芪冬瘫复胶囊治疗糖尿病并发脑梗死恢复期观察

吴建波，孟雪莲，王继华，孔令凤

糖尿病并发脑梗死是糖尿病继发的缺血性脑血管病，具有易反复多次出现，且病情重，恢复难，病死率高的特点，多发生于50岁以上老年人，严重威胁着人类健康。单纯西医治疗效果不尽如人意，在常规西药治疗基础上应用芪冬瘫复胶囊治疗糖尿病并发脑梗死取得了良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择我院2012年1月—2013年5月收治的糖尿病并发脑梗死恢复期患者60例。以随机数字表随机分为两组，各30例。治疗组男14例，女16例；年龄45岁～72岁，63.5岁±8.9岁；病程0.5月～6月；糖尿病病程2年～10年；合并高血压病16例。对照组男13例，女17例；年龄45岁～70岁（62.3岁±8.1岁）；病程0.5月～6月；糖尿病病程2年～10年；合并高血压病18例。两组在性别、年龄、病程、神经功能缺损评分、血糖等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照WHO糖尿病专家委员会提出的诊断标准确诊为2型糖尿病［1］；参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010”确诊为脑梗死［2］，并经CT／MRI证实。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［3］符合“中风”中医诊断；辨证属气阴两虚、瘀血阻络，主症：半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，感觉减退或消失，次症：面色晄白，气短乏力，五心烦热，口燥咽干，自汗盗汗，舌质暗或有瘀斑、瘀点和（或）胖大有齿痕，舌苔薄白，脉沉细或涩或弱；恢复期为中风发病后15 d至6个月。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准的糖尿病合并脑梗死恢复期患者；证属气阴两虚、瘀血阻络；年龄45岁～75岁；知情同意者。

1.4 排除标准 年龄45岁以下；脑梗死后应激性高血糖者；检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、脑出血引起的；有严重心、肝、肾损害等其他系统严重性疾病；伴有明显肌肉关节病变；妊娠及哺乳期妇女；对本药成分过敏者；精神疾病患者；在观察期间应用了其他中药者。

1.5 治疗方法 对照组予西医常规治疗，包括抗血小板聚集、降脂、调控血压、降糖等。治疗组在对照组治疗基础上加芪冬瘫复胶囊（药物组成：黄芪、太子参、天门冬、麦门冬、丹参、鸡血藤、石斛、红花、川芎、当归、石菖蒲、郁金、地龙，由我院制剂室制备，冀药制字Z20050871，0.35／粒）4粒，每日3次口服。治疗8周后评定两组临床疗效。

1.6 疗效评定标准 临床疗效判定标准参照《脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准（1995）》［4］，基本治愈：神经功能缺损积分减少90%以上，病残程度0级；显著进步：神经功能缺损积分减少46%～89% 以上，病残程度1～3级；进步：神经功能缺损积分减少18%～45%以上；无变化：神经功能缺损积分增加或减少不足18%；恶化：神经功能缺损积分增加18%以上 ；死亡。

1.7 统计学处理 应用SPSS11.5软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料率比较采用χ2检验。

2 结 果

治疗组30例，基本治愈8例，显著进步13例，进步7例，无变化2例，总有效率93.3%；对照组30例，基本治愈4例，显著进步8例，进步9例，无变化9例，总有效率70.0%；两组比较有统 计学意义（P＜0.05）。治疗期间两组患者未见明显不良反应。

3 讨 论

糖尿病并发脑梗死是糖尿病主要的血管并发症之一，也是糖尿病致死致残的重要原因之一。目前现代医学研究认为，糖尿病的高血糖本身就是缺血性脑血管病的重要危险因素之一。糖尿病患者出现脑血管病变以缺血性脑血管病为多见，主要是由于糖尿病患者动脉粥样硬化血管改变，血管灌注压的改变，血流动力学的改变与血液成分变化引起；糖尿病患者体内血糖升高、高胰岛素血症、脂代谢紊乱、血液高凝状态、微血管发生病变均与本病发生发展有关；但其中动脉粥样硬化血管病变是基本原因，在此基础上再出现血液成分的改变和灌注压改变，则容易造成脑梗死［5］。糖尿病脑梗死相当于祖国医学消渴病继发“卒中”“风眩”“偏枯”等病症。中医对此病的认识源于《内经》时代，在《素问·通评虚实论篇》云：凡治消瘅、仆击、偏枯、痿厥、气满发逆，肥贵人，则膏粱之疾也。《本草纲目》有云：止消渴，润五脏。清热利湿……中风偏瘫。中医学认为，消渴病合并中风的病因主要是消渴病阴虚燥热日久，伤阴耗气，气阴两虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，加之劳倦内伤，忧思恼怒，肥甘厚味，变生痰瘀，痰热内蕴，或外邪侵袭等诱因，以致气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养；风痰瘀血上犯清空，神气闭阻所致［6］。气阴两虚、瘀血阻络是糖尿病脑梗死的基本病机，治宜益气养阴，活血通络。芪冬瘫复胶囊方中黄芪、太子参以补气，使气旺则血行，祛瘀而不伤正；天冬、麦冬、石斛养阴清热；当归长于活血，具有化瘀而不伤血之妙；红花、丹参、鸡血藤、地龙、川芎通经活络，其中红花活血化瘀，丹参凉血活血，鸡血藤补血活血，舒筋活络，地龙为虫药，取其疏通络脉之性，川芎为血中气药，其性辛香走窜，既能活血又能行气，善祛脑络瘀滞，诸药合用气血通畅；菖蒲、郁金祛痰利窍；其中菖蒲化痰开窍，引药入脑，是归经入脑的重要药物。合方共奏益气养阴，活血通络之效。现代药理研究：黄芪能增强机体免疫力，降糖，对血压具有双向调节作用，缓解动脉粥样硬化，降低血液黏稠度的作用［7］；川芎、红花、当归等活血药物有抑制血小板聚集，降低血液黏度，调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块形成等作用；天冬、麦冬、石斛提取物均有降糖作用［8-10］。本研究结果表明，加用芪冬瘫复胶囊治疗糖尿病脑梗死疗效显著，优于单纯西医治疗。

［1］ 陆再英，钟南山.内科学［M］.第7版.北京：人民卫生出版社，2008：779.

［2］ 中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010［J］.中华神经科杂志，2010，43（2）：147-148.

［3］ 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：99.

［4］ 中华医学会神经学分会全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：381-383.

［5］ 赵进喜.内分泌代谢病中西医诊治［M］.沈阳：辽宁科学技术出版社，2004：188-189.

［6］ 仝小林，刘铜华.糖尿病中西医防治的关键问题和临床对策［M］.北京：中国医药科技出版社，2007：460.

［7］ 郭伟.中药黄芪的药理及临床研究概况［J］.山西中医，2011，27（11）：52-53.

［8］ 俞发荣，连秀珍，郭江云.天门冬提取物对血糖的调节［J］.中国临床康复，2006，10（27）：57-59.

［9］ 高昌琨，高建，徐先祥.麦冬总皂苷对实验性高血糖小鼠的降糖作用［J］.中国实验方剂学杂志，2007，13（5）：33-34.

［10］ 李强翔，杨芳，蔡光先.铁皮石斛在糖尿病研究中的应用进展［J］.中国老年学杂志，2012，32（2）：429.