复方玄驹胶囊联合坦索罗辛治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床观察

叶永峰 张 立 夏维木 陈荣剑

解放军第一八四医院泌尿外科，江西 鹰潭 335000

慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是男性的常见病，多发于成年男性。2010年1月～2011年12月笔者应用复方玄驹胶囊联合坦索罗辛治疗慢性非细菌性前列腺炎162例，取得较好的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 入选标准 年龄19～53岁，美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）≥10分，且尿频、排尿不适等症状持续至少6个月，常规检查正常（包括血生化、尿常规），前列腺液培养阴性，受试前2周未用抗生素、α受体阻断药和植物制剂等治疗慢性前列腺炎的药物，并同意参与本试验，签署知情同意书。

1.1.2 排除标准 良性前列腺增生、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变、严重心血管疾病、肝肾功能不全和糖尿病者等。

1.1.3 入选情况 本组162例慢性非细菌性前列腺炎患者均来自于本院泌尿外科和男科门诊，年龄19～53岁，平均（32.8±4.6）岁；病程 6～44 个月，平均（22.1±10.2）个月。临床表现多样，包括以尿频、尿急、排尿不畅为主的排尿症状，以下腹及会阴盆腔为主的疼痛症状，伴有不同程度的性功能障碍以及以焦虑、多疑等为主的精神症状。多数患者表现为各种症状并存。将入选患者随机分成观察组和对照组，各81例。两组一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予前列康片（浙江康恩贝制药股份有限公司生产，批号：国药准字Z33020303），用法：每次3片，口服，每日3次；观察组给予复方玄驹胶囊（施强药业公司，批准文号：国药准字Z20060462，用法：每次3粒，口服，每日3次）和坦索罗辛[安斯泰来制药（中国）有限公司（原山之内制药）国药准字H20000681，用法：每次1粒，口服，每日1次]，4周为1个疗程，1个疗程后观察疗效。两组治疗方案均经医院伦理委员会通过。

1.3 疗效判定标准

分别于治疗前、后分别采用NIH-CPSI进行评分[1]，包括疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分及总分共4项。疗效评估依据疗程结束后NIH-CPSI评分总分下降程度判断：症状分值减少＜5分者为无效；分值减少5～15分者为有效；分值减少＞15分者为效果显著。总有效=有效+效果显著。

1.4 统计学方法

使用SPSS 12.0软件包处理数据，计量资料以均数±标准差（）表示，采用配对t检验及Ridit分析法。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 药物不良反应

两组患者均无严重不良反应，其中观察组不良反应5例（6.2%），为头晕、头痛，未经特殊处理即自行缓解。无1例因不良反应停药。

2.2 两组内治疗前后疗效比较

两组NIH-CPSI 4项症状评分经治疗后均有好转 （P＜0.01或P＜0.05），提示两种治疗方法均有效。见表1、2。

表1 观察组治疗前后CPSI评分比较（，分）

表1 观察组治疗前后CPSI评分比较（，分）

时间 疼痛或不适症状评分排尿症状评分生活质量评分 总分治疗前（n=81）治疗后（n=81）t值P值13.6±2.75.7±2.320.0461＜0.016.8±1.33.7±1.215.7700＜0.018.3±1.84.1±1.516.1326＜0.0128.5±4.613.5±4.121.9085＜0.01

表2 对照组治疗前后CPSI评分比较（，分）

表2 对照组治疗前后CPSI评分比较（，分）

时间 疼痛或不适症状评分排尿症状评分生活质量评分 总分治疗前（n=81）治疗后（n=81）t值P值13.8±2.97.7±2.115.3330＜0.057.1±1.56.5±1.82.3047＜0.057.8±2.16.9±1.72.9979＜0.0527.8±5.920.6±4.58.7329＜0.05

2.3 两组间疗效比较

观察组中治疗无效10例（12.3%），有效50例（61.7%），效果显著21例（25.9%），总有效率为87.7%；治疗组无效29例（35.8%），有效 37例（45.7%），效果显著 15例（18.5%），总有效率为64.2%。两组疗效比较差异有高度统计学意义（u=2.8961，P=0.0038＜0.01）。 见表 3。

