中文版克罗恩病与溃疡性结肠炎知识问卷的信效度研究

朱 迎，林 征，卞秋桂，丁霞芬

炎症性肠病（IBD）是一组病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）［1］。而IBD相关知识的掌握是病人采取健康行为的基础，研究发现其知识掌握程度与生活质量密切相关［2，3］。目前国内对IBD病人的知识评价主要是自行设计的问卷［4，5］，缺乏特异性问卷，Eaden等［6］研制的IBD知识问卷（CCKNOW）是专门为IBD病人设计的知识评价工具，在国外已较多应用到IBD病人的知识水平评价中［7－10］，但目前尚未见中文版本。本研究征得原作者Eaden的同意，将其翻译和修订为中文版本，并对其信度和效度进行评价，为IBD病人知识掌握情况提供一个特异性评价工具。

1 对象和方法

1.1 研究对象 选择2012年1月—2012年8月在南京医科大学第一附属医院消化科就诊的IBD病人122例，其中门诊病人68例（55.7%），住院病人54例（44.3%）。纳入标准：①根据2007年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制定的诊断标准确诊为IBD的病人［11］；②确诊时间≥6个月；③年满18周岁；④具有基本的读写能力。排除标准：伴有精神疾病或不愿配合的病人。其中男61例（50.0%），女61例（50.0%）；年龄18岁～78岁（42.33岁±14.26岁）；UC病人90例（73.8%），CD病人32例（26.2%）；病程＜5年93例（76.3%），5年～9年17例（13.9%），10年～15年10例（8.2%），＞15年2例（1.6%）；文 化 程 度 ：小 学 和 初 中52例 （4 2.6%），高 中 或 中 专39例（32.0%），专科及以上31例（25.4%）。

1.2 研究工具 英文版克罗恩病与溃疡性结肠炎知识问卷（CCKNOW）由Eaden于1998年研制，在国外已经证实具有较好的信度和效度［6］。总问卷共24题，由4部分组成：一般知识（11题）、饮食知识（2题）、药物知识（6题）和并发症知识（5题）。问卷的使用及翻译已经原作者同意，分别由1名具有双语能力并有国外学习经历的护理学专家和1名研究生翻译成中文，再由1名具有双语能力的消化专业临床副教授对分歧之处进行修改，形成统一的译文，再请5名消化专业的护理学专家进行内容评价和语言调试，根据中国文化背景，对某些条目进行修订使之适合中国文化的特殊性，例如将单位“英尺”改为“米”，而“不能像他或她的朋友一样高”和“不能像他或她的朋友一样聪明”改为“会影响他或她的生长发育”和“会影响他或她的智力”等，使问卷内容更容易为中国病人所理解，经过讨论形成试验版本。对15例IBD病人进行预调查，调查过程中询问其意见，是否有难理解的条目，在此基础上，研究者再对问卷进行语言表达修改，例如将“降低精子水平”修改为“降低生育能力”，病人认为更易理解，最后形成中文版本。最后由1名非专业领域的专业翻译人员将中文版问卷回译为英文，将回译问卷发给原作者，经原作者审核后没有概念表达差异。计分按原作者提供的计分方法，答对得1分，答错为0分，问卷总分范围：0分～24分，得分越高，知识掌握程度越好。

1.3 资料收集 由研究者本人对门诊和住院病人进行资料收集。采用统一指导语，由病人逐项认真填写，填写后研究者认真查看，以免错填、漏填。本研究共发放问卷122份，回收有效问卷122份，有效回收率100%。同时在样本中选择20例IBD病人，间隔1周进行重测，考察量表的重测信度，发放问卷20份，有效回收率100%。

1.4 量表评价方法

1.4.1 信度 采用Cronbach’sα系数评价条目间的内部一致性信度，选取20例IBD病人1周后重测，计算组内相关系数（ICC）评价重测信度。

1.4.2 效度 内容效度通过专家评议，2名消化科副主任护师和3名主管护师，评价量表各条目与研究内容的相关程度，计算内容效度指数（CVI）；结构效度采用验证性因子分析。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0和 LISREL 8.70统计分析软件进行处理。采用频数、百分比、均值与标准差描述病人的一般资料；用内部一致性检验、重测信度和验证性因子分析的方法评价中文版CCKNOW的信度和效度。

