萘替芬酮康唑乳膏治疗体癣、股癣疗效分析

林世庄

（浙江省温岭市第一人民医院，温岭 317500）

2009年10月—2010年12月，笔者采用萘替芬酮康唑乳膏(重庆华邦制药股份有限公司)治疗体股癣65例，与硝酸咪康唑软膏（西安杨森制药有限公司）为对照，结果疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共收集门诊浅部真菌病130例，本人同意参加临床观察，遵守医嘱。经临床确诊真菌镜检及培养阳性[1]，其中体癣85例（培养出红色毛癣菌47例，须癣毛癣菌23例，犬小孢子菌15例），股癣45例（培养出红色毛癣菌28例，须癣毛癣菌17例）。130例中男81例，女49例，年龄16～70 岁[平均（32.23±12.32）岁]，病程 1 个月～20 年[平均(3.24±2.31）年]，采用随机数字表方法，分为两组，A组65例为治疗组，B组65例为对照组。两组在性别比例、年龄、病程等方面均无明显差异，具有可比性。排除标准：已知对试验药、对照药及其中任何相关成分具有过敏史者；3个月内系统性用过抗真菌药物者；2周内用过局部抗真菌药物者；妊娠及哺乳期妇女。

1.2 治疗方法 治疗组外用萘替芬酮康唑乳膏，对照组外用硝酸咪康唑软膏，早晚各1次，疗程均为2周。在停药时及停药2周后均复诊1次，同一患者由同一医师全程观察和评分。

1.3 疗效判定标准 将红斑、丘疹、水疱、浸渍糜烂、鳞屑和瘙痒等按轻重程度分四个等级观察，即 0（无）、1（轻）、2（中）、3（重）计分，所有患者在治疗前、用药2周、停药2周后分别进行真菌学检查和症状评分。计算症状和体征总积分（total symptom score,TSS）差值（治疗前TSS-治疗后TSS）及TSS变化率（TSS差值/治疗前TSS），根据TSS变化率进行四级评定[2]。痊愈：TSS变化率=100%，真菌直接镜检及培养阴性。显效：100%>TSS变化率≥60%，真菌直接镜检及培养阴性。好转：60%>TSS变化率≥30%，真菌直接镜检及培养阴性；TSS变化率≥30%，真菌直接镜检和/或培养阳性。无效：TSS变化率<30%，真菌直接镜检和/或培养阳性。有效率=痊愈率+显效率。

1.4 统计学处理 使用SPSS15.0软件包进行统计处理。计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 治疗效果 治疗组治疗2周后，脱失3例，停药2周后，脱失4例。对照组停药2周后，脱失9例。治疗2周后及停药2周后，两组有效率比较差异有统计学意义（χ2=8.692，P＜0.01；χ2=5.906，P＜0.05）。见表 1。

2.2 真菌学疗效评价 治疗组治疗2周后56例真菌学培养阴性，6例培养阳性（培养出红色毛癣均4例，须癣毛癣菌2例），真菌清除率为90.32%。停药2周后50例培养阴性，8例培养阳性，其中复发2例（培养出红色毛癣菌6例，须癣毛癣菌2例），真菌清除率为86.21%。对照组治疗2周后51例真菌学培养阴性，14例培养阳性（培养均为红色毛癣菌10例，须癣毛癣菌4例），清除率为78.46%。停药2周后38例培养阴性，18例培养阳性（培养出红色毛癣菌11例，须癣毛癣菌7例），其中复发4例，真菌清除率为76.92%。两组真菌清除率及复发率比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2周后两组的真菌清除率没有明显差异（χ2=1.862，P＞0.05），停药2周后两组的真菌清除率差异有统计学意义（χ2=5.449，P＜0.05）。由于复发例数较少，未作统计处理。

表1 两组患者在停药时和停药2周后的疗效比较 例（%）

2.3 不良反应 两组均未出现严重不良反应，治疗组2例及对照组3例自述出现轻微灼热感，均在2d时间内消失，自述均可忍受。

3 讨论

体癣、股癣主要由皮肤癣菌感染引起，在夏季发病率高。萘替芬酮康唑乳膏是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂，其中盐酸萘替芬属于丙烯胺类抗真菌药物，其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制真菌细胞膜麦角同醇的生物合成而起杀菌作用[3]，而酮康唑属于咪唑类抗真菌药物，作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，使膜结构破坏从而抑制真菌的生长。萘替芬酮康唑乳膏联合使用丙烯胺与咪唑类药物，具有协同作用，拓宽了抗菌谱，增强了杀菌活性，临床疗效显著。体外实验也证明丙烯胺类药物与咪唑类药物联合使用具有协同作用[4，5]。该药治疗2周后及停药2周后有效率都明显优于对照组，且治疗组复发的例数要少于对照组，显示了该药良好的治疗效果，值得临床应用。

［1］ 李春阳.体癣和股癣[A].见张学军主编.皮肤性病学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:80-81.

［2］ 王美娜,金玲,柴宝，等.1%环吡酮治疗浅部真菌病临床疗效观察[J].中华皮肤科杂志，2001，34（3）:246.

［3］ 陆敏蓉．萘替芬的临床和药理研究[J].上海医药，2000，21（2）：33-34.

［4］ 张正华，刘维达．抗真菌药物的协同作用[J]．国外医学皮肤性病学分册，2001，27(4)：195-198.

［5］ Ryder NS，Favre B．Antifungal activity and mechanism of action of terbinafine[J]．Rev Contemp Pharmcother，1997，8：275-288.