心悦胶囊治疗稳定型心绞痛的疗效及机制研究

贾志梅,康 伊,贾志军

越来越多的证据表明,许多冠状动脉事件的发生并不完全归咎于冠状动脉机械性狭窄的程度,即使稳定型心绞痛,也可能存在着不稳定的斑块,随时可能发生急性血管事件。炎症反应在不稳定斑块中所起的作用不容忽视,动物研究显示,活血、益气、化痰中药可能通过改善斑块内部成分以稳定斑块,其机制可能与抑制炎症反应有关[1]。本研究观察心悦胶囊治疗稳定型心绞痛的疗效,并探讨其作用机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2007年5月—2009年5月门诊就诊患者,按2007年“中国稳定型心绞痛治疗指南”中典型心绞痛诊断标准进行确诊,心绞痛严重程度分级(CCS)按加拿大心血管病学会的标准[2]。共入选病人107例,除外失访的9例,最终纳入分析98例,随机分为两组。治疗组 50例,病程 2年～9年,对照组48例,病程3年～10年。排除急性心肌梗死、原发性心肌病、心脏瓣膜病、心功能不全、免疫系统疾病、慢性炎症及近期感染史者。两组一般资料比较详见表1。

表1 两组一般资料比较(±s)

表1 两组一般资料比较(±s)

组别 n 年龄岁性别(例)男 女心率/min平均动脉压mmHg吸烟%治疗组 50 74.2±27.1 30 20 73.2±9.0 151.2±10.0 42.5对照组 48 78.4±24.3 29 19 71.8±8.7 149.7±9.6 44.2注:两组各项比较,P＞0.05。

1.2 方法 两组采用常规治疗,阿司匹林、硝酸酯类、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)及他汀调脂药等。治疗组在常规治疗基础上加用心悦胶囊(每粒含西洋参叶皂苷50 mg,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产)2粒/次,每日3次,疗程8周。

1.3 观察指标 观察治疗前后血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)、血浆B型钠尿肽(BNP)、空腹血糖(FBG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)变化;记录不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 计量资料采用SPSS 13.0软件行t检验,计数资料采用EPI2000软件行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后CCS分级比较(见表2)

表2 两组治疗前后CCS分级变化 例(%)

2.2 两组治疗前后空腹血糖、LDL-C、hs-CRP及BNP比较(见表3)

表3 两组治疗前后FBG、LDL-C、hs-CRP及BNP变化(±s)

表3 两组治疗前后FBG、LDL-C、hs-CRP及BNP变化(±s)

组别 n FBG(mg/L)LDL-C(mmol/L)hs-CRP(mg/L)BNP(pg/mL)治疗组 治疗前 50 6.1±1.4 3.89±1.04 5.68±1.01 109.1±11.4治疗后 50 5.9±1.0 2.09±0.942) 2.10±1.142)3) 92.3±10.8对照组 治疗前 48 6.0±0.9 4.09±0.92 5.46±1.08 112.6±12.1治疗后 48 6.2±1.1 3.01±0.891) 3.91±1.051) 90.9±10.6与同组治疗前比较,1)P＜0.05,2)P＜0.01;与对照组治疗后比较,3)P＜0.05

3 讨 论

心悦胶囊是从国产西洋参茎叶中提取的活性成分,现代药理研究表明,它具有抗心肌缺血、调节脂质代谢、抗氧化应激损伤等作用。本研究结果显示,常规用药(西药)8周可明显改善心肌缺血,表现为CCS级别的降低,加用心悦胶囊后,对缺血性胸痛缓解作用更加明显,证明了心悦胶囊的抗心肌缺血作用[3,4]。

心悦胶囊抗心肌缺血的确切机制尚不清楚,有研究认为,可能通过改善内皮功能、调节能量代谢及调脂等而发挥有益作用[5,6]。本研究结果显示,治疗后两组LDL-C水平均有显著下降,但心悦胶囊治疗组更明显,说明它具有一定的调脂作用。

我国流行病学调查显示,近60%的急性冠脉综合征(ACS)住院患者既往已确诊冠心病,提示稳定性冠心病患者其实不稳定,极易发生急性心血管事件,而炎症反应会加剧斑块的不稳定性,导致稳定性冠心病向ACS转化。本研究结果显示,两组病人在改善缺血性胸痛的同时,hs-CRP水平均有明显下降,心悦胶囊治疗组下降更明显,提示心悦胶囊还可能通过抑制炎症反应而发挥其有益作用。

由于病例数量及研究范围有限,心悦胶囊治疗冠心病的疗效及其确切机制尚需进一步研究和探讨。本研究结果显示,在常规西药治疗的基础上,加用心悦胶囊,特别是对于改善稳定性冠心病的长期预后可能是十分有益的。

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