小柴胡颗粒治疗经期外感38例临床观察

李素那 武 冰 钱丽旗 郑彬丽

(中国人民解放军总医院第一附属医院中医科，北京 100048)

经期外感为妇女在月经前1 d或行经期间出现低热、体痛、咽干、乏力等类似外感症状，属于经前期综合征的主要症状之一，并且呈周期性反复发作[1]。其临床表现与一般感冒类似，但病因病机、治法方药与之又有明显区别，临床容易出现误诊，进而影响治疗效果[2]。2010-10—2012-04，我们运用小柴胡颗粒治疗经期外感38例，并与酚麻美敏片治疗38例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部76例均为中国人民解放军总医院第一附属医院中医科门诊患者，随机分为2组。治疗组38例，年龄18～44岁，平均(28.3±7.2)岁；病程2～6个月，平均(4.2±1.8)个月。对照组38例，年龄18～44岁，平均(27.9±7.3)岁；病程2～6个月，平均(4.3±2.1)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断及排除标准 经行发热，或寒热往来，全身痠楚，恶风乏力，少气懒言，少腹隐痛喜按，经色淡白，量不多。舌质淡红，苔白，脉沉细无力。排除子宫肌瘤、子宫附件炎症及内科疾病所致发热[3]。

1.2.2 纳入标准 ①符合诊断标准；②年龄18～44岁[4-5]；③月经6个月正常来潮；④未参加其他临床试验；⑤知情同意并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 ①肝肾功能不全患者；②子宫及盆腔附件器质性病变患者；③月经经期、经量、经色明显异常；④近3个月接受激素治疗；⑤对小柴胡颗粒中药物成分或酚麻美敏明确过敏者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 小柴胡颗粒(广州白云山光华制药股份有限公司，国药准字Z44020211)10 g，每日3次冲服。

1.3.2 对照组 酚麻美敏片(上海强生制药有限公司，国药准字H20010115)1片，每日2次口服。

1.3.3 疗程 2组均服药3 d。以后连续2个月均于月经来潮第1 d起按上述用药连服3 d。

1.4 疗效标准 痊愈：发热消失，3个月经周期无复发；好转：发热减轻，或热退后3个月经周期内又见复发；未愈：经行发热无变化[3]。

1.5 观察项目 观察2组用药期症状及其测评积分。症状测评参照《中药新药临床研究指导原则》中《感冒症状分级量化表》[6]，并根据一般量表设计原则和方法，结合文献资料和专家咨询研讨等手段，通过对经期外感的概念操作化、量表结构和类型的确定、条目池及其答案的产生、条目的筛选以及量表的信度和效度检验等过程，而最终拟订《经期外感患者症状自评积分表》，按0～3级量化等级计分，累积得分为测评总分，总分范围0～21，得分越高表示患者自觉治疗质量越差。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率、痊愈率比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组用药期症状测评积分比较 见表2。

表2 2组用药期症状测评积分比较 分，

由表2可见，2组第1月经期症状测评积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；第2、3周期治疗组测评积分低于对照组(P<0.05)；治疗组3周期总积分均数低于对照组(P<0.05)。

2.3 2组用药后观察期主要症状出现情况比较 见表3。

表3 2组用药后观察期主要症状出现情况比较 例

由表3可见，治疗组用药后连续2个月经期有2例出现体痛，5例出现咽干，4例出现乏力，未见有发热病例出现；而对照组上述症状分别出现8例、14例和32例，并且21例患者仍然存在发热。

3 讨 论

经期外感为临床常见妇科病症，现代医学将其归为经前期紧张综合征的症状之一，认为其发病与激素水平、精神因素、醛固酮增加、催乳素浓度增高、维生素B6不足及内啡肽学说有关[7]。我们认为本病根据其中医病机可分为2类：第1类为月经期间感受六淫邪气，感而即发；第2类为月经期间无明确外感诱因而出现类似于外感症状的一系列表现。女子经期阴血下泄，气血相对虚弱，易为外邪所侵，即时发病者便为外感；若失治、误治以致邪气不除或除而不尽，伏藏于血室，便为《伤寒论》所谓“热入血室”，妇人平日正气盛于内外，伏邪隐而不发，待行经之时，阴阳气血暂时失衡，邪气遂起，与正气相搏而出现类似外感之发热、体痛、咽干、乏力等症状，其机制与《内经》“冬伤于寒，春必病温”相似[8]，故此类经期外感并非传统意义上的外感病。2类经期外感在病位及发病特点上有相似之处，但在病机上有“邪气触发”与“伏邪作祟”的不同。因此，我们认为，将上述第2类经期外感称之为“经期类外感症候群”可能更为贴切。而其治疗也当遵循张仲景治疗“热入血室”之法，不可妄用辛温发散或辛凉清解。

宋本《伤寒论》第151、152、153和216条以及《金匮要略》妇人病篇中对“热入血室”有所记载，并提出以小柴胡汤治疗。小柴胡汤为治疗“血弱气尽，腠理开，邪气因入，与正气相搏”所致诸证的主方，其病机与经期类外感症候群相符，故“小柴胡汤可疏泄胆腑，使伏于血室之邪从少阳转枢外达”[9]。后世应用小柴胡汤亦将其用于病之“往来有常”即疾病发作具有节律性[10]，经期类外感症候群区别于一般外感的重要特点便是周期性发作，发作症状具有相似性。刘渡舟教授认为，“小柴胡汤独具清热退烧的特殊功能，虽清热而不寒，使热退而不虚”[11]，柴胡疏邪透表、黄芩清解少阳，君臣共用条达内外，半夏、人参一升一降解中焦之郁，生姜、大枣、炙甘草调和营卫，诸药合用解气分之郁而不伤血分，故用药期症状积分治疗组低于对照组(P<0.05)。

小柴胡颗粒为经方小柴胡汤的现代改进剂型，与传统汤剂比较具有服用方便、口感适宜的优点，应用于经期外感疗效显著，临床值得推广。

[1] 黄海涛.小柴胡汤加减治疗经期发热体会[J].中国中医药信息杂志，2000，7(11)：69.

[2] 姚石安.经行发热中医证治特点是什么？[J].中医杂志，1997，38(12)：751-752.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：66.

[4] 初怡静，王福玲，娄艳辉，等.青岛地区女性围绝经期症状流行病学调查分析[J].现代妇产科进展，2012，21(7)：553-556.

[5] 陈起燕，张荣莲，黄欣欣，等.807例青春期女性的初潮现况调查[J].中国妇幼保健，2011，26(6)：893-894.

[6] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第1辑[S].1993：58.

[7] 贺稚平，王子瑜.从肝论治经前期紧张综合征[J].北京中医药大学学报，1995，18(6)：47-48.

[8] 岳妍.再论“冬伤于寒，春必病温”与“冬不藏精，春必病温”[J].中国中医基础医学杂志，2010，16(9)：744，748.

[9] 马德孚.妇人“热入血室”新解[J].湖南中医学院学报，1996，16(3)：8-10.

[10] 要全保.小柴胡汤及其“和法”探析[J].中国中医基础医学杂志，2011，17(8)：906-907.

[11] 张保伟.刘渡舟教授对小柴胡汤的理解与应用探微[J].北京中医药大学学报，2002，25(4)：48-50.