外来骨科器械管理

崔敏华

（山东省青岛市李沧区中心医院，山东 青岛 266041）

外来骨科器械管理

崔敏华

（山东省青岛市李沧区中心医院，山东 青岛 266041）

目的 对外来骨科器械实行严格、规范的管理，降低医院感染发生的风险，保障手术患者的医疗安全。方法 通过加强对外来器械供应商的管理，加强相关人员技能培训和供应中心严格清洗灭菌，保证灭菌合格。结果 本院实行对外来器械的规范化管理以来，未出现因外来骨科器械的使用而导致手术部位感染的情况发生。结论 虽然外来骨科器械多为重复使用，存在手术感染的风险，但是通过规范、细致、严格的管理，会有效提高外来手术器械的安全使用，杜绝医院感染的发生，使医疗资源得以共享。

清洗灭菌；技能培训；生物监测

随着医学的迅速发展，骨科内植入材料已广泛应用于医院手术中，同时每种植入材料都有其专用的配套工具，因此很多医院使用的外来器械都是由厂家或经销商根据手术需要来提供[1]。我院遵照国家相关规定，结合医院实际情况在工作中不断完善对外来骨科器械的管理，优化工作流程，从外来器械的准入到供应中心的清洗灭菌监测，每一个环节都层层把关，严格管理，具体责任落实到个人，现将我院对外来骨科器械的使用及管理经验介绍如下。

1 外来骨科器械供应商的管理

外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。为了便于管理，我们要求外来器械厂家相对固定，确定其资质后在设备科备案。对外来器械供货厂家实行准入管理，定期资质认证。医院制订了《植入物及外来医疗器械使用管理规定》，以红头文的形式下发到科室。凡外来器械需要验明生产厂家、经营厂家的资质，经业务院长、设备科批准后方可进入医院。院感科定期检查厂家的产品合格证，医疗器械必须由取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗企业经营许可证》的企业提供。禁止医师自行将植入物带入手术室使用。

2 加强相关人员技能培训

外来骨科器械产品的品牌和种类繁多，因此护理部、院感科经常组织手术室、供应室参加院内、外的相关培训，使他们正确熟练掌握各类外来手术器械、器具的清洗、消毒、包装、灭菌等知识与技能，掌握器械及工具的结构、原理及使用方法等，明确个人职责，同时相互配合。

3 外来器械管理流程

需要用外来器械，首先由科内医师填写申请表送器械科，器械科联系供应商，术前1天由器械供应商将器械送到手术室，手术室设置厂家器械登记本，由手术室人员和器械商交接清楚后签字确认。手术室再与供应中心交接，由供应中心负责清洗、打包、消毒、灭菌。灭菌后配送至手术室，由器械护士检查合格后方可使用。手术结束后，将使用后的器械及时返还至消毒供应中心去污区。由专职护士按规范对器械进行清洗、消毒和整理。然后通知器械公司业务员，双方共同清点、核对、确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，器械公司即可取回器械[2]。

4 供应中心对外来器械的管理

供应中心严格按照2009版国家发布的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规范要求对外来器械进行清洗灭菌和监测。并建立了清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，记录具有可追溯性。具体工作流程如下：

第一步：清洗消毒。手术室把清点好的外来骨科器械送到供应中心，供应中心护士再与手术室护士进行清点交接，然后进行清洗、包装、灭菌。具体的清洗消毒流程：首先用流水冲洗超声清洗机加入多酶溶液进行自动清洗进一步手工刷洗软水冲洗煮沸润滑烘干，通过采用正确的清洗方法，加强对外来器械的清洗工作，重视环节质量的管理，保证了器械的清洗质量。

第二步：检查和包装。外来器械清洗消毒后待包装前，供应中心护士仔细检查每一件器械，保证器械表面、关节、齿牙光洁、无血渍、污渍等残留物质。然后按器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和重量严格遵循卫生部CSSD相关要求，器械包重量不超过7kg，敷料包重量不超过5kg，灭菌包的体积不超过30cm× 30cm×50cm，在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡和第5类化学指示物，包外粘贴化学指示胶带。灭菌前注明灭菌器锅次、灭菌日期、失效期、清洗者、打包者、灭菌者[3]。

第三步：灭菌与监测。根据器械的材质进行分类灭菌，我院耐高温的器械应采用预真空压力蒸汽灭菌，不耐高温的器械采用低温等离子灭菌。灭菌时同步进行生物监测，监测结果合格后灭菌的器械和植入物方可发放使用[4]。由于常规生物检测需48 h出结果，为满足手术需要，我院使用快速生物阅读器做生物监测，3h即可出结果。并做好记录，记录有可追溯性。如果是急诊手术，灭菌后先看第5类化学指示物，如果合格可以作为提前放行的标志，先将器械送手术室使用。同时做生物监测.将监测结果通知手术室并做好记录 。如结果阳性，则通知主刀医师推迟手术，器械全部召回重新消毒灭菌、监测，各项培养合格后方能使用。

第四步：回收。手术结束后，使用后的外来器械再由手术室返回供应中心。供应中心护士再按规范要求对器械进行清洗、消毒灭菌。最后通知器械公司业务员，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，器械公司即可取回器械。

5 外来骨科器械的记录

内固定物使用后，需保留一式2份的产品标签（由代销商或生产厂家提供，标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号），一份附于病历麻醉单背后，另一份由手术室保存，并将相关资料录入微机系统登记在表格上，以备查证。

6 小 结

由于现今的植入物及其手术器械的繁多而且价格昂贵，绝大多数医院采用租借方式使用。医疗器械公司为了减少成本，会把器械提供给多家医院交叉使用，所以各医院对外来器械管理就非常重要。从外来器械的准入到清洗灭菌，这中间任何一个环节出现问题，都会导致医疗事故的发生[5]。我院严格外来器械准入制度，有效保证了进货渠道，保证了产品质量。外来器械的消毒灭菌至关重要，供应室制定了详细的操作流程，严格把关，层层落实，确保了外来器械的清洗灭菌效果。手术后还要按清洗消毒规范处理。只有各医院对外来器械都实行规范、合理地管理，才能保障手术患者的医疗安全，使医疗资源得以共享。

[1] 梁建梅.供应中心外来器械的管理[J].山西医药杂志,2011,40(9): 55.

[2] 陈艳.外来手术器械纳入现代化消毒供应中心管理流程的研究[J].中国医药科学,2011,1(19):156-158.

[3] 李小娟.消毒供应中心对骨科植入物的规范化管理[J].中国消毒学杂志,2011,28(1):127.

[4] 孙群峰,冯德春.加强外来手术器械管理预防医院感染[J].中华医院感染学杂志,2011,21(6):1153.

[5] 李松福.外来手术器械纳入消毒供应室规范化管理的效果[J].中国当代医药,2012,19(35):121-122.

R197.3

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1671-8194（2013）21-0395-02