盐酸左西替利嗪联合盐酸非索非那定治疗人工荨麻疹的疗效观察

郭波，艾俊俊，荣光辉

（1.浙江省桐乡市皮肤病防治院，桐乡314500；2.山西省长治市第二人民医院，长治046000;3.安徽省六安市中医院，六安237006）

人工荨麻疹是慢性荨麻疹的一种常见类型，临床上可供选择使用的药物较多，但是总体疗效欠佳，在治疗过程中易出现用药时病情好转，停药后复发的现象。严重影响患者的生活、工作质量，为此我科于2012年4月—2012年12月应用盐酸左西替利嗪联合盐酸非索非那定治疗人工荨麻疹80例，取得满意临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 80例患者按就诊顺序随机分为2组，治疗组41例，对照组39例。入选标准[1]：①年龄≥16岁，性别不限；②病程＞6周；③典型临床表现：自觉皮肤瘙痒，机械性刺激或搔抓后出现红斑、风团，皮肤划痕征阳性；④治疗前1个月内未服用糖皮质激素，1周内未服用抗组胺药者；⑤患者自愿参加，签署知情同意书，并能在观察中积极配合者。排除标准：①妊娠和哺乳期妇女；②并发急性哮喘发作、湿疹及特应性皮炎者；③有严重心脏疾病及肝肾功能不全者；④未按照要求服药及复诊者；⑤驾驶员、高空作业者及精细手工作业者；⑥对研究所用药物过敏者。

治疗组 41例，男22例，女19例，年龄 16～58岁，平均（34.68±10.09）岁；病程 6 周～5年，平均（14.15±13.36）个月。对照组39例，男21例，女18例，年龄 17～55岁，平均（32.87±10.87）岁；病程 6周～5年，平均（13.04±12.45）个月。两组患者性别、年龄、病程等，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组：口服盐酸左西替利嗪片（商品名：迪皿，重庆华邦制药股份有限公司）5 mg，1次/d（晚），同时口服盐酸非索非那定片（商品名：莱多菲，浙江万马药业有限公司）60 mg，2次/d。对照组：口服盐酸左西替利嗪片5 mg，1次/d（晚）。每周观察1次，疗程4周。治疗前后做血、尿常规检查。

1.3 疗效判定 痊愈：无自觉症状，皮肤划痕征（－）；显效：皮肤无瘙痒，皮肤划痕征仅见淡红线状划痕；好转：皮肤轻度瘙痒，皮肤划痕征有淡红线状隆起；无效：皮肤瘙痒明显，自觉症状加重，皮肤划痕征（＋）。有效率以痊愈加显效计。对治愈患者随访1个月，出现瘙痒和（或）皮肤划痕征（＋）判为复发[1-2]。

1.4 统计学方法 应用SPSS16.0软件进行统计学分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗结果 2组有效率比较差异有统计学意义（χ2=5.12，P＜0.05）。治疗组有效率比对照组高，治疗组优于对照组，见表1。治疗组痊愈的23例中停药4周内复发5例，复发率21.74%；对照组痊愈的17例中停药4周内复发9例，复发率52.94%，2组比较差异有统计学意义（χ2=4.18，P＜0.05），见表 2。

2.2 不良反应 治疗组41例中，出现轻度嗜睡及困倦乏力4例，口干2例；对照组39例中3例出现困倦及轻度嗜睡症状，1例出现口干，1例出现头晕，以上不良反应程度均较轻微，均未影响治疗，无1例患者退出试验，无其他不良反应，所有患者治疗前及疗程结束后的血、尿常规均正常。

表1 2组人工荨麻疹患者临床疗效比较例（%）

表2 2组人工荨麻疹患者复发情况比较例（%）

3 讨论

人工荨麻疹又称皮肤划痕症，是慢性荨麻疹中的特殊类型，病因复杂、治疗困难、易反复发作，甚至慢性迁延。目前认为人工荨麻疹为机械刺激后，皮肤肥大细胞被活化，释放组胺及其他血管活性物质（包括白三烯）等，组胺于靶细胞膜上H1受体结合，引起血管扩张及通透性增加，产生红斑、水肿、风团。抗组胺制剂是治疗慢性荨麻疹的首选药物，盐酸左西替利嗪是新一代高效非镇静抗组胺药，为高选择性外周H1受体拮抗剂，能有效控制慢性荨麻疹症状，且起效迅速，半衰期长，安全性高[3]，其可竞争性抑制组胺与组胺受体结合及其活性，同时还能抗变应性炎症，阻止肥大细胞释放炎性介质，能有效治疗皮肤划痕症。盐酸非索非那定是另一种新型的组胺H1受体拮抗剂，由于其良好的抗组胺H1受体及抗炎作用，临床上已批准用于急性或慢性荨麻疹、过敏性鼻炎等多种疾病的治疗，其不能穿过血脑屏障，因而无传统抗组胺药的嗜睡不良反应，该药体内吸收快，口服后1～1.5 h达到峰浓度，生物半衰期为11～14 h，因此作用迅速、持久，服药次数少，提高了患者依从性[4]，另外，其保留了母体化合物特非那定的非镇静性质，不会导致QT间期延长、尖端扭转型室速等室性心律失常不良反应，即使口服剂量超过推荐剂量的几倍或同时服用影响代谢的药物，也不会引起心脏的不良反应[5]。并且由于其是特非那定在人体肝脏的代谢产物，因而直接使用可减少肝脏不良反应。

本研究结果显示，采用盐酸左西替利嗪联合盐酸非索非那定对人工荨麻疹治愈率较高，而且盐酸左西替利嗪只晚间服用1次，其嗜睡及困倦乏力的副作用对患者日常生活、学习工作影响较小，因此该法对人工荨麻疹的治疗，疗效理想，不良反应轻微，复发率低，显示出良好的相加和协同作用，为治疗人工荨麻疹提供了一种新的安全有效的方法。但鉴于人工荨麻疹较顽固容易复发，本疗法的远期疗效还有待进一步研究。

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