心脑宁片为主治疗冠心病心绞痛

朱改针，吕宏迪，张三林，卫世强，苏 峰，郝少军

2004-02～2010-02笔者所在医院应用心脑宁片为主治疗冠心病心绞痛100例，并与单用常规西药治疗100例对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准 诊断标准：200例均符合世界卫生组织（WHO）冠心病诊断标准[1]。治疗组100例参照文献[2]制定的辨证分型标准，属心气亏虚、心脉瘀阻证。排除标准：①急性心肌梗死患者；②合并严重肝、肾功能障碍及脑血管疾病者；③合并严重的心功能不全和恶性心律失常者；④有活动出血者；⑤胶原性疾病、恶性肿瘤、败血症或其它的感染性疾病。

1.2 心绞痛类型及分级 200例均为心血管病中西医结合诊疗中心门诊及住院的冠心病心绞痛患者。按照随机设计分为两组。治疗组100例，男52例，女48例；年龄43～75岁，平均（58.43±10.8）岁；其中心绞痛Ⅲ级 40例、Ⅳ级 60例；初发劳力型心绞痛26例，恶化劳力型心绞痛58例，变异性心绞痛8例，静息心绞痛8例；合并高脂血症66例、高血压病74例、糖尿病22例。对照组100例，男54例，女46例；年龄41～72 岁，平均（57.54±11.2）岁；其中心绞痛Ⅲ级 44 例，Ⅳ级56例；初发劳力型心绞痛12例，恶化劳力型心绞痛74例，变异性心绞痛4例，静息心绞痛10例；合并高脂血症70例、高血压病60例、糖尿病26例。两组患者在性别、年龄、心绞痛的类型及程度分级等经统计学处理无显著性（P>0.05）。

1.3 治疗方法 对照组常规服用肠溶阿司匹林、硝酸酯类、β-受体阻滞剂及钙离子拮抗剂，10 d为1疗程。治疗组在对照组用药基础上，加用心脑宁片（371医院药厂生产）5片，3次/d，10 d为1疗程，连用2个疗程，观察治疗效果。两组治疗期间心绞痛发作时可临时含服消酸甘油，高血压病、糖尿病分别给予降压、降糖等治疗。

1.4 观察指标 患者分组后开使用药，重点观察心绞痛发作次数及伴随症状，硝酸甘油消耗量，心电图变化，血脂、肝肾功能及血尿常规等变化，两组心绞痛患者治疗前后的疗效观察，观察治疗期间药物的不良反应情况。

1.5 疗效判定标准 心绞痛疗效参照文献[3]：①显效：1周内无心绞痛发作，ST段回升≥0.15 mV，主要导联T波倒置变浅≥50%或由平坦变直立；②有效：心绞痛发作频率减少、程度减轻，心电图的ST-T段有不同程度改善；③心绞痛发作无改善或加重，出现心肌梗死或病死。

1.6 统计学方法 显著分析，率的比较用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 结 果

2.1 心绞痛疗效 治疗组效果明显优于对照组。见表1。

表1 两组心绞痛疗效

2.2 硝酸甘油消耗量 治疗组治疗前患者每周硝酸甘油消耗量平均（5.22±2.98）片，治疗后（1.12±1.33）片，治疗后的硝酸甘油消耗量明显降低（P<0.5）；对照组治疗前每周硝酸甘油消耗量平均（4.98±3.55）片，治疗后（3.01±2.32）片，治疗前后硝酸甘油的消耗量无显著性差异（P>0.05），说明心脑宁治疗后可减少硝酸甘油消耗量。

2.3 对血脂的影响 心脑宁治疗后血浆总胆固醇（TC）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）明显降低，对照组此两项降低也明显，但不如治疗组明显。两组治疗后的TC、TG、LDL-C比较有显著性差异。见表2。

2.4 不良反应 两组患者治疗前后肝肾功能、血尿常规无明显变化，心脑宁片治疗期间未发现明显不良反应。

表2 两组患者治疗前后血脂（mmol/L，±s）

表2 两组患者治疗前后血脂（mmol/L，±s）

与治疗前比较，*P<0.01；与治疗组治疗后比较，※P<0.01

n TC TG LDL-C治疗组 100治疗前治疗后对照组 100治疗前治疗后6.09±1.24 2.31±0.70 4.41±0.62 4.56±1.42* 1.61±0.75* 2.59±0.61*5.35±1.27 2.12±0.86 4.34±0.58 4.88±1.13*※ 1.82±0.82※ 3.08±0.55*※

3 讨 论

冠心病在祖国医学中属于“胸痹”，“心痛”范畴。《金贵要略》认为心痛是胸痹的表现，“胸痹缓急”。即心痛时发时缓为其特点，其病机以心脉痹阻而心血不济为主，是中老年人群常见多发病。现代医学认为它的发生与高血压、高血脂、动脉粥样硬化、动脉内皮细胞损伤、血粘度增高、血小板聚集增加以及血栓形成等诸多因素有密切关系。近年来我国对抗心肌缺血中草药进行了较广泛深入的研究，“活血化瘀”法和“芳香温通”药物最为常用[4]。多适用于血瘀型胸痹患者，上述中药可通过扩张冠状动脉、增加冠脉血流量；改善心室舒张功能减少心肌氧耗量，增加心肌营养血流量，以改善心肌缺血程度。也可抑制血小板聚集、降低血凝；调节血脂，降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，调节血脂和血黏度；改善及保护血管内皮细胞功能，减轻血管内皮细胞损害,抑制动脉内膜增生，改善微循环和保护心肌。

心脑宁片是由人参、黄芪、川芎、当归等中药组成，具有活血化瘀、益气安神作用。现代药理研究显示人参具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、增强心肌收缩力、降低外周阻力、降低心肌耗氧量、改善心脏功能的作用[5]；黄芪为补气升阳的中药，不但有扩张冠状动脉、改善心肌血供和心肌代谢及缩小梗死面积的作用，而且还具有增强心肌收缩力和改善左心功能的疗效[6，7]。当归、川芎有抑制血小板凝集作用、扩张小动脉，增加冠脉血流量，改善微循环产生抗血栓和溶血栓作用。川芎中所含川芎嗪能对抗TXA2，清除氧自由基，改善微循环，具有类似钙拮抗剂样效应[8]。心脑宁片针对冠心病心绞痛发病的基本病变，故在预防及治疗中具有非常好的临床效果。

本文结果表明，心脑宁片能明显改善冠心病临床症状，治疗显效率及总有效率优于阿司匹林肠溶片、硝酸甘油对照组，对于缓解心绞痛症状、改善心电图、减少发病次数、调节血脂均有可靠作用，对肝肾功能无明显不良反应，是治疗冠心病心绞痛的理想药物。

[1]陈闻桢.内科学[M].北京：人民卫生出版社，1989.227.

[2]中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则.第一辑[M]，1993.41-45.

[3]中华心血管病杂志编辑委员会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26(4)：408.

[4]叶任高.内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2001.292.

[5]方云祥.人参总苷对冠脉血流量和血流动力学的影响[J].湖南医科大学学报，1995，20（1）：5-8.

[6]雷正一，王硕仁.黄芪对心血管系统的作用[J].中国中西医结合杂志，1993，13(7)：443.

[7]陆 曙，张寄南.黄芪的心血管药理作用研究进展[J].中草药，1998，29(1)：59.

[8]杨玉琴，戴万生.具有钙拮抗作用的中草药[J].云南中医学院学报，1994，17(2):25.