2 结果

2.1 信度 对问卷结果进行统计分析，得到中文版CCKNOW的Cronbach’sα系数为0.8 9，各维度的Cronbach’sα系数为0.71～0.78；应用ICC评价其重测信度，该量表总的ICC为0.93，各维度ICC为0.78～0.92，见表1。

表1 CCKNOW问卷的信度

2.2 效度

2.2.1 内容效度 请5名护理专家评价（2名副主任护师和3名主管护师，从事护理工作10年以上）中文版CCKNOW的内容效度。通过计算，总问卷的内容效度为0.78。

2.2.2 结构效度 根据问卷已有结构对其进行验证性因子分析，问卷各条目作为观测变量，各维度作为潜变量，根据结构方程模型验证原来构建模型，采用LISREL 8.7进行模型拟合，结果见图1。结果模型的拟合指数为：χ2／df＝2.78，近似误差均方根（RESEA）为0.121，非范围拟合指数（NNFI）为0.745，比较拟合指数为（CFI）为0.773。

图1 CCKNOW问卷的效度分析结果

3 讨论

3.1 问卷的临床价值 国内对于IBD病人疾病知识掌握水平的相关研究采用的多是自制的问卷［4，5］，缺乏有效的评价工具。而疾病相关知识的掌握是健康行为的基础，发展有效的测量工具是此类研究的重要基础。本研究形成的中文版CCKNOW问卷，经验证具有较好的信度和效度，可以作为IBD病人知识水平的评估工具，有利于医务人员对IBD病人知识掌握程度进行评价，以便及时采取针对性的干预措施，提高IBD病人的知识掌握程度，从而促进病人的健康行为，提高病人的生活质量。

3.2 CCKNOW的信效度分析

3.2.1 信度 调查问卷的信度是指问卷调查结果所具有的一致性或稳定性的程度，分为内在信度和外在信度两类。内在信度通常采用内部一致性信度（Cronbach’sα系数）检验，一般认为，若总量表的Cronbach’sα＞0.8，分量表的Cronbach’sα＞0.7，则该量表内部一致性信度较好［12］。本研究中，总问卷的Cronbach’sα系数为0.8 9，低于Eaden［6］的研究（Cronbach’s α＝0.95），各维度Cronbach’sα系数为0.71～0.78，表明该问卷内部一致性信度较好。外部一致性通常采用ICC评价，一般认为，若ICC＞0.70则认为重测信度较好［12］。本研究选取20例病人1周后重测，总问卷ICC为0.93，各维度ICC为0.78～0.92，表明此问卷有较好的外部一致性。

3.2.2 效度 内容效度是指衡量调查问卷的内容是否反映出切合研究主题的程度，一般采用专家判断法，以CVI作为其量化指标，CVI的取值在0～1，CVI越高，表示条目的代表性越好。一般认为，CVI应达到0.75以上［12］。本研究中，总量表的CVI值为0.78，说明具有良好的内容效度。

结构效度通常被认为是最强有力的效度评价指标，用于评价测量工具是否具有稳定的结构。本研究采用验证性因子分析对中文版CCKNOW知识问卷的4个因子模型进行验证。该问卷大部分观测变量在潜变量上的因子负荷都在0.4以上，且具有统计学意义（P＜0.05），说明相应的条目对问卷的贡献度较高。一般认为χ2／df的理论期望值在2～3，本研究的χ2／df＝2.78。模型拟合优度指标NNFI、CFI越接近1，表示模型拟合越好，通常认为＞0.90可接受，而RMSEA低于0.1表示好的拟 合 。但 本 研 究 中RESEA＝0.1 2 1、NNFI＝0.7 4 5，CFI＝0.773，表明模型的施测数据与理论构想的拟合程度还不够理想，这可能与原问卷条目设置有关，在今后的研究中还需要再次修订条目，调整结构。

综上所述，中文版CCKNOW问卷用于炎症性肠病病人知识水平的评价，整体上看具有较好的信度和效度，能够为研究者和临床工作者提供有效的测量工具。但本研究由于样本量较小且局限于本医院，国内无相关研究，因此，尚需要在更多更大范围的人群中不断修正。

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