周期使用量分析对医院制剂精细化管理的意义

肖 华，范尚坦，张 勇，蔡 斌，宋洪涛

（南京军区福州总医院药学科，福建 福州 350025）

医院制剂的使用量受医生用药习惯、季节性因素、节假日因素的影响，与市售药品相比，较少受市场因素、新药冲击的影响[1]。在较短的一段时期内，比如1年时间内，也可假设制剂使用量不受医院扩展的影响。这些因素决定了医院制剂使用量的相对稳定，也是本分析的基础。

1 资料与方法

从医院信息管理系统（HIS系统）《药品综合查询》程序中汇总收集2008年3月至2009年2月本院常用19种制剂周期使用量。利用本院开发的《药品综合查询》程序对效期为3个月的内服制剂及部分五官制剂以1个月为时间单元进行汇总；对效期为6个月的外用；部分五官制剂以2个月为时间单元进行汇总。时间单元内使用量汇总数据用Excel程序进行均数、标准差（±s）及 RSD 分析。

2 结果与分析

统计结果见表1-4。

从表1、表2可见，大部分制剂周期使用量 RSD在25%以下，为稳定使用型制剂，生产、请领可较好地制定计划；部分制剂周期使用量 RSD在25% ～35%，为较稳定使用型制剂；少数制剂周期使用量 RSD在35%以上，为波动使用型制剂，其生产、请领较难制定计划，必须加强监督管理。

表1 7种内服制剂、五官制剂月使用量（制剂效期为3个月）

表2 12种外用制剂、五官制剂两月使用量（制剂效期为6个月）

表3 复方甘草口服溶液周期配制量、使用量（瓶）

表4 复方呋喃西林滴鼻液周期配制量、使用量（瓶）

从表3、表4可见，实际工作中周期配制量、配制时间间隔，部分地与使用量统计分析吻合；至于配制总量和总使用量有差异，是由于配制理论量和实际产量的差别以及送检、留样引起的。

对效期为3个月的制剂以1个月为统计时间单元，对效期为6个月的制剂以两个月为统计时间单元，是考虑到效期在制剂室、药房、患者手中合理分配，以及在一段时间内消除请领波动。笔者的实际工作经验为，对于效期3个月的制剂，1个月配制1次，配制量为1个月使用量平均数加1个标准差左右；对于效期为6个月的制剂，2个月配制1次，配制量为2个月使用量平均数加1个标准差左右。按统计学原理[2]，正态分布函数均数加1个标准差曲线下面积达到0.84，也就是说有84%的把握满足本周期内的使用需要。这种做法可保证制剂尽量不过期，并减少库存占地以及保证供应量。对于用量较少的制剂，如1%阿托品滴眼液、1%匹罗卡品滴眼液，1个周期使用量有时只有几支，而1次配制量至少为50支，加上其本身使用波动性比较大，则不能进行这种管理。

3 讨论

制剂在有效期内是稳定的，有的制剂在超出有效期后进行检验仍然是合格的，但因为标注了效期，患者不愿接受，所以只能依据效期进行管理。对于超过效期后仍然合格的制剂，是否应该延长批准的有效期期限，值得探讨。

这种对制剂进行管理的时间单元具有颗粒性，也就是说，管理上可以1/3效期的时间为单元进行管理，像操作颗粒一样。这种时间单元具有周期使用量的稳定性（包含拉平效应，可较好地消除领药无计划等造成的波动）、波动性（具体反映的指标为周期使用量的 RSD）、可分解性（如受生产条件、仓库容量以及使用量波动的影响，生产周期可分解或缩短，受药房仓库容量影响，领药次数可增加）。

[1]仇 宏，陈 霞.当前医院制剂室发展的探讨[J].中国现代药物应用，2008，2（10）：107.

[2]刘明芝，周仁郁.中医药统计学与软件应用[M].北京：中国中医药出版社，2006：38.