注射用长春西汀与4种注射液配伍的稳定性考察

李 菁，鲍仕慧，张友婷

(温州医学院附属第二医院药剂科，浙江 温州 325027)

长春西汀对大脑血管有选择性作用，能增加脑血流量，临床上用于改善脑梗死、脑出血后遗症及脑动脉硬化引起的各种症状[1]。本试验选择4种与长春西汀有药理协同作用或用作辅助治疗的药物，模拟临床常用质量浓度，考察其与长春西汀在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性，以期为临床安全、合理用药提供数据。现报道如下。

1 仪器与试药

TU－1901型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);PHS－3C型pH计(上海精密科学仪器公司)。注射用长春西汀(开封康诺药业有限公司，批号为0610033);0.9%氯化钠注射液(上海百特医疗用品有限公司，批号为S0611175);曲克芦丁注射液(扬州制药有限公司，批号为20060706);胞磷胆碱钠注射液(齐鲁制药有限公司，批号为20060417);氯化钾注射液(徐州莱恩药业有限公司，批号为0609032);地塞米松磷酸钠注射液(浙江仙琚制药股份有限公司，批号为060403)。

2 方法与结果

2.1 测定波长选择

将注射用长春西汀用纯化水配成质量浓度为9 μg/mL的溶液，以水为空白，于200～400 nm波长处扫描。结果长春西汀在224，269，313 nm波长处均有吸收峰;以269 nm作为测定波长，放置24 h后溶液最大吸收峰位和峰形没有变化。4种拟配伍注射液在此波长处对长春西汀的吸收没有影响。紫外吸收光谱图见图1。

图1 紫外吸收光谱图

2.2 方法学考察

精密量取注射用长春西汀适量，分别用蒸馏水准确配制成3，6，9，12，15 μg/mL 5种不同质量浓度的溶液，测定长春西汀在269 nm波长处的吸光度(A值)，以质量浓度对吸光度进行线性回归，回归方程为 C=29.110 53 A －0.286 3，r=0.999 8(n=3)。结果表明长春西汀质量浓度在3～15 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好。平均加样回收率为(100.3±0.9)%(n=5)，日内及日间精密度的 RSD分别为0.45%和0.63%(n=5)。

2.3 配伍稳定性试验

2.3.1 外观及 pH变化

按临床常规用量将注射用长春西汀配成每1 mL 0.9%氯化钠溶液中含长春西汀120 μg的混合液，再分别加入曲克芦丁注射液1 000 μg、胞磷胆碱钠注射液 1 000 μg、氯化钾注射液 2 000 μg、地塞米松磷酸钠注射液40 μg，配制成4种临床模拟配伍液。室温下(25 ±1)℃分别于 0，1，2，4，6 h 时观察外观并测定 pH。结果见表 1。

2.3.2 含量变化

取 2.3.1 项下 4 种配伍液，分别于 0，1，2，4，6 h 时取样，在269 nm波长处测定长春西汀的吸光度，以0 h含量为100%计算相对百分含量。结果见表1。将配伍液在200～400 nm波长范围内进行紫外扫描，结果最大吸收峰无位移，吸收曲线形状未发生改变，也未见其他吸收峰产生。

表1 注射用长春西汀与4种注射液配伍后的外观、pH及含量变化(n=3)

3 讨论

用紫外分光光度法测定注射用长春西汀的含量，方法简便可行。在4 h内注射用长春西汀与4种注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的相对百分含量、pH稳定，无外观变化。结果提示，注射用长春西汀静脉滴注治疗过程中，可与曲克芦丁、胞磷胆碱钠、氯化钾、地塞米松磷酸钠配伍但应在4 h用完。在临床使用中，为了避免药物之间的相互作用，最大发挥药物的疗效，故应尽可能分组使用。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第15版.北京:人民卫生出版社，2003:281－282.