阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效比较

张晓娟

阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效比较

张晓娟

目的 对比阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效和安全性。方法 将73例失眠患者按就诊顺序随机分为研究组（37例）或对照组（36例），研究组口服右佐匹克隆，起始剂量3mg/d，睡前服用，对照组口服阿普唑仑，起始剂量0.4mg/d，2周为1个疗程。两组在治疗前和治疗2周后进行睡眠障碍评定量表（SDRS）、不良反应量表（TESS）评定。疗效评判以SDRS减分率评判，不良反应采用TESS评判。结果 研究组有效率78.38%，对照组有效率83.33%，两组有效率比较差异无统计学意义（t=0,29，P＞0.05）。研究组不良反应发生率为30.2%，TSEE评分为（6.6±2.5）分；对照组不良反应发生率为35.4%，TSEE评分为（7.8±2.1）分，两组TESS评分比较差异有统计学意义（t=2.20，P＜0.05）。结论 右佐匹克隆治疗失眠症疗效与阿普唑仑相似，但不良反应程度低于阿普唑仑。

右佐匹克隆；阿普唑仑；失眠；疗效

阿普唑仑是临床常用的治疗失眠的苯二氮卓类药物，其特点是口服吸收快而完全，口服后1～2h血药浓度达到峰值，2～3d血药浓度达到稳定状态，体内蓄积量少，停药后清除快，但存在潜在的成瘾性，且停药后可能发生撤药症状。右佐匹克隆属于非苯二氮卓类新型镇静催眠药。研究显示[1]，右佐匹克隆能显著改善失眠患者的睡眠，临床效果明显，而不产生肌肉松弛、认知与精神运动损害、耐药性及药物依赖。为了解右佐匹克隆和阿普唑仑治疗失眠的疗效、不良反应等方面的差异，本研究进行了对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2012年2月～6月在广元市精神卫生中心就诊的失眠患者，将其按就诊顺序随机分为研究组和对照组。入组标准：符合CCMD-3失眠症诊断标准，年龄18～65岁，性别不限，入组前1周未使用抗精神病药物、抗抑郁药物或镇静催眠类药物；排除继发性失眠、有酒精或药物依赖，哺乳、妊娠期妇女。研究组37例（男21例，女16例），平均年龄（46.2±8.8）岁，平均病程（3.4±1.3）月；对照组36例（男24例，女12例），平均年龄（46.4±7.2）岁，平均病程（2.8±2.4）月。两组患者性别、年龄、平均病程等，经检验无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 方法 入组后研究组口服右佐匹克隆，起始剂量3mg/d，睡前服用，根据患者的具体情况调整剂量，但最大不超过6mg/d。对照组口服阿普唑仑，起始剂量0.4mg/d，根据患者的具体情况调整剂量，最大不超过1.2mg/d。两组观察周期均为2周。研究期间两组不再合用其他抗精神病药物或镇静催眠类药物，否则退出研究。

1.3 观察指标 两组在治疗前和治疗2周后进行睡眠障碍评定量表（SDRS）、不良反应量表（TESS）评定。疗效评判以SDRS减分率评判，即SDRS减分率≥80%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效[2]，不良反应采用TESS评判。

1.4 统计学方法 采用SPSS 10.0统计学软件进行分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 研究组痊愈9例，显著进步9例，进步11例，无效8例，有效率78.38%；对照组痊愈8例，显著进步13例，进步9例，无效6例，有效率83.33%，两组有效率比较差异无统计学意义（t=0,29，P＞0.05）。

2.2 两组不良反应比较 研究组不良反应发生率为30.2%，TSEE评分为（6.6±2.5）分；对照组不良反应发生率为35.4%，TSEE评分为（7.8±2.1）分，对照组不良反应发生率高于对照组，且两组TESS评分比较差异有统计学意义（t=2.20，P＜0.05）。研究组最常见的不良反应为口苦，有11例服药后出现口苦，其次为恶心、头昏等；对照组最常见的不良反应为嗜睡，其次为头昏、乏力等。

3 讨论

睡眠是脑的重要生理功能，对全身多个系统的生理功能产生重要影响，并使其生理活动发生相应的特征性变化[3]。据中国睡眠研究会公布的调查结果显示，中国成年人失眠发生率为38.2%，高于发达国家。目前药物治疗主要是苯二氮卓和非苯二氮卓类药物两大类，前者有镇静、肌肉松弛和抗惊厥的作用，通过改变患者睡眠结构，延长其总睡眠时间，缩短睡眠潜伏期而改善睡眠，但常出现日间困倦、认知和精神运动损害、失眠反跳及戒断综合征，长期使用还会产生耐受性和依赖性。以佐匹克隆、扎来普隆等为代表的非苯二氮卓类药物逐渐受到临床关注。

右佐匹克隆属于新型的非苯二氮卓类药物，其母体药物是佐匹克隆，佐匹克隆有R和S两种对应异构体，其中S异构体（右佐匹克隆）为有效成分，由于去除了R异构体的干扰，右旋佐匹克隆较佐匹克隆达峰时间更短、活性成分半衰期更短，因此在服用剂量降低的情况下，能够保持原有疗效，起效时间更快、宿醉效应更低。国外研究显示[4]，右佐匹克隆能有效改善睡眠，缩短睡眠潜伏期，减少入睡后觉醒次数，改善睡眠质量，且使用6个月无耐受现象。

本研究结果显示，右佐匹克隆治疗失眠症的有效率为78.38%，与阿普唑仑相比差异无统计学意义，这与国内研究结果相似[5]。有研究显示，服用右佐匹克隆，患者日间功能障碍的改善显著优于苯二氮卓类代表药氯硝西泮[6]。本研究结果显示，两组TESS评分差异有统计学意义，提示右佐匹克隆不良反应的程度低于阿普唑仑，这有利于患者白天的工作和生活。

综上所述，右佐匹克隆治疗失眠症疗效与阿普唑仑相似，但不良反应程度低于阿普唑仑。

[1] 余银亮，阮召锐，陈明，等.右佐匹克隆治疗失眠症疗效分析与评价[J].临床合理用药，2011,4（9c）：37.

[2] 王刚平，颉瑞，裴根祥，等.右佐匹克隆与氯硝西泮辅助治疗精神分裂症睡眠障碍对照研究[J].中国新药与临床杂志，2011，30（2）：111-114.

[3] Rao MN,Blackwell T,Redline S,et al.Association between sleep architecture and measures of measures of body composition[J].Sleep,2009,32（4）:483-490.

[4] Rosenberg R, Caron J, Roth T, et al.An assessment of the efficacy and safety of eszopiclone in the treatment insomnia in healthy adults[J].Sleep Med,2005,6(1):15-22.

[5] 张卫华，王雪芹，付艺，等.右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验[J].中国心理卫生杂志，2009，23（8）：579-584.

[6] 王瑞霞，魏兆甫.失眠的用药选择[J].当代医学，2010，16（3）：87-88.

10.3969/j.issn.1009-4393.2012.24.082

628000 四川省广元市精神卫生中心（张晓娟）