尿流式细胞分析仪与干化学分析仪的联合应用

荣美桃 王润琴

（山西阳泉煤业集团总医院，山西 阳泉 045000）

尿流式细胞分析仪与干化学分析仪的联合应用

荣美桃 王润琴

（山西阳泉煤业集团总医院，山西 阳泉 045000）

目的 评价尿液流式细胞术有形成分分析仪与干化学分析仪联合应用于尿常规分析中的过筛价值。方法 随机收集1045例放置时间不超过2h的新鲜清洁中段晨尿联合应用UF-1000i尿流式细胞分析仪与HT-2000尿干化学分析仪进行检测的同时对照人工显微镜检，将二者RBC、WBC检测结果进行符合率与不符合率分析及符合病例中假阴性率及假阳性率分析。结果 UF-1000i尿流式细胞分析仪与HT-2000尿干化学分析仪RBC检测结果符合率88.5%，其中阴性符合率61.5%、阳性符合率27.0%，不符合率11.5%，符合病例中假阴性率0.3%、假阳性率9.2%；WBC检测结果符合率94.7%，其中阴性符合率60.5%，阳性符合率34.2%，不符合率5.3%，符合病例中假阴性率0.8%、假阳性率1.7%。结论 尿液流式细胞术有形成分分析仪与尿液干化学分析仪联合应用于尿常规分析中具有较高的过筛价值，是目前尿常规检查的理想筛查模式。

尿流式细胞分析仪；尿干化学分析仪；联合应用；尿常规筛查

应用新鲜尿检查尿液中各种有形成分是临床检验工作中除血液外数量最多的检查内容。随着尿常规检查工作量的加大，本来也存在一定局限性的传统人工显微镜检已不能满足临床实验室检验工作效率和质量的要求，而单纯应用干化学法进行尿常规筛查，由于方法学影响因素干扰又存在较多假阴性和假阳性[1]。结合当前国内外尿液分析的发展现状和目前国内尿常规检查的工作现状，选择一个简便、快捷且更有效的过筛方法可大大提高尿常规检查工作的效率和质量[2]。鉴于尿液有形成分分析仪与尿液干化学分析仪及人工显微镜检的结合成为目前尿常规检查的最佳分析模式[1]。本文试以UF-1000i尿流式细胞分析仪与HT-2000尿干化学分析仪联合测定尿液中RBC、WBC等成分，对照人工显微镜检分析二者RBC、WBC检测结果符合率与不符合率及符合病例中假阴性率及假阳性率，从而评价二者联合应用于尿常规筛查的临床价值。

1 材料与方法

1.1 标本：随机收集我院门诊及住院患者申请做尿液常规分析的放置时间不超过2h的新鲜清洁中段晨尿[1]1045例。

1.2 仪器与试剂

1.2.1 Sysmex公司UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪及配套试剂：应用的检测原理是半导体激光流式细胞/核酸荧光染色技术，对各种有形成分的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色；具有独立的双检测通道（沉渣通道、细菌通道），可排除标本采集过程中无法克服的杂菌对其他各有形成分检测的干扰[1]。

1.2.2 桂林华通医用仪器有限公司HT-2000型尿液干化学分析仪及配套11项多联分析试带：应用的检测原理是尿中相应的化学成分使尿多联试带上相应试剂模块发生颜色变化，颜色深浅与尿中相应物质浓度成正比，当试带进入仪器时，各试剂模块受到仪器光源照射并产生不同的反射光，仪器接收不同强度的光信号后将其转换为相应的电信号，经微处理器处理记录各检测项目的反射率，最后通过相关计算公式换算出来[1]。

1.2.3 日本OLYMPUS CH-BI45-T-2型双目普通光学显微镜。

1.2.4 上海安亭科学仪器厂TDL-40C有盖低速台式离心机。

1.3 方法

1.3.1 仪器准备：两仪器严格按照使用说明书保养与维护的同时，校准基础上对仪器进行室内质量控制。

1.3.2 仪器检测：用一次性带刻度锥形螺口离心尿管收集尿液11mL，先于UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪上机检测后，即刻按HT-2000型尿液干化学分析仪操作使用步骤进行干化学分析[1]。

