肾阴虚证流行病学调查表的信度和效度分析*

赵铁牛 ，杨晓南 ，于立志 ，王泓午 ，王惠君 ，于春泉 ，孟静岩

（1.天津中医药大学中医学院，天津 300193；2.天津市红桥区中医医院，天津 300132）

中医学的发展需要建立具有中医学特点的、相对客观的、由一系列临床症状组成的测评量表组成的中医证候的评价体系。中医对肾虚证的调查研究很多，但缺乏一套比较系统、科学、完善的肾虚证评价调查表。因此，研制具有中医证候特点的肾虚证评价量表，用来评价包含中医证候要素的肾虚证患者的病因和临床特征，显得尤为必要。笔者尝试结合中医基础理论知识，研制包含中医证候要素在内的肾虚证评价量表。根据中医学理论，通过中医学文献、教材，古今医案的整理等研究，采用特尔菲法对全国名中医有关证候辨证的内容进行问卷调查，并对量表的条目进行审核。在专家组论证的基础上，编写肾虚证的相关条目，利用相关统计分析方法对条目进行优化筛选，最终形成由头面五官、四肢及全身症状、脏腑相关症状、大小便症状、舌诊和脉诊情况6部分组成的50项条目。肾虚证的临床症状主要有腰酸膝软、眩晕、耳鸣、健忘、男子遗精早泄、女子经少或闭经、口干咽干、失眠多梦、心烦、手足心热、小便短赤、大便干结、神疲乏力、面赤烘热、潮热盗汗、形体消瘦、舌红少苔，脉细数等[1-2]。本次研究结合相关专家的建议，针对肾阴虚证的特点，对肾阴虚证调查表的科学性进行信度、效度评价。

1 研究对象和方法

1.1 研究对象 选择基于文献查询后与肾关系密切的、涉及腰痛、淋证、崩漏、绝经前后诸症、消渴和癃闭6类病证108例患者为研究对象。其中男26例，女82例。本次调查共发放问卷110份，回收有效问卷为108份，实际回收率为98.2%。

1.2 调查方法和内容 采用横断面调查方法，在被调查医院医生和患者的配合下，调查员（经过专业培训，具有中医学背景和科研素质的学生）询问患者，与被调查者共同填写问卷，及时收回问卷的方式进行。课题组自行编写肾阴虚证流行病学调查问卷。调查内容包括一般情况、病因和临床特征3个部分。其中一般情况包括年龄、性别、民族、婚姻状况、职业、受教育程度等。临床特征包括头面五官、四肢及全身症状、脏腑相关症状、大小便症状、舌诊和脉诊情况共6个部分。

1.3 数据管理与统计方法 采用Epidata 3.02软件管理数据。采用SPSS19.0软件进行统计分析。采用奇偶分半法拆分调查表的各项指标进行相关分析，测量分半信度，计算克朗巴赫系数（Cronbach α）测量内部信度，通过相关分析测量内容效度，通过因子分析评价结构效度。

2 结果

2.1 信度 经信度分析，分半信度为0.755，Cronbach系数为0.825，说明肾阴虚证流行病学调查问卷具有较好的信度。

2.2 效度

2.2.1 内容效度 肾阴虚证流行病学调查表的临床特征每个条目与其总分进行相关性分析。结果表明，除了少苔与总分的相关系数0.052（P＞0.05）外，其他条目与总分具有相关性，说明肾阴虚证流行病学调查问卷具有较好的内容效度，见表1。

表1 肾阴虚证的临床症状各个条目与其总分的相关系数Tab.1 Correlation coefficients between each entry of clinical symptoms and their total scores on kidney Yin deficiency syndrome

