老年高血压病肾气亏虚证诊断量表的反应度分析1)

戴 霞,于 杰,郭伟星

建立老年高血压病肾气亏虚证宏观量化诊断标准和表征体系是国家自然科学基金项目“补肾方药干预老年人高血压病肾气亏虚证性激素受体表达及调控机制的研究”中的重要基础性工作。经过前期研究,课题组在文献调研、临床流行病学调查、Delphi法专家咨询的基础上,运用离散趋势法、区分度分析法、相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析法及系统聚类法等对量表条目从多角度进行筛选,初步建立了老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断量表。按照量表制作的基本要求,在量表正式应用前要从信度、效度及反应度等几方面对初建量表进行综合考评,以保证调查的准确性、统计分析结论的科学性和研究成果的质量。本文主要分析量表的反应度。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 依照《1999年WHO/ISH高血压治疗指南》的标准,即收缩压≥140 mmHg(18.7 kPa)和/或舒张压≥90 mmHg(12.0 kPa)者诊断为高血压病。

1.1.2 中医证候诊断标准 因尚无统一的高血压病肾气亏虚证的证候诊断标准,本调查以3位临床本专业主任医师的共同辨证作为肾气亏虚证诊断的“金标准”。

1.2 纳入标准 符合高血压病诊断标准;高血压病为西医第一诊断;肾气亏虚为中医第一辨证类型;年龄在60岁以上;无严重心、脑、肾并发症及精神疾患,理解能力正常;对调查知情同意。

1.3 排除标准 年龄在60岁以下者;有严重心、脑、肾并发症者;有严重精神疾患,不能正确理解或配合完成调查内容者;未获得知情同意者。

1.4 一般资料 2009年3月—2009年6月,在山东中医药大学第一附属医院心血管内科门诊调查,并随访符合病例选择标准的老年高血压病肾气亏虚证患者50例,其中男29例,女21例,年龄60岁～86岁(69.9岁±6.8岁)。

1.5 研究方法 用郭伟星教授经验方益肾降压汤(黄芪、黄精、桑寄生、女贞子、淫羊藿、牛膝、泽泻等组成)为基本方治疗,分别于治疗前和治疗2周后使用老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断初建量表进行证候测试,该量表由3个维度18个条目构成,其中肾虚维度包括头晕、腰酸、膝软、健忘、听力减退、发脱、齿摇、夜尿频多、尿有余沥9个条目;气虚维度包括神疲、乏力、气短、嗜卧、诸症遇劳加重5个条目;舌脉维度包括舌质淡白、脉沉、脉细、脉弱4个条目。量表症状条目采用Likert五点等级评定法,症状从无、很轻、一般、较重到严重依次分别赋 1分～5分;舌脉条目做二值化处理,根据无、有分别赋1分、3分。

1.6 质量控制 对参与研究的调查员进行培训,培训内容包括一般现场调查方法的简介、调查目的和意义、调查的实施过程、调查过程的访谈员指南等,使调查员熟悉和掌握数据收集的要求和方法,明确相关责任,统一调查标准与调查方法,确保数据的准确性和可靠性。数据录入采用双人双录的方法,核对至完全一致。

1.7 统计学处理 用SPSS 15.0软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差(±s)表示,采用配对t检验,计数资料用χ2检验。P＜0.01为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗前后量表积分、舌脉维度积分比较(见表1、表 2)肾虚维度积分、气虚维度积分和总量表积分在用益肾降压汤治疗前后有统计学意义(P＜0.01)。舌脉维度各条目积分治疗前后差异无统计学意义。

表1 治疗前后量表积分比较(±s)分

表1 治疗前后量表积分比较(±s)分

项目 治疗前 治疗后 t值 P肾虚维度 26.680±5.393 20.100±5.754 22.050 ＜0.01气虚维度 16.320±3.316 12.040±3.785 16.744 ＜0.01总量表 50.560±6.917 39.840±7.397 23.223 ＜0.01

表2 治疗前后舌脉维度积分比较

2.2 效应尺度 效应尺度是反应度分析中常用的一个统计量。效应尺度=(治疗前得分-治疗后得分)/治疗前得分的标准差。一般来说,效应尺度小于0.5为较小效应,0.5～0.8为中等效应,大于0.8为较大效应[1]。本研究结果显示,治疗前患者的量表平均积分为 50.560,标准差为6.917,治疗2周后的平均得分为39.840,效应尺度为(50.560-39.840)/6.917=1.550,为较大效应,提示量表的反应度良好。

3 讨 论

在医学量表编制过程中,反应度评价的目的是估计量表是否有鉴别细微的、有临床意义的、随时间变化的健康状态的能力,是对量表性质进行考评的一个重要指标[2]。如果说一个量表的信度和效度反映的是在不变状况下测量手段的准确性和精确性的话,那么反应度则反映的是在变化状况下的该测量手段的应变性。也有学者认为反应度分析应属于效度分析的一部分[3]。对量表反应度的考评多从时间的角度进行纵向考评,即可对被调查者间隔一段时间进行重测,看该量表是否能灵敏的反映其变化。在实际应用中,如果被测对象经过治疗有所改善,评定结果能及时地反映出来,这说明该量表具有较好的应用价值。本研究分析了50例老年高血压病肾气亏虚证患者在用益肾降压汤治疗2周前后的量表积分变化,结果显示,肾虚维度、气虚维度及量表总积分变化明显,治疗前后差异有统计学意义,而舌脉维度积分治疗前后差异无统计学意义,提示老年高血压病肾气亏虚证诊断量表能够有效区分辨治前后症状上的变化,而对舌脉象的区分能力欠佳。根据临床观察,舌象特别是舌质以及脉象表现往往比较稳定和持久,其变化在短时间内较难察觉和度量,这也是中医证候疗效评定中多不纳入舌脉条目的一个重要原因。所以本次调查量表中舌脉维度没有得到阳性结论可能和调查时间跨度不够,舌、脉象的变化相对滞后有关。有待下一步加大量表调查的时间间隔继续随访。但大体而言,老年高血压病肾气亏虚证诊断量表能够区分治疗前后证候的差别,效应尺度为较大效应,提示可以利用该量表进行老年高血压病肾气亏虚证的证候诊断研究。

[1]安胜利.量表的评价[J].护理学报,2006,13(8):94-95.

[2]吴大嵘,赖世隆,郭新峰,等.中医健康量表测量特性的初步评价[J].中西医结合学报,2008,6(7):682-689.

[3]Hay s RD,Hadorn D.Responsiveness to change:An aspect of validity,not a separate dimension[J].Qual Life Res,1992,1(1):73-75.