黄葵胶囊联合舒洛地特治疗早期糖尿病肾病的临床观察

布海霞，徐 可，张 宏

(1.新乡市中心医院 肾内1 科;2.新乡市中心医院VIP 综合科，河南 新乡453003)

糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)是糖尿病致死的主要原因［1］。有统计资料显示，在我国经济发达地区糖尿病所致终末期肾衰竭的比例高达15%，比非糖尿病肾衰竭发生率高17 倍，且病死率较高［2］。随着我国经济的高速发展，人民生活水平的显著提高，糖尿病肾病的治疗已经越来越引起医疗专家的高度重视。新乡市中心医院用黄葵胶囊联合舒洛地特治疗早期糖尿病肾病，取得了较好的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2008年12月至2011年5月在该院肾内科就诊的75 例患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组38 例，男子21 例，女17 例;年龄28～75 岁，平均(45.5 ±8.7)岁;病史(10.6 ±6.77)a。对照组37 例，男子19 例，女18 例;年龄30 ～73 岁，平均(45.5 ±8.9)岁;病史(10.5 ±6.86)a。2组患者的性别、年龄、血压(BP)、空腹血糖(FBS)、DN 病程，经统计学分析无显著差异(P ＞0.05)。

1.2 入选标准 ①确切的糖尿病史;②所有病例符合1999年WHO 的糖尿病诊断标准［3］，糖尿病肾病按照Megensen 标准分期［4］。

1.3 排除标准 ①其他疾病导致的肾脏病变;②妊娠或哺乳期患者;③精神病不合作者;④有严重的心、脑、肝并发症或合并其他原发疾病者;⑤有糖尿病酮症、酮症酸中毒及感染者。2组在年龄、病程、性别、病史、蛋白尿上有均衡性。

1.4 治疗方法 2组患者均在饮食控制、适量活动的基础上继服胰岛素等常规治疗，将空腹血糖控制于6 ～7 mmol/L，糖化血红蛋白(GH-bc)＜7%;血压高者予硝苯地平缓释片将血压控制于125/75 mmHg 以下。治疗组在此基础上，加用黄葵胶囊和舒洛地特，黄葵胶囊(0.5 g/粒，由江苏苏中药业集团股份有限公司生产，国药准字Z19990040)3 次/d，5 粒/次，口服;舒洛地特注射液(600 LSU，由意大利阿尔法韦士曼制药公司生产，进口注册证号:H20080567)每天静注1 支，连续静注20 d，之后改服舒洛地特胶囊(250LSU)，1 d/2 次，1 次1 粒，口服40 d，静注20 d 和口服40 d 为1个疗程，连续用药2个疗程。对照组单用舒洛地特注射液和舒洛地特胶囊治疗2个疗程(用药方法和剂量同治疗组)。

1.5 检测指标 24 h 尿蛋白定量、血肌酐。

1.6 疗效标准 显效:24 h 尿蛋白定量＜0.15 g，血浆蛋白正常或接近正常;有效:24 h 尿蛋白定量＜1.0 g，血浆蛋白显著改善或接近正常;无效:上述症状无改善或治疗后尿蛋白定量进一步加重。

2 结果

2.1 有效率 治疗组显效16 例(42.1%)，有效14例(36.8%)，无效8 例(21.1%)，总有效率78.9%;对照组显效11 例(29.7%)，有效13 例(35.1%)，无效13 例(35.1%)，总有效率64.9%。治疗组疗效较对照组差异有统计学意义(P ＜0.05)。

2.2 蛋白尿比较 见表1。

表1 治疗前后24 h 尿蛋白定量比较(±s，m/g)

表1 治疗前后24 h 尿蛋白定量比较(±s，m/g)

注:治疗后治疗组与对照组比较，1)P ＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 38 2.03 ±0.79 1.35 ±0.861)对照组37 1.99 ±0.56 1.47 ±0.77

2组治疗后24 h 尿蛋白定量均显著下降(P ＜0.01)，治疗前2组比较差异无显著性(P ＞0.05)，治疗后比较差异有显著性(P ＜0.05)。

2.3 血肌酐比较 见表2。

表2 治疗前后2组血肌酐量比较(±s，c/μmol·L -1)

表2 治疗前后2组血肌酐量比较(±s，c/μmol·L -1)

