针刺联合口服西洛他唑对糖尿病PAD患者ABI的影响

侯朝铭 张 林 肖 敏 许爱琴 张晓燕 胡茂清

（成都中医药大学，四川 成都 611137）

本研究以糖尿病外周动脉疾病（PAD）患者为研究对象，采用针刺联合口服西洛他唑方法进行干预，并与单用西洛他唑者作对照，以观察干预因素对糖尿病PAD患者踝肱指数（ABI）的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料 成都中医药大学第三附属医院住院及门诊糖尿病PAD患者83例，按随机数字表方法将病例分为2组，患者一般资料见表1。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：（1）符合糖尿病PAD的诊断标准者；（2）血糖控制平稳，空腹血糖4.4～7.0mmol/L，非空腹血糖 4.4～10.0mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）<10%者；（3）年龄 18～75 岁者；（4）意识清醒，无精神障碍，无严重心、肝、肾脏疾病，能配合检查及治疗者；（5）签署知情同意书，自愿参加本项研究者；（6）停用其他抗血小板聚集药、抗凝药、纤溶药和血管扩张药2周以上者。排除标准：（1）不能完成基本疗程，依从性不好及难以随访者；（2）意识不清，合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病、精神病，易合并感染及出血者；（3）孕妇及哺乳期妇女；（4）患有糖尿病急性并发症者，如乳酸性酸中毒等；（5）出血性疾病及有出血倾向者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 （1）针刺足三里、三阴交、照海、丘墟，采用提插捻转法使针下得气，留针30min，每周3次；（2）西洛他唑片 50mg，口服，每日 2次。

2.2 对照组 口服西洛他唑片，剂量、服法同治疗组。

2组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。

3 疗效观察

3.1 ABI测定方法 所有患者均由同一人员检测。检查前患者休息5～10min，室温下，取仰卧位，用ES-1000SPM多普勒血流探测仪测定，ABI＝下肢胫后动脉或足背动脉收缩压高值/双侧肱动脉收缩压较高者。双侧ABI中有一项小于0.9诊断为下肢动脉疾病。

表1 治疗组、对照组一般资料比较（）

表1 治疗组、对照组一般资料比较（）

注：* 与对照组比较，P＞0.05。

组别 例数 年龄（岁） 病程（年）治疗组42 69.8±8.3*HbA1c（%） 空腹血糖（mmol/L）10.8±6.1*ABI 7.8±0.4* 6.3±0.5*0.83±0.03*对照组 11.4±5.9 7.6±0.5 6.5±0.7 0.85±0.0441 68.1±7.8

3.2 统计学方法 采用SPSS11.0软件进行统计分析，计量数据使用（）表示，组间比较采用均数t检验，治疗前后比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 治疗结果 2组治疗前后ABI比较见表2。

表2 治疗组、对照组治疗前后ABI比较（）

表2 治疗组、对照组治疗前后ABI比较（）

注：*与本组治疗前比较，P＜0.05；▲与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组420.83±0.03 1.15±0.08*▲对照组 41 0.85±0.04 0.97±0.05*

3.4 不良反应 治疗组有2例出现3次针刺部位出血，经止血处理后恢复正常。

4 讨论

糖尿病PAD是糖尿病的主要慢性并发症之一，PAD发病因素涉及神经、血管和感染，治疗困难，严重者可导致截肢和死亡。对于糖尿病下肢血管病变的治疗，西医以减慢动脉粥样硬化进程和控制危险因素为原则。目前，西洛他唑通过美国FDA批准进入临床，用于治疗糖尿病下肢血管病变所致的间歇性跛行。PAD是导致糖尿病足部溃疡和下肢截肢的重要原因，也是亚临床动脉硬化的临床征象。西洛他唑作为一种磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂，可抑制血小板聚集，抑制血栓形成，引起血管扩张，减少2型糖尿病患者的颈总动脉内膜中层厚度，改善动脉粥样硬化[1]。本研究发现西洛他唑能提高糖尿病PAD患者的ABI。Okuda等[2]发现西洛他唑能增加非胰岛素依赖型糖尿病神经病变患肢血流量。Dawson等[3]对间歇性跛行患者进行多中心随机双盲观察，结果发现西洛他唑能明显缓解患者的间歇性跛行和疼痛症状，对其患肢足背动脉血流量和踝肱指数测定较治疗前增高。孙丽荣等[4]选择糖尿病合并下肢动脉闭塞症患者，给予西洛他唑治疗，结果发现患者双下肢麻木、疼痛等主观症状改善率在80%以上，双下肢血流峰值速度治疗后有显著性增加。一项Meta分析评价了糖尿病和非糖尿病的间歇性跛行患者使用西洛他唑的疗效，结果显示：在糖尿病组和非糖尿病组中，西洛他唑和安慰剂的疗效均有统计学差异，西洛他唑优于安慰剂；在糖尿病组中，基础绝对跛行距离越差时对西洛他唑的反应越好；在非糖尿病组中，基础绝对跛行距离越好则西洛他唑疗效越好（两者呈线性关系）。在对不良反应的评估中发现，糖尿病患者和非糖尿病患者对西洛他唑的不良反应没有统计学差异，主要副反应为头痛、腹泻、心悸等。综合以上分析，对糖尿病患者群的间歇性跛行者而言，西洛他唑是一种安全和有效的治疗药物[5]。另一项Meta分析显示西洛他唑能显著增加行走距离，提高生活质量，改善脂质代谢[6]。

糖尿病下肢血管病变属中医学 “脉痹”、“脱疽”等范畴。糖尿病血管病变多出现于糖尿病的后期，针对糖尿病后期邪少虚多，久病入络，气阴两虚，瘀血阻络的病理机制，治宜益气养阴、活血祛瘀为主[7]。电针双侧肺俞、胰、脾俞、肾俞等穴，对糖尿病大鼠血管内皮细胞具有有效保护作用，从而防治糖尿病血管并发症[8]。针刺双侧三阴交、足三里和照海对2型糖尿患者血清生化指标及抗氧化活性的作用研究结果显示：患者踝臂指数有显著恢复，提示阻力指标情况好转。此外，针灸具有提高机体抗氧化的作用，可防治糖尿病患者机体血管病变及代谢失衡变化[9]。

本研究在中医针灸理论指导下，以糖尿病PAD为研究对象，结果发现针刺和口服西洛他唑联用较单独使用西洛他唑治疗糖尿病PAD具有较明显的优势，这对于探索糖尿病PAD治疗的新方法和途径，提高糖尿病PAD临床疗效和患者的生活质量，具有一定的价值。

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