表3 两组间疗效比较（例）

3 讨论

慢性非细菌性前列腺炎病因复杂，发病较多，有学者报道[2]，慢性非菌性前列腺炎的发病机制可能与机体的自身免疫变态反应、排尿时尿液的反流、机体的植物神经功能紊乱导致尿道平滑肌痉挛以及心理障碍等因素有关。患者常有会阴部坠痛不适、尿频及尿不尽感、性功能障碍及精神症状等，大多数男性患者有不同程度的阳痿、早泄等症状，患者心理负担重，常影响日常工作及生活。慢性非细菌性前列腺炎虽非致命性疾病，但严重影响患者的身心健康，反复就医，给医疗资源造成巨大负担[3-4]。

复方玄驹胶囊主要成分含有野生黑蚂蚁、枸杞子、淫羊藿等中药，具有温肾壮阳、益阴填精之功效。有研究报道[5]，复方玄驹胶囊具有调节人体免疫力、抑制变态反应、抗炎的作用，对性功能下降、身体衰弱、腰膝酸软等症状具有较好的治疗作用。

前列腺腺体的包膜及实质内有大量的α受体，而当中的α1A受体约占70%，主要在排尿时及收缩尿道括约肌的作用。机体的植物神经功能失调可导致尿道括约肌痉挛，造成下尿道内压增高，引起会阴部坠痛及尿频等症状。盐酸坦索罗辛选择性阻滞下尿道组织中的α1A受体剂，能缓解盆底肌肉的紧张和痉挛、松弛前列腺和膀胱颈部的平滑肌、降低尿道内压，改善或消除前列腺和射精管内的尿液返流、增加尿流率，而且对下尿路选择性更强而副作用更小[6-7]。

本项研究，观察组治疗后的总有效率达87.5%，而对组照总有效率为64.2%，NIH-CPSI评分中以生活质量积分减少明显，其中原因可能为治疗后患者阴茎勃起功能得以改善，患者生活质量提高后使得其他症状减轻。笔者认为，复方玄驹治疗慢性前列腺炎可能原因有：一方面，可能为复方玄驹胶囊通过调节人体免疫力、抑制变态反应、抗炎等作用来减轻机体的不适症状，从而使阴茎勃起功能得到改善；另一方面，通过调节人体的植物神经功能，减轻尿道平滑肌的痉挛，降低尿道压力，减少尿液反流至前列腺腺体内，从根本上解决了化学性前列腺炎的发生[8]。在本研究中，观察组患者联合采用了盐酸坦索罗辛缓释胶囊进行治疗并获得了较好效果，提示α受体阻滞剂是治疗慢性非细菌性前列腺炎的良好选择，未见体位性低血压等不良反应发生。

[1]Litwin MS，Mcnaughton CM，Fowler FJ，et al.The national institutes of health chronic prostatit symptom index：development andvalidation of a new outcome measure[J].J Urol，1999，162（2）：369-370.

[2]Lee SW，Uong ML，Yuen KH，et al.Adverse impact of sexual dysfunction in chronic prostatitis/ehronie pelvic pain syndrome [J].Urology，2008，71（1）：79-84.

[3]郝宗耀，粱朝朝.慢性前列腺炎与间质性膀胱炎[J].中华泌尿外科杂志，2007，28（1）：63-66.

[4]Tripp DA，Curtis NJ，Landis M，et al.Predictors of quality of life and pain in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome：findings from the national lnstimtos of health chronic prostatitis cohort study [J].BJU Int，2004，94（9）：1279-1282.

[5]Forrest JB，Nickel JC，Moldwin RM，et al.Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome and male interstitial cystitis：enigmas and opportunities[J].Urology，2007，69（4）：60-63.

[6]陈晓松，叶章群，曾晓勇.坦索罗辛治疗非细菌性慢性前列腺炎临床分析[J].中华男科学杂志，2002，8（1）：51-53.

[7]Evliyaoglu Y，Burgut R.Lower urinary tract symptoms，pain and quality of life assessment in chronic non-bacterial prostatitis patients treated with alphablocking agent doxazosin，versus placebo[J].Int urol Nephrol，2002，34（3）：351-356.

[8]赵永久，程伟，沈黎明，等.复方玄驹胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎并发勃起功能障碍 40 例[J].医药导报，2010，29（8）：1022-1024.