注:治疗后与对照组比较，1)P ＜0.05。

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 38 175.2 ±58.7 99.8 ±33.71)对照组37 177.8 ±49.7 123.4 ±30.3

2组治疗后血肌酐量均显著下降(P ＜0.01)，2组在治疗前比较差异无显著性(P ＞0.05)，治疗后差异有显著性(P ＜0.05)。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病常见的并发症，是糖尿病全身性微血管病变表现之一，临床特征为蛋白尿、渐进性肾功能损害、高血压、水肿，晚期出现严重肾功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。目前现代医学治疗多从饮食控制、强化血糖控制、降压、调整脂质代谢等方面着手，或是采用透析、肾移植等治疗手段，虽然有一定疗效［5］，但不能阻止其发展和恶化，且给患者带来沉重的经济负担。

舒洛地特是一种新型天然糖胺聚糖，具有抗凝、溶栓、抗心血管疾病、降血脂、保护肾脏等作用，近年来在治疗心血管疾病、周围动脉疾病、静脉炎后综合征、糖尿病并发症，尤其糖尿病肾病等方面的临床应用引起了人们的关注。舒洛地特是血管保护剂，可对血管内皮病变部位直接发挥作用，它保存血管壁上的正常负电荷，抑制细胞增殖，抑制肾小球血管内皮和基底膜的病变，恢复其通透性而减少尿蛋白漏出［6］。本研究发现，对照组患者服用舒洛地特后，24 h 尿蛋白定量、血肌酐量明显降低，与以上研究结果一致。

由于西医在治疗肾病过程中的副作用、经济压力大等问题，很多医务工作者尝试使用中医药来治疗肾病。中医药治疗最大优势在于改善患者的临床症状，减轻蛋白尿，提高生活质量，稳定病情。有研究发现，在治疗过程中出现肾功能减退的患者，中药可以保护或改善肾功能［7］，因此大多数学者在尝试中西医结合治疗糖尿病肾病。

黄葵胶囊主要成分为黄蜀葵花提取物，现代药理研究证明黄葵提取物具有:①调节免疫功能，抑制免疫反应性炎症，减轻CIC 介导的肾损伤;②抗氧化及清除氧自由基;③对抗内皮素，扩张血管，缓解血管痉挛;④抗血小板聚集，减轻高凝状态，降低全血黏度;⑤利尿。早期动物试验研究已表明，黄葵所含黄酮类成分具有降低DN 早期蛋白尿作用［8］。本研究发现黄葵胶囊联合舒洛地特治疗糖尿病肾病后，患者临床疗效要明显好于单用舒洛地特(P ＜0.05)，患者24 h 尿蛋白定量、血肌酐量明显低于单用舒洛地特后的24 h 尿蛋白定量、血肌酐量(P ＜0.05)。表明黄葵胶囊能够在舒洛地特治疗糖尿病肾病的基础上，明显改善患者的临床症状，降低血肌酐量，减轻24 h 蛋白尿，使疗效明显增加。因此舒洛地特加用黄葵胶囊治疗糖尿病肾病，应在临床上推广应用。

［1］高宏杰，李凤玲，赵英凯，等.中医药治疗糖尿病肾病研究进展［J］. 辽宁中医药大学学报，2010，12 (7):200 -202.

［2］任月运，徐建华.丹红注射液治疗糖尿病肾病的临床观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2008，16 (6):33 -34.

［3］朱禧星. 现代糖尿病学［M］. 上海:上海医科大学出版社，2000:100 -129.

［4］Mogensen CE. Early diabetic renal involvement in:AlbertiKGMM，Kroll IP. The diabetic Annual and nephropathy［S］.Vol3. Amsterdam，Elsevier Science Publishers，1987:306

［5］王天义，王亿平.糖尿病肾病的中医药研究进展［J］. 江西中医药，2008，39 (303):78 -80.

［6］王亚敏. 舒洛地特研究进展及临床应用［J］.中国临床药理学与治疗学，2010，15(1):109 -115.

［7］徐 可，李 强，布海霞. 黄葵胶囊联合洛丁新治疗IgA 肾病80 例［J］.中国医药导刊，2009 ，11 (71):1 519 -1 520.

［8］刘 洪，钟凌云，李荣亨.黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的疗效观察和机制探讨［J］.中国中西医结合杂志，2010，11 (7):633-634.