2.2.2 结构效度 采用主因子分析法对各指标的相关系数矩阵提取因子个数，根据Kaiser准则[6]，方差最大旋转后初步确定提取5个因子，其因子方差累加贡献率为63.305%。第1因子载荷系数集中反映肾阴虚患者的4个临床症状（脉细数、少苔、舌红、手足心热），第1因子集中反映数据信息的方差贡献率为26.307%，说明这些临床症状反映患者肾阴亏耗、阴虚则热的特征。第2因子载荷系数集中反映肾阴虚患者的6个临床症状（心烦、眩晕、神疲、乏力、腰膝酸软、失眠），第2因子反映数据信息的方差贡献率为16.827%，说明这些症状反映患者肾阴亏耗、阴虚失养的特征。第3因子载荷系数集中反映肾阴虚患者的4个临床症状（面赤、烘热、盗汗、潮热），第3因子反映数据信息的方差贡献率为7.820%，说明这些临床症状反映患者肾阴亏耗、阴虚内热的特征。第4因子载荷系数集中反映肾阴虚患者的4个临床症状（口干、咽干、大便干结、小便短赤），第4因子反映数据信息的方差贡献率为6.799%，说明这些临床症状反映患者阴虚内热、热伤津液的特征。第5因子载荷系数集中反映肾阴虚患者的2个临床症状（耳鸣、健忘），第5因子反映数据信息的方差贡献率为5.552%，说明这些临床症状反映患者肾阴亏耗、阴亏失养的特征。见表2。

3 讨论

3.1 肾阴虚证调查表的信度 信度用来反映相同条件下重复测定结果的近似程度。本研究采用分半信度系数、Cronbach系数反映肾阴虚证量表的信度。分半信度系数是在不可能重复调查的情况下，将调查问题的条目分为两半，计算这两半得分的相关系数，用于衡量整个量表的信度。本次肾阴虚证流行病学调查表的分半信度为0.755，说明它具有较好的信度。Cronbach系数越接近1，说明量表的内在一致性越好。一般认为Cronbach系数应该达到0.7以上[7]。结果表明，Cronbach系数为0.825，说明肾阴虚证流行病学调查表具有较好的内在一致性。

表2 特征值及方差贡献率Tab.2 Eigenvalues and their variance contribution rates

3.2 肾阴虚证调查表的效度 效度用以反映测量结果与“真值”的差异大小。效度反映一个测量工具是否有效地测定到了它所预计测定的内容，或测定工具的测定结果与预想结果的符合程度。课题组在中医基础理论的基础上，设计调查表的条目，结合中医专家组的建议进行条目设立和筛选，初选条目反映了肾阴虚证的内涵；采用规范化流程进行了条目再筛选并形成量表终表，量表研制过程体现了肾虚证患者有关病、证、症的特点。并对肾阴虚证调查表进行了内容效度的评价。结果表明，除了少苔与其总分的相关系数0.052（P＞0.05）外，其他条目与其总分具有相关性，说明调查表的绝大多数条目能够反映肾阴虚证的内涵。

研究者常利用因子分析来考察量表是否能够测量出研究者设计时假设的某种结构。在因子分析的结果中，用于评价结构效度的指标有贡献率、累积贡献率。累积贡献率反映公因子对量表或问卷的累积有效程度。因此，好的结构效度应包括公因子的结构、公因子的内涵、贡献率和累积贡献率是否符合研究者的设计要求[8]。探索性因子分析结果显示，采用主因子分析法，方差最大旋转后初步确定提取5个因子，其因子累积贡献率为63.305%。说明肾阴虚证流行病学调查表有较好的结构效度，为评价肾阴虚患者的证候提供科学依据。

本研究对肾阴虚证调查表进行了初步科学性分析，结果表明该调查表具有较好的信度和效度，能够反映肾阴虚证患者的临床症状特点，丰富和完善了肾阴虚证的流行病学调查研究。本次肾阴虚证流行病学调查是一次预调查，未对肾阴虚证患者进行一次重复测量，无法进行重测信度分析，是此次调查的不足之处。调查表研究工作是一个长期的需要不断完善的过程。因此，将不断对量表进行测试和修订，综合临床调查中患者和调查员的反馈信息及专家意见对量表进行完善，为开展肾阴虚证流行病学正式调查奠定基础。

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[8]蔡建琼.SPSS统计分析实例精选[M].北京：清华大学出版社，2006：336-345.