加味寿胎丸对乙肝免疫耐受患者肝功能的影响*

黄 峰 陕西中医学院附属医院感染病科 (咸阳 712000)

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的一种难治性、传染性疾病。全世界 HBV感染者超过 2.8亿,其中我国约占 9000万,每年约有 100万人死于 HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌[1]。

临床资料 60例乙肝免疫耐受患者均选自我院2010年 1月～ 2011年 3月门诊患者,其中男性 28例,女性 32例;年龄 18～ 55岁,平均 32岁;病程最长者 15年,最短 3年;e抗原、HBV-DNA全部阳性,肝功能正常,所有病例均经 B超、CT,以及生化检查确诊,排除肝硬化、肝癌。诊断符合2000年(西安)全国病毒性肝炎学术会议修订《病毒性肝炎防治方案》的标准。

治疗方法 所有入选患者以门诊挂号顺序进行编号,采用随机数字表法随机分组,治疗组分为加味寿胎丸组、寿胎丸组、柴胡青蒿颗粒组,每组各 20例;三组分别服用以下对应模拟药物,3次 /d,3粒 /次,连服 3个月,(该药经我院药物研究所制成胶囊,组成药物经我院药师鉴定,均符合中药药典的规定)。加味寿胎丸:桑寄生30g,续断、菟丝子、青蒿、柴胡各10g,阿胶5g。寿胎丸:桑寄生 30g,续断、菟丝子各 10g,阿胶5g。柴胡青蒿颗粒:柴胡 、青蒿各 10g。疗程 3月,治疗前后分别行肝功、血常规、尿常规、肾功、HBVM、腹部 B型超声检查。

疗效标准 显效:ALT＞80U/L,HBV-DNA下降大于 2个对数级;有效:80U/L＞ALT＞40 U/L,HBV-DNA下降小于 2个对数级;无效:40U/L＞ALT,HBV-DNA无下降。

统计学方法 治疗结束后,各组进行自身前后对照比较,组间进行配对比较,临床疗效评价采用 t检验,P值取 0.05水平。

治疗结果 补肾透邪组突破乙肝免疫耐受13例,有效率 65%;补肾组 8例,有效率 40%;透邪组 3例,有效率 15%。补肾透邪组和其他两组经统计学处理P＜0.05,有显著性差异;补肾组也有一定的突破乙肝免疫耐受作用,明显优于柴胡青蒿颗粒组。

讨 论 乙肝病毒免疫耐受现象是乙肝难以治愈的根本原因,我们在临床发现采用补肾透邪中药进行治疗,可以较好的突破乙肝免疫耐受,为抗病毒治疗创造条件,抗病毒治疗的同时联合内服补肾透邪中药,e抗原转阴率高[2]。

研究表明,乙肝免疫耐受多出现于胎婴幼儿时期病毒感染,此时患者的生理特点是肾虚,脾常不足。肾虚邪伏是乙肝病毒伏藏体内的根本原因,随着年龄的增长,后天的摄生调养,机体免疫功能逐渐恢复,肾气渐充,临床可见部分乙肝免疫耐受患者,免疫耐受被打破,进入乙型肝炎期(免疫清除期),此时采用抗病毒治疗往往可以清除病毒,临床治愈。我们在临床中提出补肾透邪治法,采用加味寿胎丸进行治疗,收到较好疗效[3]。

为了证明乙肝免疫耐受患者服用加味寿胎丸出现肝功能异常为免疫耐受被突破,而非药物性肝损害,在以前的研究中,我们专门设立对照组健康志愿者进行了研究,未发现健康志愿者服用加味寿胎丸出现肝肾功能异常,该药的安全性得到证明。

本次研究为了进一步验证补肾透邪治法,我们对其进行拆方研究,研究结果表明加味寿胎丸组突破乙肝免疫耐受 13例,有效率65%;寿胎丸组 8例,有效率40%;柴胡青蒿颗粒组 3例,有效率15%。加味寿胎颗粒组和其他两组经统计学处理 P＜0.05,有显著性差异;寿胎颗粒组也有一定的突破乙肝免疫耐受作用,柴胡青蒿颗粒组效果不佳。证明补肾治法的确有突破乙肝免疫耐受作用,但其效果不及补肾透邪治法,方中桑寄生为君药,意在补益肝肾;续断、菟丝子为臣药辅以君药共收补肾之功,并寓阳中求阴之效;阿胶为佐药,乃血肉有情之品,佐助君药加强补肾之效;柴胡、青蒿为使药 ,可以透邪外出,进而达到内托外透之效,是乙肝毒邪从表而解,达到治疗目的。

[1] 李 芹 ,李 丹,张良宏.重肝合剂对慢性重型肝炎肝功能指标的改善作用 [J].中医药临床杂志,2006,(4):387-388.

[2] 黄 峰,刘凤莉,袁丽娜.中药联合干扰素穴位注射治疗慢性乙肝病毒携带者 46例疗效观察 [J].现代中医药,2004,(2):18-19.

[3] 黄 峰,刘凤莉.加味寿胎丸抗乙肝病毒免疫耐受的临床研究 [J].陕西中医 ,2006,27(1):5-6.

[4] 黄 峰,刘凤莉,常占杰,等.加味寿胎丸对乙肝免疫耐受患者外周血 T淋巴细胞上CD蛋白分子表达水平的影响[J].陕西中医,2008,(29)9:1107-1108.