脉血康胶囊治疗出血性中风血瘀证的临床疗效

张轶丹

出血性中风的病死率、病残率均居脑血管病之首，具有起病急、症状多、变化迅速，常危及生命的特点［1］。脉血康胶囊富含抗凝物质水蛭素、玻璃酸酶（昔名透明质酸酶）、肝素、抗血栓素等，其主要成分为水蛭素［2］。本研究应用脉血康胶囊治疗出血性中风血瘀证患者96例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2010年10月—2012年6月在长春中医药大学附属医院住院确诊为出血性中风血瘀证患者96例。符合纳入标准、排除标准。采用随机、平行对照临床试验设计方案，分为治疗组与对照组。治疗组48例，男27例，女21例；年龄39岁～74岁（60.4岁±8.5岁）岁；急性期11例，恢复期37例；对照组48例，男31例，女17例，年龄40岁～76岁（61.2岁±7.8岁）；急性期10例，恢复期38例。两组患者性别、年龄、发病诱因、出血部位、出血量、病情严重程度等无统计学意义，具有可比性。

1.2 病例选择 中医诊断标准采用国家中医药管理局脑病急症科研协作组《中风病诊断和疗效评定标准》（试行）［3］。西医诊断标根据《中国脑血管病防治指南》［4］。病例纳入标准：经CT证实为脑出血且出血量适合内科保守治疗者；符合中医中风病诊断标准；急性期患者（中经络＜15d者，或中脏腑＜30d者），或恢复期患者（中经络15d～90d者，或中脏腑30d～90d者）；35岁≤年龄≤75岁，男女均可。病例排除标准：经CT证实，非脑出血中风病患者；蛛网膜下腔出血；妊娠或哺乳期妇女等；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重的原发性疾病以及精神病患者；脑淀粉样血管变性；肿瘤后出血。

1.3 治疗方法 对照组参照指南［4］推荐的脑出血的治疗要求实施：给予降颅压、调整血压、维持水电解质平衡、预防应激性溃疡、抗感染等对症处理，少数病例根据病情、出血部位和出血量采用外科手术治疗，如微创穿刺血肿清除术或小骨窗血肿清除术。治疗组在对照组基础上，加用脉血康胶囊1g，日3次口服。急性期和恢复期疗程均28d为1个疗程，服药期间停服任何其他中药，1个疗程后评定。

1.4 疗效判断标准 神经功能缺损评分评定标准［5］，以临床神经功能缺损积分值减少（功能改善）及患者总的生活能力状态（评定时的病残程度）进行评定。基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%；显著进步：功能缺损评分减少46%～90%；进步：功能缺损评分减少18%～45%；无变化：功能缺损评分减少17%左右；恶化：功能缺损评分未减少或增加18%以上；死亡。中医证候：《中风病诊断与疗效评定标准》［3］中的“症状积分”来评价。

2 结 果

2.1 两组治疗后中风病症状积分比较（见表1） 治疗后28d，两组症状积分均明显下降，与治疗前比较有统计学意义（P＜0.01），治疗后治疗组积分明显低于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗后中风病症状积分比较（±s） 分

表1 两组治疗后中风病症状积分比较（±s） 分

2.2 两组治疗前后神经功能缺损评分比较（见表2）

组别 n 症状积分治疗组 治疗前48 14.16±3.45治疗后 48 4.76±4.381）2）对照组 治疗前 48 14.57±3.34治疗后 48 6.69±5.381）与同组治疗前比较，1）P＜0.01；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

表2 两组治疗前后神经功能缺损评分比较（±s） 分

表2 两组治疗前后神经功能缺损评分比较（±s） 分

组别 n 症状积分治疗组 治疗前48 20.84±6.27治疗后 48 13.21±4.561）2）对照组 治疗前 48 21.17±6.34治疗后 48 14.07±5.271）与同组治疗前比较，1）P＜0.01；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

2.3 两组综合疗效比较（见表3）

表3 两组综合疗效比较（±s） 分

表3 两组综合疗效比较（±s） 分

组别 n 基本痊愈例显著进步例进步例无变化例总有效率%治疗组48 1 14 28 5 89.58对照组 48 0 8 30 10 79.16注：经Ridit分析，P＜0.01。

3 讨 论

祖国医学认为中风病位在脑，与心、肾、肝、脾密切相关，其精生髓，髓充于脑，脑为至清至纯之脏，出血性中风引起络破血溢，停积脑部，从而形成新的瘀血，以致清窍被蒙，神明失聪，元神之府失用，而见昏仆、肢瘫诸症。国医大师任继学教授经大量临床实践总结，认为脑出血后“血液稽留而成积，聚而为瘀肿。血瘀水肿，津必外渗，化水，生痰，毒自内生，毒害脑髓”［6］是其主要病机，祛瘀以消除脑内血肿是治疗脑出血的关键。提出破血化瘀，泄热醒神，豁痰开窍的治疗大法。而水蛭咸苦平，去瘀血而不伤新血，专破脑中血瘀。

脉血康胶囊的主要成分就是水蛭中的水蛭素。脑出血后血肿中凝血酶是造成脑水肿，细胞凋亡、坏死的重要因素，水蛭素作为凝血酶特异性抑制剂则可减轻此类损伤。水蛭、水蛭粗提液或水蛭素治疗脑出血有较好的临床疗效［7，8］。

［1］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：24－25.

［2］Ablers GW.Antithrombotic agents in cerebral ischemia［J］.Am J Cardiol，1995，75：34B－38B.

［3］国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断和疗效评定标准（试行）［J］.北京中医药大学学报，1996，19（1）：55－56.

［4］卫生部疾病预防控制司，中华医学会神经病学分会.中国脑血管病防治指南［M］.北京：人民卫生出版社，2007：57－60.

［5］中华医学会神经科学会.全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：381.

［6］任继学，杨明信，张桂芝.碥石集［M］.吉林：吉林科学技术出版社，1999：328.

［7］李松林.早期应用大剂量水蛭治疗高血压性脑出血体会［J］.中华实用中西医杂志，2003，3（16）：8.

［8］孙惠刚，王淑峰，杨广营.水蛭直肠内给药治疗脑出血临床观察［J］.中原医刊，2004，31（18）：57.