1.3.3 人工显微镜检：采用TDL-40C有盖低速台式离心机将仪器检测后剩余的10mL尿液以1500r/min即相对离心力（RCF）400g离心沉淀5min，离心后手持离心管以45°～90°倾去上清液，离心管口用滤纸拭干，留取0.2 mL尿沉渣标本，轻轻混匀后取1滴（约20μL）用湿片法镜检，先在低倍镜（10×10）下观察尿液有形成分分布情况，转高倍镜（10×40）仔细分辨细胞成分10个视野，细胞用高倍报告最低～最高值[1-3]。

1.3.4 记录并整理所有方法RBC、WBC检测结果。

1.4 RBC、WBC检测结果参考标准

1.4.1 阴性（-）参考标准：UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪：RBC 0-17.6/μL WBC 0～15.4/μL；HT-2000型尿液干化学分析仪：BLD（-），LEU（-）；人工显微镜检：RBC 0-3/HP，WBC 0～5/ HP[3]。

1.4.2 阳性（+）参考标准：高于阴性（-）参考标准为阳性。

2 结 果

2.1 依照RBC、WBC检测结果参考标准对三种方法RBC、WBC检测结果共同分析可分为8种组合，见表1。

表1 1045例尿标本三种方法RBC、WBC检测结果分组分析

由表1可见：组合1为三种方法均阴性结果，RBC 641例、WBC 627例；组合2为三种方法均阳性结果，RBC 256例、WBC 352例；组合3为UF-1000i与HT-2000阴性而人工镜检阳性结果，RBC 2例、WBC 5例；组合4为UF-1000i与HT-2000阳性而人工镜检阴性结果，RBC 26例、WBC 6例；组合5为UF-1000i阴性而HT-2000与人工镜检阳性结果，RBC 3例、WBC 1例；组合6为UF-1000i阳性而HT-2000与人工镜检阴性结果，RBC 26例、WBC 6例；组合7为UF-1000i与人工镜检阴性而HT-2000阳性结果，RBC 80例、WBC 22例；组合8为UF-1000i与人工镜检阳性而HT-2000阴性结果，RBC 11例、WBC 26例。

2.2 根据表1对UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪与HT-2000型尿液干化学分析仪RBC、WBC检测结果进行符合率与不符合率分析，见表2。

表2 UF-1000i与HT-2000 RBC、WBC检测结果符合率与不符合率分析

根据表1可知组合1～为UF-1000i与HT-2000 RBC、WBC检测结果符合病例，组合5～8为不符合病例。由表2可见符合率为RBC 88.5%、WBC 94.7%，其中阴性符合率为RBC 61.5%、WBC 60.5%，阳性符合率为RBC 27.0%、WBC 34.2%；不符合率为RBC 11.5%、WBC 5.3%。2.3 根据表1对UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪与HT-2000型尿液干化学分析仪RBC、WBC检测结果符合病例进行假阴性率及假阳性率分析，见表3。

表3 RBC、WBC检测结果UF-1000i与 HT-2000符合病例分析

根据表1可知组合1和组合3为UF-1000i与HT-2000 RBC、WBC阴性检测结果符合病例，而组合3为其假阴性病例，组合2和组合4为UF-1000i与HT-2000 RBC、WBC阳性检测结果符合病例，而组合4为其假阳性病例。由表3可见假阴性率为RBC 0.3%、WBC 0.8%；假阳性率为RBC 9.2%、WBC 1.7%。

3 讨 论

常规尿液分析是临床工作中常用的实验室诊断手段，尿常规的检测在肾脏及泌尿系统疾病的诊断中仍旧占有重要地位。尿液有形成分分析是其中重要的项目，过去被称为尿沉渣检查，这种被称为“体外肾活检”的检查方法对了解肾脏及泌尿系统各部位的病理变化，泌尿系统相关疾病的定位诊断、鉴别诊断及预后判断等有重要临床应用价值，有时还具有直接的诊断意义[4]。

