(6)有消化道溃疡、腹部手术史及肠梗阻者。80例患者随机分为两组，对照组40例，男22例，女18例；观察组40例，男16例，女24例。两组患者年龄为26～72岁，病程2～10年，糖化血红蛋白(HbA1C)均>7.5%，体重指数(BMI)≥20 kg/m2。两组患者在性别、年龄、BMI、治疗前FPG及HbA1C比较差异无显著性意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方 法

两组患者均停用之前口服降糖药物，对照组应用门冬胰岛素30(诺和诺德公司)早晚餐前10 min皮下注射，观察组在应用门冬胰岛素30早晚餐前皮下注射基础上加用伏格列波糖(武田公司)0.2～0.3 mg三餐前即刻口服，胰岛素起始剂量为0.4 U/(kg·d)。应用拜耳血糖仪监测空腹、午晚餐前、三餐后2 h及睡前末梢血糖，根据血糖调整胰岛素用量，尽量使血糖达标。血糖控制目标为：空腹血糖(FBG)<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2hPBG) <10.0 mmol/L。有心悸、出汗、饥饿感等低血糖症状或血糖<3.9 mmol/L为发生低血糖。监测每天7次末梢血糖情况；低血糖发生次数；治疗结束时胰岛素类似物日用量。

1.3 统计学方法

2 结 果

2.1 治疗2周后两组FBG及2hPBG比较

门冬胰岛素30联合伏格列波糖组对三餐后血糖控制疗效优于单用门冬胰岛素30组，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)；对空腹血糖控制观察组与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)。见表2。

表2 治疗2周后两组FBG及2hPBG比较

1)与对照组比较，P<0.05

2.2 两组每日胰岛素用量比较

治疗2周后对照组日胰岛素用量为(46.5±10.2)U，观察组为(35.0±9.5)U，观察组胰岛素日用量较对照组少，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。

2.3 两组低血糖发生次数

对照组共发生低血糖9次，均为午餐前发生，观察组发生低血糖为2次，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。

3 讨 论

胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷是T2DM发病机制的两个要素。各种糖尿病慢性并发症严重影响患者的生活质量，严格控制血糖使之达标可延缓慢性并发症的发生和发展。2010年版的《中国2型糖尿病防治指南》中指出T2DM患者在生活方式和口服降糖药物联合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制目标，即可开始口服药和胰岛素的联合治疗。门冬胰岛素30作为预混人胰岛素类似物，起效更快，作用效果更好。IMPROVETM研究结果也再次证实，无论是未使用口服药，或口服降糖药物治疗血糖控制不佳的糖尿病患者，门冬胰岛素30都可以安全有效地改善血糖控制水平[3]。在最新的针对胰岛素类似物的A1chieve 研究中，门冬胰岛素30由于其安全有效、方便灵活的特点，成为中国T2DM患者最广泛使用的胰岛素治疗方案，且对于血糖控制欠佳的中国T2DM患者，起始门冬胰岛素30治疗都显著降低了低血糖的发生，显著改善了血糖控制并伴随血脂改善，未引起耐受性和安全性问题[4-5]。同时中国人以高碳水化合物为主食，门冬胰岛素30 2次/d注射对餐后血糖，尤其是午餐后血糖控制尚不理想。餐后高血糖是T2DM患者大血管并发症和微血管并发症的独立危险因素，餐后血糖水平与心血管不良事件的关系较空腹血糖更为密切[6]。伏格列波糖作为新型α-葡萄糖苷酶抑制剂，能竞争性抑制小肠黏膜表面的双糖水解酶，延迟碳水化合物吸收，降低餐后高血糖，并减少餐前低血糖的发生。本研究结果显示，与单独应用门冬胰岛素30相比，联合口服伏格列波糖可更好地控制餐后血糖，减少胰岛素用量，减轻血糖波动，减少低血糖发生。同时伏格列波糖对α-淀粉酶几乎无抑制作用，故几乎没有未被消化吸收的多糖到达大肠，因此胃肠道不良反应较阿卡波糖为低[7]，更易被患者接受。

综上所述，应用门冬胰岛素30联合伏格列波糖口服治疗T2DM可显著提高疗效，使胰岛素用量更少，低血糖事件发生更少，是一种安全、有效、依从性好的治疗方案。

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[5] 杨文英. 从A1chieve研究看预混胰岛素类似物治疗糖尿病的优势[J].中华糖尿病杂志，2013，5(5)：316-318.

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TherapeuticobservationofinsulinAspart30combinedwithVogliboseintreatingtype2diabetesmellitus

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Insulin Aspart 30 combined with Voglibose in treating type 2 diabetes mellitus.Methods80 patients with type 2 diabetes mellitus were randomly divided into two groups. 40 patients in control group were treated with Insulin Aspart 30 and the other patients in observation group were treated with Insulin Aspart 30 combined with Voglibose, with a treatment course of 2 weeks for both groups. Fasting blood glucose(FBG), 2 hours postprandial blood glucose (2hPBG), daily dosage of insulin and incidence of hypoglycemia were detected after treatment.ResultsAfter 2 weeks, the 2hPBG was (8.39±1.88)mmol/L,(8.21±1.55)mmol/L,(8.12±1.65)mmol/L respectively in observation group and (9.70±1.71) mmol/L, (10.32±1.43) mmol/L, (9.88±1.54)mmol/L respectively in control group. Insulin daily dosage was (35.0±9.5)U in observation group and (46.5±10.2)U in control group. There were 9 hypoglycemic events in control group and 2 in observation group. So the 2hPBG, insulin daily dosage and incidence of hypoglycemia between the two groups were statistically significant (P<0.05). There were no statistical difference in the FBG between the two groups (P>0.05).ConclusionInsulin Aspart 30 combined with Voglibose is proved to be a safe and effective therapy for type 2 diabetes mellitus with lower insulin dosage and incidence of hypoglycemia.

Insulin Aspart 30; Voglibose; type 2 diabetes mellitus

10.11724/jdmu.2013.05.12

R587.1

A

1671-7295(2013)05-0458-03

吕波. 门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗2型糖尿病临床疗效观察[J].大连医科大学学报，2013,35(5)：458-460.

吕 波(1979-)，女，辽宁大连人，主治医师。E-mail：lvbo0909@sina.com

2013-08-05；

2013-09-05)