复方硝黄软膏治疗肛裂的研究

黄 耿 张作军 戴永进 余桂玲

（连云港市中医院肛肠科，江苏 连云港 222004）

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据患者意愿，选择门诊肛裂患者60例，进行药物保守治疗，按就诊顺序的单双号，单号为实验组，双号为对照组，不分年龄、性别、职业。

1.2 诊断标准

按照2006年（珠海）中华中医药学会肛肠分会制定的肛裂诊断标准，但不分型。

1.3 药物配制

由制剂室按膏药制作标准进行，要求硝酸甘油比例为0.3%，利多卡因的比例为0.5%，三黄提取液的浓度2%，制成盒装膏剂备用。

1.4 抑菌试验

细菌实验室利用培养基打孔的方法进行抑菌试验，使用单纯硝酸甘油利多卡因软膏、复方硝黄软膏、马应龙痔疮膏3种药物对比。

1.5 治疗方法

嘱患者调理饮食，或使用软化大便的药物，将大便软化，大便后，温水坐浴，然后将软膏涂抹在裂面上，适当按摩，每日2次。治疗组使用复方硝黄软膏，对照组使用马应龙痔疮膏。

1.6 临床观察

1.6.1 镇痛效果

①疼痛评判标准：疼痛的分度一直比较模糊，我们采用最新的疼痛十分标尺法，由于患者为门诊治疗，无法执行标准的十分标尺法，我们告知患者使用模糊十分法，即将最疼痛的程度比拟为10cm长度，在比对用药后的疼痛程度，判定在十分尺上的位置，记下分值。②观察时机的选择：多数肛裂患者的疼痛程度是渐变过程，我们选择时间点为5、10、30min。

1.6.2 用药后疾病的转归

①痊愈的标准：按国家中医药管理局的痊愈标准，痊愈为症状消失，肛裂面上皮化。未痊愈为裂面未上皮化，症状未消失。②观察两组用药后是否痊愈。

1.6.3 观察患者有无由于使用硝酸甘油而引起的头晕以及与治疗作用无关的不良反应。

1.7 实验结果

1.7.1 抑菌试验结果

我们采用培养基上打孔，在孔内用药，观察抑菌圈的方法，对马应龙痔疮膏、复方硝黄软膏、硝酸甘油利多卡因软膏进行试验，3次培养结果，见表1～表3。

表1 第1次抑菌结果观察表

表2 第2次抑菌结果观察表

表3 第3次抑菌结果观察表

说明加入三黄提取液的复方硝黄软膏无抗菌作用。

1.7.2 临床疗效观察结果

见表4。

表4 疼痛及痊愈情况观察表

1.7.3 两组均未出现明显的不良反应

1.8 数据处理

对两组数据t检验，P＜0.05，两组有明显差异。

2 结 果

2.1 经抑菌试验，证明该药物无抗菌作用。

2.2 通过数据处理，证明该药具有明显的止痛和促进痊愈的作用作用。

3 讨 论

根据中药药典记录，黄连、黄柏、大黄均有明确的抑制大肠杆菌的作用，我们使用三黄提取液，未出现抑菌效果，考虑：①含量不足；②培养方法不对；③抗菌作用不大。

通过数据处理，证明该药具有明显的止痛和促进痊愈的作用。首先利多卡因具有表面麻醉作用，我们使用0.5%浓度的利多卡因的膏药，直接作用于肛裂面，达到缓解裂面疼痛的作用，疼痛减轻，也可以缓解因疼痛刺激而造成的痉挛，降低高肛压，改善局部血液循环，促进裂面愈合。其次，我们使用0.3%的硝酸甘油，具有缓解平滑肌痉挛的作用，降低高肛压，改善血运，促进愈合，与2008年美国高峰论坛所确定的肛裂是缺血性溃疡的观点吻合。尽管我们抑菌试验失败，但根据药典及中医基础理论，三黄具有清利湿热促进愈合的作用，仍然可以使用，或可以增加剂量使用。