尿液分析领域中，如何加强我国尿液常规检查的质量管理，对尿液分析整体化规则的确立及细化研究提出了要求[2]。规范的尿液常规分析模式是保证尿液常规分析结果的基础。结合目前国内尿常规工作现状，选择一种技术可靠又能提高工作效率和质量的方法，对尿液检查标准化可以起到一定促进作用。

随着高新技术在医学检验领域的应用，许多先进的尿液分析仪器为我们提供了新的指标。针对干化学分析法操作简便快捷、检测项目多且重复性好及尿液有形成分分析仪操作安全、可以定量且精密度高等特点，推荐应用尿液的整体检测方案，建议尿液有形成分分析仪与尿液干化学分析仪结合并辅以形态“金标准”之人工显微镜检进行交叉检验确认，互相补充提供比较全面的数据，同时结合临床诊断，综合分析检测结果，明显矛盾或最近一次结果有重大差异者应及时复核，必要时联系临床医师共同探讨，以提高检验报告的准确性[1]。

目前临床实验室尿常规工作大批量增加，由于人工显微镜检操作费时，尤其在门诊患者急需检验结果时，要求每份标本都快速作出准确的报告比较困难。选择一个简便、快捷且更有效的过筛方法可大大提高尿常规检查工作的效率和质量，而合理的筛选是保证结果质量的重要因素。筛选的基本原则宁可出现较多假阳性，不可出现假阴性，也就是将有形成分“质”和“量”完全在正常范围以内并除外肾脏及泌尿系统疾病患者、糖尿病患者、应用免疫抑制剂患者、妊娠妇女和医生提出镜检要求等情况[1]的标本筛出，对异常的标本用充分的时间进行规范的人工显微镜检，同时假阳性可通过镜检进一步排除[1-2]。从这种意义讲，筛选不是取消镜检，而是为了更好的镜检[2]。

单纯应用干化学法进行尿常规筛查，由于方法学影响因素干扰存在较多假阴性和假阳性。鉴于尿液有形成分分析仪与尿液干化学分析仪及人工显微镜检的结合成为目前尿常规检查的最佳分析模式，本文选择尿液流式细胞术有形成分分析仪与干化学分析仪联合作为筛查方式[5]，将尿标本通过UF-1000i尿流式细胞分析仪及HT-2000尿干化学分析仪进行检测的同时，对照人工显微镜检对二者RBC、WBC检测结果进行符合率与不符合率分析及符合病例中假阴性率及假阳性率分析。结果显示：UF-1000i尿流式细胞分析仪与HT-2000尿干化学分析仪RBC检测结果符合率88.5%，其中阴性符合率61.5%、阳性符合率27.0%，不符合率11.5%，符合病例中假阴性率0.3%、假阳性率9.2%；WBC检测结果符合率94.7%，其中阴性符合率60.5%、阳性符合率34.2%，不符合率5.3%，符合病例中假阴性率0.8%、假阳性率1.7%。试验表明：UF-1000i尿流式细胞分析仪及HT-2000尿干化学分析仪联合应用尿常规筛查，基本符合筛选原则，二者RBC、WBC检测结果不仅阴性符合率较高即不需要人工显微镜检的筛检率较高，而且符合病例中除RBC假阳性率9.2%外，RBC、WBC假阴性率很低，均不达1%，WBC假阳性率也只有1.7%。由此可见，尿液流式细胞术有形成分分析仪与尿液干化学分析仪联合应用于尿常规分析中具有较高的过筛价值，是目前尿常规检查的理想筛查模式。

[1] 熊立凡,刘成玉.临床检验基础[M].4版.北京:人民卫生出版社,2008: 190-199.

[2] 丛玉隆,马骏龙.尿液有形成分镜检与自动化检测方法学利弊和互补分析[J].中国检验医学杂志,2009,32(6):609-611。

[3] 叶应抚,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2006:293.

[4] 丛玉隆.现代尿液分析技术与临床[M].北京:人民军医出版社,2007: 160-177.

[5] 李光亮等.尿检沉淀分析仪和干化学测定尿中白细胞和红细胞的比较[J].国外医学:临床生物化学与检验学分册,2005,26(1):62.

R446.12

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1671-8194（2013）34-0170-03