保妇康栓治疗细菌性阴道病临床观察

潘霞 闫星妹

细菌性阴道病(baterial vaginvsis, BV)为育龄期妇女常见的阴道感染性疾病，占妇科阴道感染的1/3，有报道其发病率远高于滴虫和霉菌感染[1-2]。由于BV的主要病理生理改变是阴道菌群失调，因此恢复患者阴道微生态平衡，成为治愈BV，降低复发率的关键所在。我们应用中药保妇康栓治疗该病,取得了满意的临床效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2009年10月～2010年2月在西电妇产医院就诊的细菌性阴道病患者76例, 20～40岁,均为首次发病。1周内未应用抗生素，1月内无阴道用药。排除同时患有滴虫性、霉菌性或除外BV其它阴道炎症。随机分为保妇康栓试验组和甲硝唑对照组，各38例(两组年龄相比无显著性差异)。

1.2 诊断标准 (Amsel标准)下列有3项阳性(其中线索细胞阳性为必需)即可确诊为细菌性阴道病。(1)牛奶样白带:匀质、稀薄、白色阴道分泌物;(2)阴道pH值＞4.5；(3)胺试验(+);(4)线索细胞(clue-Cell)(+)(＞20%)。

1.3 治疗方法 保妇康栓: 海南碧凯药业有限公司提供，批准文号: 国药准字Z46020058，剂量: 1.74g/粒。甲硝唑片:北京太洋药业有限公司生产，国药准字:Hl1020884，剂量:0.2g/片。试验组38例用中药保妇康栓，每晚睡前放入阴道1粒，疗程8d。对照组38例用甲硝唑片，每晚睡前放入阴道内200mg，连用7d。分别于停药3d、1个月后复查每组患者的阴道pH值、胺试验、线索细胞。观察期间同房要用避孕套，避免全身和局部使用其它任何抗生素及中药制剂。

1.4 疗效评定

治愈:线索细胞(－)，pH值＜4.5，胺试验阴性。

显效:线索细胞(一)，pH值＜4.5或胺试验阴性。

有效:线索细胞(＋)，pH值＜4.5或胺试验阴性。

无效:线索细胞(＋)，pH值＞4.5或胺试验阳性。

复发:治疗后原症状、体征已消失,实验室检查阴性患者, 停药1月后其临床症状复现, 经Amsel标准确诊为细菌性阴道病。

1.5 统计学处理 采用SPSS15.0统计软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料采用x2检验。

2 结果

停药3d后，试验组痊愈率92.11%，显效率7.89%；对照组痊愈率97.37%，显效率2.63%，两组比较，痊愈率及显效率均无显著性差异(表1)。

停药1个月后，试验组痊愈率84.21%，对照组痊愈率57.89%，两组比较，痊愈率有显著性差异。

停药1个月后两组复发率见表3。试验组复发率10.5%，对照组复发率28.9%，两组比较，复发率有显著性差异。

3 讨论

细菌性阴道病是由于阴道菌群失调引起的阴道微生态失衡状态，也可定义为一种伴有阴道分泌物的生物化学特性重要改变的阴道微生态的巨变[3]，故治疗细菌性阴道病重点在于恢复阴道微生态平衡。

细菌性阴道病传统的治疗方法仍为甲硝唑，甲硝唑在杀灭厌氧菌的同时有可能会杀死阴道内部的正常菌群，但在阴道的微生态环境中数量最多、意义最大的乳酸菌却对甲硝唑不敏感[4]。正基于此，本研究设立甲硝唑为对照组。甲硝唑治疗细菌性阴道病显效较快,能有效地对抗厌氧菌,停药3d后痊愈率达97.37%。但停药1月后，痊愈率降至57.89%，且复发率高达28.9%。有研究表明，30%～40%的患者在治疗后3个月内复发[5-6]。究其原因，甲硝唑可大量或完全杀死病原微生物,故用药后短期临床疗效满意,但未能及时调整阴道微生态平衡,恢复自身防御功能,故复发率高。

保妇康栓是一种纯中药制剂,每粒重1.74g，其中含莪术油80mg，冰片75mg，其余成分为基质。《中国药典》记载，莪术具有行气活血化瘀、清热消积止痛、去腐生肌的作用。莪术油是经温莪术蒸汽蒸馏得到的挥发油，含榄香烯、莪术醇、莪术酮等多种化学成分，经现代药理学研究证实[7-8]，具有广谱的抗病原微生物作用，对某些致病细菌、霉菌、滴虫和支原体、病毒有直接灭活或抑制作用，对局部炎症有抗炎作用，并能增加末梢血管的白细胞数，增强吞噬细胞功能，促进机体免疫反应。陈伟等[9]采用体外检测纯中药制剂保妇康栓对需氧菌、厌氧菌、真菌、支原体(解脲支原体)及阴道毛滴虫的拮抗作用，发现保妇康栓对需氧菌、厌氧菌及真菌均有不同程度的抗菌活性，具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点;具有一定的抗支原体活性，对阴道毛滴虫具有较好的抑杀活性。试验组保妇康栓停药3d后痊愈率为92.11%，与甲硝唑组相比无显著性差异，但其1月后痊愈率为84.21%，明显优于甲硝唑组。复发率仅为10.5%，远低于甲硝唑组。可见中药稳定性强，远期疗效优于西药甲硝唑，由此可推测中药保妇康栓不仅仅可治疗感染，是否还可为一种微生态调节剂，扶持正常阴道内的优势菌，发挥其生物拮抗作用，从而达到建阴道微生态平衡的治疗目的。

表1 停药3d后两组疗效评定[例(%)]

表2 停药1月后两组疗效评定[例(%)]

表3 停药1月后两组复发率比较

保妇康栓试验组用药后对外阴及阴道粘膜未见过敏反应及不良反应，说明在临床应用是安全的，且无毒副作用。总之，中药保妇康栓治疗BV，没有抗生素固有的耐药性，以及引起菌群失调及毒性反应的作用，能有效克服BV的复发，其疗效不亚于甲硝唑，值得进一步的研究与发掘。

[1]李莪,翁梨驹.细菌性阴道病[J].中华妇产科杂志,1995;30(1):59-61.

[2]林英,张国威.细菌性阴道病流行病学调查[J].中国皮肤性病学杂志,1993,7(1):30-31.

[3]Abushaqra Q.Baeterial vaginosis among a group of married Jordanian women:occurrence and laboratory diangnosis[J].Cytobios,2001,105(408):35-43.

[4]康白.对德氏乳杆菌DM8909菌株的微生物学研究[J].中国微生学杂志,2001,13(4):188-189.

[5]王友芳,郎景和,袁杰利,等.德氏乳杆菌8 9 0 9菌株对细菌性阴道病治疗的Ⅱ期临床试验研究[J].中国微生态学杂志,2001,13(4):192-194.

[6]Marrazzo JM.Evolving issues in understanding and treating bacterial vaginosis[J].Expert Rev Anti Infect Ther,2004,2(6):913-922.

[7]周欣,梁光义,沈万雁,等.不同产地莪术挥发油的研究[J].华西药学杂志,2002,17(3):201-203.

[8]赵艺,杨汝刚,罗岷.莪术油的药理作用及临床应用研究进展[J].实用中医内科杂志,2006,20(2):125-126.

[9]陈伟,刘党生,王敏伟,等.保妇康体外抗病原微生物活性的研究[J].实用妇产科杂志,2002,18(4):243-245.